ロボット血管化複合膀胱同種移植

包含基準:

• 年齢 18 ～ 65 歳。

• 以下のいずれかの陽性歴：

  • コンプライアンスの低下をもたらす膀胱の病状と、その結果として生じる腎疾患を伴う水腎症によって示される上部管（腎臓および尿管）の病状。
  • -根治的膀胱切除術を必要とする限局性、非転移性、筋肉浸潤性（cT2またはT3）の膀胱がん。 予測するのは困難ですが、膀胱切除術の病因として膀胱癌を有すると予想される患者は 30% 未満です。
• 既存の固形臓器移植のために免疫抑制を受けている患者は、この研究に含まれます。
• 患者はプロトコルを遵守することに同意し、免疫調節療法への献身を表明します。
• 患者は、適切な手先の器用さ、または必要に応じてきれいな断続的なカテーテル法を行うために自宅で十分な支援を示さなければなりません。 患者 (またはアシスタント) は、移植前の精査中に清潔な断続的カテーテル法を実行する能力を示さなければなりません。
• -研究チームの意見では、免疫調節プロトコル、外科的処置、または機能的結果に影響を与える可能性のある併存する病状はありません（以下の除外基準を参照）。 状態が治療に適している場合、研究チームは、その状態が泌尿生殖器移植の外科的リスクを大幅に高めるべきではないことに同意する必要があります。 このような病状の例には、血管吻合を妨げるアテローム性動脈硬化症の負担、および投薬への信頼できる遵守を妨げる精神障害が含まれます。
• アクティブな共存する心理社会的問題 (すなわち、アルコール依存症、薬物乱用) はありません。
• ドナーとのネガティブクロスマッチ。
• ドナー: 固形臓器移植の対象となる潜在的な脳死ドナー。
• ドナー: 年齢 18-65 歳。
• ドナー: 安定。血圧を維持するために過剰な昇圧剤を必要としないことを意味します。
• ドナー: ABO互換性。
• DONOR: 受信者とのネガティブ クロスマッチ。

除外基準:

• -以下の併存疾患のいずれかの陽性歴：

  • ヒト免疫不全ウイルス [HIV] (活動性または血清陽性)、活動性 B 型または C 型肝炎、ウイルス性脳炎、未治療の敗血症、活動性結核、ウイルス性脳炎、トキソプラズマ症、水痘帯状疱疹ウイルス。
  • 外科的処置の成功に影響を与えたり、血友病、フォン・ヴィレブランド病、プロテイン C および S 欠乏症、血小板血症、サラセミア、鎌状赤血球症などの遺伝性凝固障害を含む術後合併症のリスクを高める可能性のある状態。

  • 混合性結合組織病およびコラーゲン障害（手術後の創傷治癒が不十分になる可能性があります）には、次のようなものがあります。

    • 混合性結合組織障害
    • 重度の変形性関節リウマチ
    • 感染性、感染後、または炎症性（軸索または脱髄性）神経障害
    • エーラー・ダンロス症候群
  • リポ多糖症またはアミロイドーシス（神経再生に影響）。
  • 高ビリルビン血症の存在、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスフェラーゼ（AST / ALT）の上昇、およびプロトロンビン、国際正規化比、および部分トロンボプラスチン時間によって測定される二次凝固障害の存在を含む、肝機能パネルによって評価される肝機能障害。
  • 重度の貧血 (ヘモグロビン < 7 g/dL)、白血球減少 (WBC < 3 x 10 ^ 9 細胞/L)、または血小板減少 (血小板 < 20 x 10 ^ 9 細胞/L)。

• 腫瘍学患者固有:

  • -過去5年間の非尿路上皮悪性腫瘍の病歴 非黒色腫性皮膚がんを除く
  • -転移を伴う悪性腫瘍の病歴。
• 敏感な受信者;パネル反応性抗体 (PRA) < 80%、ドナーとのクロスマッチが陰性で、移植時にドナー特異的抗体の証拠がない。
• -地理的、経済的またはその他の理由により、適切なフォローアップケアを受けられない、および/または免疫抑制を受けることができない患者。
• 喫煙歴のある患者で、リストに掲載する前の 6 か月間禁煙を証明できず、術後の喫煙を控えたいという希望がある場合は除外されます。
• 不十分な医療コンプライアンス、文書化された精神障害、薬物乱用、または不完全な心理的クリアランスの記録。
• 候補者のコンプライアンスと、提供された手順を実行したいという希望に特に注意が払われます。 患者を除外する特定の評価に関する「スコア」はありませんが、特定の要因は、たとえば泌尿生殖器移植の治療に必要な医療指示に従う能力がない患者の特定に役立ちます。心理的に移植の準備ができていないか、移植について非現実的な期待を持っている人. 参加資格の決定はチームの決定です。 チームのすべてのメンバーは、学際的な会議で各候補者について話し合い、適格性に関する懸念の理由については、選考委員会の会議で話し合います (南カリフォルニア大学移植センターのポリシーによる)。 候補者が適性が低いと考えられる状況では、個別のカウンセリングまたはさらなる教育を通じてこれらの問題に対処する機会が与えられ、潜在的な候補者として再検討される可能性があります。 同種移植片の除去の要求を防ぐためにあらゆる努力が払われます。 これらの目的に向けて、2部構成の最初の精神医学的相談が、ソーシャルワークですでに説明されている心理社会的評価と、リストに掲載する前の移植評価に加えて提供されます。 1回目の訪問では、背景の歴史と移植に対する標準的な禁忌に焦点を当て、2回目の訪問では、潜在的なレシピエントの今後の課題と、これらの課題が彼らの強みと脆弱性にどのように関連しているかについて、より徹底的な議論が行われます. この段階、またはその後のいずれかの段階で重大な心理的必要性が生じた場合、患者は継続的な治療のために別のメンタルヘルスの専門家に紹介され、その提供者と移植精神科医の間で頻繁に連絡が取られます。 リストアップとプロトコルへの参加を担当する同じ精神科医がこの治療を提供することはありません. リストから移植までに 6 か月以上の期間が経過した場合は、精神科とソーシャルワークによるフォローアップの訪問が手配されます。
• ドナー：未解決の敗血症。
• ドナー：尿路上皮または前立腺癌/悪性腫瘍の既知の病歴。
• ドナー：膀胱または前立腺手術の既往歴。
• ドナー: 異常な膀胱容量。
• ドナー: 活動性性感染症。
• ドナー: アクティブなサイトメガロ ウイルス (CMV)、エプスタイン-バーウイルス (EBV)、または結核 (TB) 感染症。
• ドナー：B型肝炎ウイルス（HBV）コア抗体、表面抗原、またはDANN陽性。
• ドナー：C型肝炎ウイルス（HCV）抗体またはウイルス負荷+。
• ドナー: ヒト免疫不全ウイルス (HIV)/後天性免疫不全症候群 (エイズ)。