Transplante de aloenxerto de bexiga composto vascularizado robótico

Critério de inclusão:

• Idade 18-65 anos.

• História positiva de um dos seguintes:

  • Patologia da bexiga resultando em baixa complacência e patologia resultante do trato superior (rim e ureteral), demonstrada por hidronefrose com doença renal resultante.
  • Câncer de bexiga localizado, não metastático, invasivo do músculo (cT2 ou T3) que requer cistectomia radical. Embora difícil de prever, espera-se que menos de 30% dos pacientes acumulados tenham câncer de bexiga como etiologia de sua cistectomia.
• Os pacientes que estão em imunossupressão para transplante de órgão sólido pré-existente serão incluídos neste estudo.
• Paciente concorda em cumprir o protocolo e declara dedicação ao regime de tratamento imunomodulador.
• Os pacientes devem demonstrar destreza manual apropriada ou assistência suficiente em casa para realizar cateterismos intermitentes limpos conforme necessário. O paciente (ou assistente) deve demonstrar proficiência na realização de cateterismo intermitente limpo durante a avaliação pré-transplante.
• Nenhuma condição médica coexistente que, na opinião da equipe do estudo, possa afetar o protocolo imunomodulador, o procedimento cirúrgico ou os resultados funcionais (consulte os Critérios de Exclusão abaixo). Se a condição for passível de tratamento, a equipe do estudo deve concordar que tal condição não deve aumentar significativamente os riscos cirúrgicos do transplante geniturinário. Exemplos de tais condições médicas incluiriam a carga de doença aterosclerótica que impediria a anastomose vascular e distúrbios psiquiátricos que impediriam a adesão confiável aos medicamentos.
• Nenhum problema psicossocial coexistente ativo (ou seja, alcoolismo, abuso de drogas).
• Prova cruzada negativa com doador.
• DOADOR: Qualquer potencial doador de morte cerebral considerado para transplante de órgão sólido.
• DOADOR: Idade 18-65 anos.
• DOADOR: Estável, o que significa que não há necessidade de vasopressores excessivos para manter a pressão arterial.
• DOADOR: Compatibilidade ABO.
• DOADOR: Cross-match negativo com receptor.

Critério de exclusão:

• História positiva de uma das seguintes comorbidades médicas:

  • Vírus da imunodeficiência humana [HIV] (ativo ou soropositivo), hepatite B ou C ativa, encefalite viral, sepse não tratada, tuberculose ativa, encefalite viral, toxoplasmose, vírus varicela zoster.
  • Condições que podem afetar o sucesso do procedimento cirúrgico ou aumentar o risco de complicações pós-operatórias, incluindo coagulopatias hereditárias como hemofilia, doença de Von-Willebrand, deficiência de proteína C e S, trombocitemia, talassemia, doença falciforme.

  • Doenças mistas do tecido conjuntivo e distúrbios do colágeno (podem resultar em má cicatrização de feridas após a cirurgia), incluindo:

    • Distúrbio misto do tecido conjuntivo
    • Artrite reumatóide deformante grave
    • Neuropatia infecciosa, pós-infecciosa ou inflamatória (axonal ou desmielinizante)
    • Síndrome de Ehler-Danlos
  • Lipopolissacaridose ou amiloidose (afeta a regeneração nervosa).
  • Função hepática prejudicada avaliada pelo painel de função hepática, incluindo a presença de hiperbilirrubinemia, elevação da aspartato aminotransferase/alanina aminotransferase (AST/ALT) e a presença de coagulopatia secundária, medida por protrombina, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial.
  • Anemia grave (hemoglobina < 7 g/dL), leucopenia (leucócitos < 3 x 10 ^ 9 células/L) ou trombocitopenia (plaquetas < 20 x 10 ^ 9 células/L).

• Paciente oncológico específico:

  • História de malignidade não urotelial nos últimos 5 anos, com exceção de câncer de pele não melanoma
  • História de malignidade envolvendo metástases.
• Destinatários sensibilizados; painel de anticorpos reativos (PRA) < 80%, com prova cruzada negativa para doador e nenhuma evidência de anticorpo específico do doador no momento do transplante.
• Pacientes incapazes de receber cuidados de acompanhamento adequados e/ou incapazes de receber imunossupressão devido a razões geográficas, financeiras ou outras.
• Serão excluídos os pacientes com histórico de tabagismo que não puderem demonstrar cessação do tabagismo por um período de 6 meses antes da inclusão e desejo de abster-se de fumar no pós-operatório.
• Registros de baixa adesão médica, transtorno(s) psicológico(s) documentado(s), abuso de substâncias ou liberação psicológica incompleta.
• Será dada atenção especial à adesão do candidato e seu desejo de se submeter ao procedimento oferecido. Embora não haja uma "pontuação" em nenhuma avaliação específica que exclua um paciente, certos fatores podem ajudar na identificação de pacientes que, por exemplo, podem não ter a capacidade de cumprir as diretrizes médicas necessárias para cuidar de um transplante geniturinário ou psicologicamente não estão preparados para o transplante, ou que têm expectativas irrealistas sobre o transplante. A decisão sobre a elegibilidade é uma decisão da equipe. Todos os membros da equipe discutirão cada candidato em uma reunião multidisciplinar e os motivos de preocupação sobre a elegibilidade serão discutidos em uma reunião do Comitê de Seleção (de acordo com a Política do Centro de Transplantes da University of Southern California). Em circunstâncias em que o candidato é considerado menos adequado, ele pode ter a oportunidade de abordar essas questões por meio de aconselhamento individual ou educação adicional e, em seguida, ser reconsiderado como candidato em potencial. Todos os esforços para evitar um pedido de remoção de aloenxerto serão feitos. Para tanto, será realizada consulta psiquiátrica inicial em duas etapas, além das avaliações psicossociais já contabilizadas no serviço social e avaliação do transplante antes da inclusão. A primeira visita enfoca o histórico e as contra-indicações padrão ao transplante, enquanto a segunda visita é uma discussão mais aprofundada dos desafios futuros para o potencial receptor e como esses desafios se relacionam com seus pontos fortes e vulnerabilidades. Se nesta fase, ou em qualquer uma subsequente, surgir uma necessidade psicológica significativa, o paciente será encaminhado a outro profissional de saúde mental para tratamento contínuo, com comunicação frequente entre esse profissional e o psiquiatra de transplante. O mesmo psiquiatra responsável por listar e participar do protocolo não fará esse tratamento, devido às obrigações potencialmente conflitantes envolvidas e ao desestímulo para que o paciente seja totalmente honesto. Se decorrer um período superior a 6 meses entre a listagem e o transplante, será marcada uma consulta de acompanhamento com psiquiatria e assistência social.
• DOADOR: Sepse não resolvida.
• DOADOR: História conhecida de câncer/malignidade urotelial ou de próstata.
• DOADOR: História conhecida de cirurgia de bexiga ou próstata.
• DOADOR: Capacidade anormal da bexiga.
• DOADOR: Doença sexualmente transmissível ativa.
• DOADOR: Infecções ativas por citomegalovírus (CMV), vírus Epstein-Barr (EBV) ou tuberculose (TB).
• DOADOR: Anticorpo central do vírus da hepatite B (HBV), antígeno de superfície ou DANN positivo.
• DOADOR: Anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) ou carga viral+.
• DOADOR: Vírus da imunodeficiência humana (HIV)/síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).