Robotisk vaskularisert komposittblære allograft-transplantasjon

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-65 år.

• Positiv historie om en av følgende:

  • Blærepatologi som resulterer i dårlig etterlevelse og resulterende patologi i øvre trakt (nyre og ureter), demonstrert ved hydronefrose med resulterende nyresykdom.
  • Lokalisert, ikke-metastatisk, muskelinvasiv (cT2 eller T3) blærekreft som krever radikal cystektomi. Selv om det er utfordrende å forutsi, forventes mindre enn 30 % av påløpte pasienter å ha blærekreft som etiologien til cystektomien.
• Pasienter som er på immunsuppresjon for allerede eksisterende solid organtransplantasjon vil bli inkludert i denne studien.
• Pasienten godtar å følge protokollen og oppgir en dedikasjon til det immunmodulerende behandlingsregimet.
• Pasienter må demonstrere passende manuell fingerferdighet eller tilstrekkelig assistanse hjemme for å utføre rene intermitterende kateteriseringer etter behov. Pasienten (eller assistenten) må demonstrere ferdigheter i å utføre ren intermitterende kateterisering under pre-transplantasjonsarbeid.
• Ingen samtidige medisinske tilstander som, etter studieteamets oppfatning, kan påvirke immunmodulerende protokoll, kirurgisk prosedyre eller funksjonelle resultater (se eksklusjonskriterier nedenfor). Hvis tilstanden er mottagelig for behandling, må studieteamet være enige om at tilstanden ikke skal øke den kirurgiske risikoen ved genitourinær transplantasjon vesentlig. Eksempler på slike medisinske tilstander vil inkludere belastningen av aterosklerotisk sykdom som vil utelukke vaskulær anastomose, og psykiatriske lidelser som vil forhindre pålitelig overholdelse av medisiner.
• Ingen aktive sameksisterende psykososiale problemer (dvs. alkoholisme, narkotikamisbruk).
• Negativ kryssmatch med donor.
• DONOR: Enhver potensiell hjernedød donor som vurderes for solid organtransplantasjon.
• DONOR: Alder 18-65 år.
• DONOR: Stabil, noe som betyr at det ikke er behov for overdreven vasopressorer for å opprettholde blodtrykket.
• DONOR: ABO-kompatibilitet.
• DONOR: Negativ krysskamp med mottaker.

Ekskluderingskriterier:

• Positiv historie med en av følgende medisinske komorbiditeter:

  • Humant immunsviktvirus [HIV] (aktivt eller seropositivt), aktiv hepatitt B eller C, viral encefalitt, ubehandlet sepsis, aktiv tuberkulose, viral encefalitt, toksoplasmose, varicella zoster-virus.
  • Tilstander som kan påvirke suksessen til den kirurgiske prosedyren eller øke risikoen for postoperative komplikasjoner, inkludert arvelige koagulopatier som hemofili, Von-Willebrands sykdom, protein C- og S-mangel, trombocytemi, thalassemi, sigdcellesykdom.

  • Blandede bindevevssykdommer og kollagenforstyrrelser (kan føre til dårlig sårheling etter operasjon), inkludert:

    • Blandet bindevevsforstyrrelse
    • Alvorlig deformerende revmatoid artritt
    • Infeksiøs, post-infeksiøs eller inflammatorisk (aksonal eller demyeliniserende) nevropati
    • Ehler-Danlos syndrom
  • Lipopolysakkaridose eller amyloidose (påvirker nerveregenerering).
  • Nedsatt leverfunksjon som evaluert av leverfunksjonspanelet, inkludert tilstedeværelsen av hyperbilirubinemi, forhøyet aspartataminotransferase/alaninaminotransferase (AST/ALT), og tilstedeværelsen av sekundær koagulopati, målt ved protrombin, internasjonalt normalisert forhold og delvis tromboplastintid.
  • Alvorlig anemi (hemoglobin < 7 g/dL), leukopeni (WBC < 3 x 10 ^ 9 celler/L) eller trombocytopeni (blodplater < 20 x 10 ^ 9 celler/L).

• Onkologisk pasientspesifikk:

  • Anamnese med ikke-urotelial malignitet de siste 5 årene, med unntak av ikke-melanomatøs hudkreft
  • Anamnese med malignitet som involverer metastaser.
• Sensibiliserte mottakere; panelreaktivt antistoff (PRA) < 80 %, med negativ krysstilpasning til donor og ingen tegn på donorspesifikt antistoff ved transplantasjonstidspunktet.
• Pasienter som ikke kan motta tilstrekkelig oppfølging og/eller ikke kan motta immunsuppresjon på grunn av geografiske, økonomiske eller andre årsaker.
• Pasienter med røykehistorie som ikke kan demonstrere røykeslutt i en periode på 6 måneder før oppføring og ønske om å avstå fra postoperativ røyking vil bli ekskludert.
• Registreringer av dårlig medisinsk etterlevelse, dokumentert(e) psykisk(e) lidelse(r), rusmisbruk eller ufullstendig psykologisk klarering.
• Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til kandidatens etterlevelse og deres ønske om å gjennomgå den tilbudte prosedyren. Selv om det ikke er noen "score" på noen bestemt evaluering som vil utelukke en pasient, kan visse faktorer hjelpe til med å identifisere pasienter som for eksempel kanskje ikke har evnen til å overholde de medisinske direktivene som er nødvendige for å ta vare på en genitourinær transplantasjon, eller psykologisk ikke er forberedt på transplantasjon, eller som har urealistiske forventninger til transplantasjonen. Avgjørelsen om valgbarhet er en lagbeslutning. Alle medlemmer av teamet vil diskutere hver kandidat i et tverrfaglig møte, og grunner til bekymring over kvalifisering vil bli diskutert på et utvalgskomitémøte (i henhold til retningslinjer for transplantasjonssenter ved University of Southern California). I omstendigheter der kandidaten anses å være mindre egnet, kan de gis en mulighet til å ta opp disse problemene enten gjennom individuell veiledning eller videreutdanning og deretter vurderes på nytt som en potensiell kandidat. Alle anstrengelser for å forhindre en forespørsel om fjerning av allograft vil bli gjort. For dette formålet vil det bli gjennomført en todelt innledende psykiatrisk konsultasjon i tillegg til psykososiale evalueringer som allerede er gjort rede for i sosialarbeidet og transplantasjonsevalueringen før børsnotering. Det første besøket fokuserer på bakgrunnshistorie og standard kontraindikasjoner for transplantasjon, mens det andre besøket er en grundigere diskusjon av utfordringene som ligger foran den potensielle mottakeren og hvordan disse utfordringene relaterer seg til deres styrker og sårbarheter. Hvis det i denne fasen, eller et senere, oppstår et betydelig psykologisk behov, vil pasienten bli henvist til en annen psykisk helsepersonell for pågående behandling med hyppig kommunikasjon mellom denne leverandøren og transplantasjonspsykiateren. Den samme psykiateren som er ansvarlig for å føre opp og ta del i protokollen, vil ikke gi denne behandlingen, gitt de potensielt motstridende forpliktelsene som er involvert og det avskrekkende som er tilstede for at pasienten skal være helt ærlig. Dersom det går mer enn 6 måneder mellom oppføring og transplantasjon, vil det bli avtalt oppfølgingsbesøk hos psykiatri og sosialt arbeid.
• DONOR: Uløst sepsis.
• DONOR: Kjent historie med urotel- eller prostatakreft/malignitet.
• DONOR: Kjent historie med blære- eller prostatakirurgi.
• DONOR: Unormal blærekapasitet.
• DONOR: Aktiv seksuelt overførbar sykdom.
• DONOR: Aktivt cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV) eller tuberkulose (TB).
• DONOR: Hepatitt B-virus (HBV) kjerneantistoff, overflateantigen eller DANN-positivt.
• DONOR: Hepatitt C-virus (HCV) antistoff eller viral load+.
• DONOR: Humant immunsviktvirus (HIV)/ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).