Trasplante de aloinjerto de vejiga compuesto vascularizado robótico

Criterios de inclusión:

• Edad 18-65 años.

• Historial positivo de uno de los siguientes:

  • Patología de la vejiga que da como resultado una distensibilidad deficiente y patología resultante del tracto superior (riñón y ureteral), demostrada por hidronefrosis con enfermedad renal resultante.
  • Cáncer de vejiga localizado, no metastásico, con invasión muscular (cT2 o T3) que requiere cistectomía radical. Aunque es difícil de predecir, se espera que menos del 30% de los pacientes acumulados tengan cáncer de vejiga como etiología de su cistectomía.
• Se incluirán en este estudio los pacientes que reciben inmunosupresión por un trasplante de órgano sólido preexistente.
• El paciente acepta cumplir con el protocolo y manifiesta una dedicación al régimen de tratamiento inmunomodulador.
• Los pacientes deben demostrar destreza manual adecuada o asistencia suficiente en el hogar para realizar cateterismos intermitentes limpios según sea necesario. El paciente (o asistente) debe demostrar competencia en la realización de un cateterismo intermitente limpio durante el estudio previo al trasplante.
• Ninguna afección médica coexistente que, en opinión del equipo del estudio, pudiera afectar el protocolo inmunomodulador, el procedimiento quirúrgico o los resultados funcionales (consulte los Criterios de exclusión a continuación). Si la afección es susceptible de tratamiento, el equipo del estudio debe estar de acuerdo en que dicha afección no debe aumentar significativamente los riesgos quirúrgicos del trasplante genitourinario. Los ejemplos de tales condiciones médicas incluirían la carga de la enfermedad aterosclerótica que impediría la anastomosis vascular y los trastornos psiquiátricos que impedirían la adherencia confiable a los medicamentos.
• Sin problemas psicosociales coexistentes activos (es decir, alcoholismo, abuso de drogas).
• Prueba cruzada negativa con el donante.
• DONANTE: Cualquier posible donante en muerte cerebral considerado para trasplante de órgano sólido.
• DONANTE: Edad 18-65 años.
• DONANTE: Estable, lo que significa que no se requieren vasopresores excesivos para mantener la presión arterial.
• DONANTE: compatibilidad ABO.
• DONANTE: Cross-match negativo con receptor.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes positivos de una de las siguientes comorbilidades médicas:

  • Virus de la inmunodeficiencia humana [VIH] (activo o seropositivo), hepatitis B o C activa, encefalitis viral, sepsis no tratada, tuberculosis activa, encefalitis viral, toxoplasmosis, virus varicela zóster.
  • Condiciones que pueden afectar el éxito del procedimiento quirúrgico o aumentar el riesgo de complicaciones posoperatorias, incluidas coagulopatías hereditarias como hemofilia, enfermedad de Von-Willebrand, deficiencia de proteínas C y S, trombocitemia, talasemia, enfermedad de células falciformes.

  • Enfermedades mixtas del tejido conjuntivo y trastornos del colágeno (pueden provocar una cicatrización deficiente de la herida después de la cirugía), que incluyen:

    • Trastorno mixto del tejido conjuntivo
    • Artritis reumatoide deformante severa
    • Neuropatía infecciosa, posinfecciosa o inflamatoria (axonal o desmielinizante)
    • Síndrome de Ehler-Danlos
  • Lipopolisacaridosis o amiloidosis (efectos de regeneración nerviosa).
  • Deterioro de la función hepática evaluada por el panel de función hepática, incluida la presencia de hiperbilirrubinemia, aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa (AST/ALT) elevada y la presencia de coagulopatía secundaria, medida por protrombina, índice internacional normalizado y tiempo de tromboplastina parcial.
  • Anemia grave (hemoglobina < 7 g/dL), leucopenia (WBC < 3 x 10 ^ 9 células/L) o trombocitopenia (plaquetas < 20 x 10 ^ 9 células/L).

• Específico del paciente oncológico:

  • Historia de malignidad no urotelial en los últimos 5 años, con la excepción de cáncer de piel no melanomatoso
  • Antecedentes de malignidad con metástasis.
• Destinatarios sensibilizados; anticuerpo reactivo del panel (PRA) < 80 %, con compatibilidad cruzada negativa con el donante y sin evidencia de anticuerpos específicos del donante en el momento del trasplante.
• Pacientes que no pueden recibir atención de seguimiento adecuada y/o que no pueden recibir inmunosupresión debido a razones geográficas, financieras u otras.
• Se excluirán los pacientes con antecedentes de tabaquismo que no puedan demostrar que dejaron de fumar durante un período de 6 meses antes de la inclusión en la lista y que deseen abstenerse de fumar después de la operación.
• Registros de cumplimiento médico deficiente, trastorno(s) psicológico(s) documentado(s), abuso de sustancias o autorización psicológica incompleta.
• Se prestará especial atención a la conformidad del candidato y su voluntad de realizar el procedimiento ofertado. Si bien no existe un "puntaje" en ninguna evaluación en particular que descarte a un paciente, ciertos factores pueden ayudar en la identificación de pacientes que, por ejemplo, pueden no tener la capacidad de cumplir con las directivas médicas necesarias para atender un trasplante genitourinario, o psicológicamente no están preparados para el trasplante, o que tienen expectativas poco realistas sobre el trasplante. La decisión sobre la elegibilidad es una decisión de equipo. Todos los miembros del equipo analizarán a cada candidato en una reunión multidisciplinaria y los motivos de preocupación sobre la elegibilidad se analizarán en una reunión del Comité de Selección (según la Política del Centro de Trasplantes de la Universidad del Sur de California). En circunstancias en las que se considere que el candidato es menos adecuado, se le podría dar la oportunidad de abordar estos problemas a través de asesoramiento individual o educación superior y luego ser reconsiderado como candidato potencial. Se hará todo lo posible para evitar una solicitud de extracción de aloinjerto. Para estos fines, se realizará una consulta psiquiátrica inicial en dos partes además de las evaluaciones psicosociales ya contabilizadas en la evaluación de trabajo social y trasplante previa a la cotización. La primera visita se enfoca en el historial y las contraindicaciones estándar para el trasplante, mientras que la segunda visita es una discusión más detallada de los desafíos que enfrenta el posible receptor y cómo estos desafíos se relacionan con sus fortalezas y vulnerabilidades. Si en esta fase, o en cualquier subsiguiente, surge una necesidad psicológica significativa, el paciente será derivado a otro profesional de la salud mental para recibir tratamiento continuo con comunicación frecuente entre ese proveedor y el psiquiatra de trasplantes. El mismo psiquiatra responsable de enumerar y participar en el protocolo no proporcionará este tratamiento, dadas las obligaciones potencialmente conflictivas involucradas y el desincentivo presente para que el paciente sea completamente honesto. Si transcurre un período de tiempo superior a 6 meses entre el listado y el trasplante, se programará una visita de seguimiento con psiquiatría y trabajo social.
• DONANTE: Sepsis no resuelta.
• DONANTE: Antecedentes conocidos de cáncer/malignidad urotelial o de próstata.
• DONANTE: Antecedentes conocidos de cirugía de vejiga o próstata.
• DONANTE: Capacidad vesical anormal.
• DONANTE: Enfermedad de transmisión sexual activa.
• DONANTE: infecciones activas por citomegalovirus (CMV), virus de Epstein-Barr (EBV) o tuberculosis (TB).
• DONANTE: Anticuerpo central del virus de la hepatitis B (VHB), antígeno de superficie o DANN positivo.
• DONANTE: Anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) o carga viral+.
• DONANTE: Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).