Trapianto robotico di allotrapianto di vescica composito vascolarizzato

Criterio di inclusione:

• Età 18-65 anni.

• Storia positiva di uno dei seguenti:

  • Patologia della vescica con conseguente scarsa compliance e conseguente patologia del tratto superiore (reni e uretere), dimostrata da idronefrosi con conseguente malattia renale.
  • Carcinoma della vescica localizzato, non metastatico, muscolo-invasivo (cT2 o T3) che richiede cistectomia radicale. Sebbene difficile da prevedere, si prevede che meno del 30% dei pazienti maturati abbia un cancro alla vescica come eziologia della loro cistectomia.
• I pazienti che sono in immunosoppressione per trapianto di organi solidi preesistenti saranno inclusi in questo studio.
• Il paziente accetta di rispettare il protocollo e dichiara una dedizione al regime di trattamento immunomodulatore.
• I pazienti devono dimostrare un'appropriata destrezza manuale o un'assistenza domiciliare sufficiente per eseguire cateterizzazioni intermittenti pulite secondo necessità. Il paziente (o l'assistente) deve dimostrare competenza nell'eseguire un cateterismo intermittente pulito durante l'esame pre-trapianto.
• Nessuna condizione medica coesistente che, a parere del team dello studio, potrebbe influenzare il protocollo immunomodulatore, la procedura chirurgica o i risultati funzionali (vedere Criteri di esclusione di seguito). Se la condizione è suscettibile di trattamento, il team dello studio deve concordare sul fatto che tale condizione non dovrebbe aumentare significativamente i rischi chirurgici del trapianto genitourinario. Esempi di tali condizioni mediche includerebbero il carico della malattia aterosclerotica che precluderebbe l'anastomosi vascolare e i disturbi psichiatrici che precluderebbero l'aderenza affidabile ai farmaci.
• Nessun problema psicosociale coesistente attivo (ad es. alcolismo, abuso di droghe).
• Crossmatch negativo con il donatore.
• DONATORE: Qualsiasi potenziale donatore in morte cerebrale preso in considerazione per il trapianto di organi solidi.
• DONATORE: Età 18-65 anni.
• DONATORE: Stabile, il che significa che non sono richiesti vasopressori eccessivi per mantenere la pressione sanguigna.
• DONATORE: compatibilità ABO.
• DONATORE: Cross-match negativo con il ricevente.

Criteri di esclusione:

• Storia positiva di una delle seguenti comorbilità mediche:

  • Virus dell'immunodeficienza umana [HIV] (attivo o sieropositivo), epatite B o C attiva, encefalite virale, sepsi non trattata, tubercolosi attiva, encefalite virale, toxoplasmosi, virus della varicella zoster.
  • Condizioni che possono influire sul successo della procedura chirurgica o aumentare il rischio di complicanze postoperatorie tra cui coagulopatie ereditarie come emofilia, malattia di Von-Willebrand, carenza di proteine ​​C e S, trombocitemia, talassemia, anemia falciforme.

  • Malattie miste del tessuto connettivo e disturbi del collagene (possono provocare una scarsa guarigione della ferita dopo l'intervento chirurgico), tra cui:

    • Disturbo misto del tessuto connettivo
    • Grave artrite reumatoide deformante
    • Neuropatia infettiva, post-infettiva o infiammatoria (assonale o demielinizzante).
    • Sindrome di Ehler-Danlos
  • Lipopolisaccaridosi o amiloidosi (effetti sulla rigenerazione dei nervi).
  • Funzionalità epatica compromessa valutata dal pannello di funzionalità epatica, inclusa la presenza di iperbilirubinemia, aspartato aminotransferasi/alanina aminotransferasi elevata (AST/ALT) e presenza di coagulopatia secondaria, misurata da protrombina, rapporto internazionale normalizzato e tempo di tromboplastina parziale.
  • Anemia grave (emoglobina < 7 g/dL), leucopenia (globuli bianchi < 3 x 10 ^ 9 cellule/L) o trombocitopenia (piastrine < 20 x 10 ^ 9 cellule/L).

• Paziente oncologico specifico:

  • Storia di tumori maligni non uroteliali negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso
  • Storia di neoplasie che coinvolgono metastasi.
• Destinatari sensibilizzati; anticorpo reattivo del pannello (PRA) <80%, con crossmatch negativo al donatore e nessuna evidenza di anticorpo specifico del donatore al momento del trapianto.
• Pazienti non in grado di ricevere un'adeguata assistenza di follow-up e/o non in grado di ricevere l'immunosoppressione per motivi geografici, finanziari o di altro tipo.
• Saranno esclusi i pazienti con una storia di fumo che non possono dimostrare di aver smesso di fumare per un periodo di 6 mesi prima dell'inserimento nell'elenco e il desiderio di astenersi dal fumo post-operatorio.
• Registrazioni di scarsa compliance medica, disturbi psicologici documentati, abuso di sostanze o autorizzazione psicologica incompleta.
• Particolare attenzione sarà prestata alla compliance del candidato e alla sua volontà di sottoporsi alla procedura offerta. Sebbene non vi sia alcun "punteggio" su una particolare valutazione che escluda un paziente, alcuni fattori possono aiutare nell'identificazione di pazienti che, ad esempio, potrebbero non essere in grado di conformarsi alle direttive mediche necessarie per prendersi cura di un trapianto genito-urinario, o psicologicamente non sono preparati per il trapianto o che hanno aspettative irrealistiche sul trapianto. La decisione sull'idoneità è una decisione di squadra. Tutti i membri del team discuteranno di ciascun candidato in una riunione multidisciplinare e i motivi di preoccupazione sull'idoneità saranno discussi in una riunione del comitato di selezione (secondo la politica del Centro trapianti della University of Southern California). In circostanze in cui il candidato è considerato meno idoneo, potrebbe avere l'opportunità di affrontare questi problemi attraverso una consulenza individuale o un'istruzione superiore e quindi essere riconsiderato come potenziale candidato. Sarà fatto ogni sforzo per impedire una richiesta di rimozione dell'allotrapianto. A tal fine, verrà fornita una consultazione psichiatrica iniziale in due parti in aggiunta alle valutazioni psicosociali già contabilizzate nella valutazione del lavoro sociale e del trapianto prima dell'elenco. La prima visita si concentra sulla storia di fondo e sulle controindicazioni standard al trapianto, mentre la seconda visita è una discussione più approfondita delle sfide future per il potenziale ricevente e di come queste sfide si collegano ai suoi punti di forza e vulnerabilità. Se in questa fase, o in qualsiasi successiva, emerge un bisogno psicologico significativo, il paziente verrà indirizzato a un altro professionista della salute mentale per il trattamento in corso con frequenti comunicazioni tra quel fornitore e lo psichiatra del trapianto. Lo stesso psichiatra responsabile dell'elenco e della partecipazione al protocollo non fornirà questo trattamento, dati gli obblighi potenzialmente contrastanti coinvolti e il disincentivo presente per il paziente a essere completamente onesto. Se tra l'elenco e il trapianto trascorre un periodo di tempo superiore a 6 mesi, verrà organizzata una visita di follow-up con la psichiatria e l'assistenza sociale.
• DONATORE: sepsi irrisolta.
• DONATORE: storia nota di cancro/malignità uroteliale o prostatica.
• DONATORE: storia nota di intervento chirurgico alla vescica o alla prostata.
• DONATORE: Anormale capacità della vescica.
• DONATORE: Malattia sessualmente trasmessa attiva.
• DONATORE: Infezioni attive da citomegalovirus (CMV), virus di Epstein-Barr (EBV) o tubercolosi (TB).
• DONATORE: anticorpo core del virus dell'epatite B (HBV), antigene di superficie o DANN positivo.
• DONATORE: Anticorpo o carica virale+ del virus dell'epatite C (HCV).
• DONATORE: virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).