Robotická vaskulární transplantace kompozitního aloštěpu močového měchýře

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-65 let.

• Pozitivní historie jednoho z následujících:

  • Patologie močového měchýře vedoucí ke špatné komplianci a výsledná patologie horního traktu (ledvin a močovodu), projevující se hydronefrózou s následným onemocněním ledvin.
  • Lokalizovaný, nemetastatický, svalově invazivní (cT2 nebo T3) karcinom močového měchýře vyžadující radikální cystektomii. Ačkoli je obtížné předvídat, očekává se, že méně než 30 % nahromaděných pacientů bude mít rakovinu močového měchýře jako etiologii jejich cystektomie.
• Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří jsou na imunosupresi kvůli již existující transplantaci solidních orgánů.
• Pacient souhlasí s dodržováním protokolu a prohlašuje, že se věnuje režimu imunomodulační léčby.
• Pacienti musí prokázat patřičnou manuální zručnost nebo dostatečnou asistenci doma k provádění čistých intermitentních katetrizací podle potřeby. Pacient (nebo asistent) musí prokázat odbornou způsobilost v provádění čisté intermitentní katetrizace během předtransplantačního zpracování.
• Žádný koexistující zdravotní stav, který by podle názoru studijního týmu mohl ovlivnit imunomodulační protokol, chirurgický postup nebo funkční výsledky (viz kritéria vyloučení níže). Pokud je stav přístupný léčbě, studijní tým musí souhlasit s tím, že uvedený stav by neměl významně zvyšovat chirurgická rizika genitourinární transplantace. Příklady takových zdravotních stavů by zahrnovaly zátěž aterosklerotickým onemocněním, které by vylučovalo vaskulární anastomózu, a psychiatrické poruchy, které by znemožňovaly spolehlivou adherenci k lékům.
• Žádné aktivní souběžné psychosociální problémy (tj. alkoholismus, zneužívání drog).
• Negativní křížová zkouška s dárcem.
• DÁRCE: Jakýkoli potenciální dárce po smrti mozku, uvažovaný pro transplantaci solidního orgánu.
• DÁRCE: Věk 18-65 let.
• DÁRCE: Stabilní, což znamená, že nejsou potřeba nadměrné vazopresory pro udržení krevního tlaku.
• DONOR: ABO kompatibilita.
• DÁRCE: Negativní křížová shoda s příjemcem.

Kritéria vyloučení:

• Pozitivní anamnéza jedné z následujících zdravotních komorbidit:

  • Virus lidské imunodeficience [HIV] (aktivní nebo séropozitivní), aktivní hepatitida B nebo C, virová encefalitida, neléčená sepse, aktivní tuberkulóza, virová encefalitida, toxoplazmóza, virus varicella zoster.
  • Stavy, které mohou ovlivnit úspěch chirurgického zákroku nebo zvýšit riziko pooperačních komplikací, včetně dědičných koagulopatií, jako je hemofilie, Von-Willebrandova choroba, nedostatek proteinu C a S, trombocytémie, talasémie, srpkovitá anémie.

  • Smíšená onemocnění pojivové tkáně a poruchy kolagenu (mohou mít za následek špatné hojení ran po operaci), včetně:

    • Smíšená porucha pojivové tkáně
    • Těžká deformující revmatoidní artritida
    • Infekční, postinfekční nebo zánětlivá (axonální nebo demyelinizační) neuropatie
    • Ehler-Danlosův syndrom
  • Lipopolysacharidóza nebo amyloidóza (působí na regeneraci nervů).
  • Zhoršená funkce jater hodnocená panelem jaterních funkcí, včetně přítomnosti hyperbilirubinémie, zvýšené aspartátaminotransferázy/alaninaminotransferázy (AST/ALT) a přítomnosti sekundární koagulopatie, měřené pomocí protrombinu, mezinárodního normalizovaného poměru a parciálního tromboplastinového času.
  • Těžká anémie (hemoglobin < 7 g/dl), leukopenie (počet bílých krvinek < 3 x 10 ^ 9 buněk/l) nebo trombocytopenie (počet krevních destiček < 20 x 10 ^ 9 buněk/l).

• Specifické pro onkologického pacienta:

  • Neuroteliální malignita v anamnéze za posledních 5 let, s výjimkou nemelanomatózní rakoviny kůže
  • Historie malignity zahrnující metastázy.
• Citliví příjemci; panel reaktivní protilátky (PRA) < 80 %, s negativním křížovým testem na dárce a bez důkazu dárcovsky specifické protilátky v době transplantace.
• Pacienti, kteří nemohou dostat adekvátní následnou péči a/nebo nemohou dostat imunosupresi z geografických, finančních nebo jiných důvodů.
• Pacienti s kuřáckou anamnézou, kteří nemohou prokázat, že přestali kouřit po dobu 6 měsíců před zařazením do seznamu a chtějí abstinovat od pooperačního kouření, budou vyloučeni.
• Záznamy o špatné lékařské komplianci, zdokumentované psychické poruše (poruchách), zneužívání návykových látek nebo neúplné psychologické prověrce.
• Zvláštní pozornost bude věnována shodě uchazečů a jejich přání podstoupit nabízenou proceduru. I když neexistuje žádné „skóre“ v žádném konkrétním hodnocení, které by vyloučilo pacienta, určité faktory mohou pomoci při identifikaci pacientů, kteří například nemusí být schopni dodržovat lékařské směrnice nezbytné pro péči o genitourinární transplantaci, nebo psychologicky nejsou na transplantaci připraveni nebo mají nerealistická očekávání ohledně transplantace. Rozhodnutí o způsobilosti je týmovým rozhodnutím. Všichni členové týmu budou diskutovat o každém kandidátovi na multidisciplinární schůzce a důvody k obavám ohledně způsobilosti budou projednány na zasedání výběrové komise (podle zásad transplantačního centra University of Southern California). Za okolností, kdy je kandidát považován za méně vhodného, ​​by mohl dostat příležitost řešit tyto problémy buď prostřednictvím individuálního poradenství nebo dalšího vzdělávání, a poté by mohl být přehodnocen jako potenciální kandidát. Vynaložíme veškeré úsilí, aby se zabránilo žádosti o odstranění aloštěpu. Za tímto účelem bude poskytnuta dvoudílná vstupní psychiatrická konzultace navíc k psychosociálním hodnocením, která již byla zohledněna v hodnocení sociální práce a transplantace před zařazením na seznam. První návštěva se zaměřuje na základní historii a standardní kontraindikace transplantace, zatímco druhá návštěva je důkladnější diskusí o výzvách, které před potenciálním příjemcem stojí, a o tom, jak tyto výzvy souvisejí s jejich silnými a slabými stránkami. Pokud se v této fázi nebo v jakékoli následné fázi objeví významná psychologická potřeba, bude pacient odeslán k dalšímu odborníkovi v oblasti duševního zdraví k pokračující léčbě s častou komunikací mezi tímto poskytovatelem a transplantačním psychiatrem. Tentýž psychiatr, který je odpovědný za sepsání a účast v protokolu, tuto léčbu neposkytne, vzhledem k potenciálně protichůdným povinnostem a vzhledem k tomu, že pacienta odrazuje od toho, aby byl zcela upřímný. Pokud mezi zařazením do seznamu a transplantací uplyne více než 6 měsíců, bude zajištěna následná návštěva psychiatrie a sociální péče.
• DÁRCE: Nevyřešená sepse.
• DÁRCE: Známá anamnéza rakoviny/malignity urotelu nebo prostaty.
• DÁRCE: Známá anamnéza operace močového měchýře nebo prostaty.
• DÁRCE: Abnormální kapacita močového měchýře.
• DÁRCE: Aktivní pohlavně přenosná nemoc.
• DÁRCE: Aktivní infekce cytomegalovirem (CMV), virem Epstein-Barrové (EBV) nebo tuberkulózou (TB).
• DÁRCE: jádrová protilátka viru hepatitidy B (HBV), povrchový antigen nebo pozitivní DANN.
• DÁRCE: Protilátka proti viru hepatitidy C (HCV) nebo virová zátěž+.
• DÁRCE: Virus lidské imunodeficience (HIV)/syndrom získané imunodeficience (AIDS).