Zrobotyzowany przeszczep allogeniczny pęcherza moczowego z kompozytu unaczynionego

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18-65 lat.

• Pozytywna historia jednego z następujących:

  • Patologia pęcherza powodująca słabą podatność i wynikającą z tego patologię górnych dróg oddechowych (nerek i moczowodów), objawiająca się wodonerczem z wynikającą z tego chorobą nerek.
  • Zlokalizowany, bez przerzutów, naciekający mięśnie (cT2 lub T3) rak pęcherza moczowego wymagający radykalnej cystektomii. Choć trudne do przewidzenia, oczekuje się, że mniej niż 30% zgromadzonych pacjentów będzie miało raka pęcherza moczowego jako etiologię cystektomii.
• Do tego badania zostaną włączeni pacjenci poddawani immunosupresji z powodu istniejącego wcześniej przeszczepu narządów miąższowych.
• Pacjent wyraża zgodę na przestrzeganie protokołu i deklaruje przywiązanie do reżimu leczenia immunomodulującego.
• Pacjenci muszą wykazać się odpowiednią sprawnością manualną lub wystarczającą pomocą w domu, aby w razie potrzeby przeprowadzać czyste okresowe cewnikowanie. Pacjent (lub asystent) musi wykazać się biegłością w wykonywaniu czystego cewnikowania przerywanego podczas przygotowań do przeszczepu.
• Brak współistniejącej choroby, która w opinii zespołu badawczego mogłaby wpłynąć na protokół immunomodulacyjny, zabieg chirurgiczny lub wyniki czynnościowe (patrz Kryteria wykluczenia poniżej). Jeśli stan jest podatny na leczenie, zespół badawczy musi zgodzić się, że stan ten nie powinien znacząco zwiększać ryzyka chirurgicznego przeszczepu układu moczowo-płciowego. Przykłady takich stanów medycznych obejmowałyby obciążenie chorobą miażdżycową, która wykluczałaby zespolenie naczyniowe, oraz zaburzenia psychiczne, które wykluczałyby niezawodne przestrzeganie leków.
• Brak aktywnie współistniejących problemów psychospołecznych (tj. alkoholizmu, narkomanii).
• Negatywne dopasowanie krzyżowe z dawcą.
• DAWCA: Każdy potencjalny dawca ze śmiercią mózgu, u którego rozważany jest przeszczep narządu miąższowego.
• DAWCA: Wiek 18-65 lat.
• DAWCA: Stabilny, co oznacza brak konieczności stosowania nadmiernych środków wazopresyjnych do utrzymania ciśnienia krwi.
• DAWCA: kompatybilność z ABO.
• DONOR: Negatywne dopasowanie krzyżowe z biorcą.

Kryteria wyłączenia:

• Dodatnia historia jednej z następujących chorób współistniejących:

  • Ludzki wirus niedoboru odporności [HIV] (aktywny lub seropozytywny), aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, wirusowe zapalenie mózgu, nieleczona posocznica, czynna gruźlica, wirusowe zapalenie mózgu, toksoplazmoza, wirus ospy wietrznej i półpaśca.
  • Stany, które mogą wpływać na powodzenie zabiegu chirurgicznego lub zwiększać ryzyko powikłań pooperacyjnych, w tym dziedziczne koagulopatie, takie jak hemofilia, choroba von Willebranda, niedobór białka C i S, trombocytemia, talasemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.

  • Mieszane choroby tkanki łącznej i zaburzenia kolagenu (mogą powodować słabe gojenie się ran po operacji), w tym:

    • Mieszane zaburzenie tkanki łącznej
    • Ciężkie deformujące reumatoidalne zapalenie stawów
    • Neuropatia zakaźna, pozakaźna lub zapalna (aksonalna lub demielinizacyjna).
    • Zespół Ehlera-Danlosa
  • Lipopolisacharydoza lub amyloidoza (wpływa na regenerację nerwów).
  • Upośledzona czynność wątroby oceniana za pomocą panelu funkcji wątroby, w tym obecność hiperbilirubinemii, podwyższona aktywność aminotransferazy asparaginianowej/aminotransferazy alaninowej (AST/ALT) oraz obecność wtórnej koagulopatii, mierzona za pomocą protrombiny, międzynarodowego współczynnika znormalizowanego i czasu częściowej tromboplastyny.
  • Ciężka niedokrwistość (hemoglobina < 7 g/dl), leukopenia (WBC < 3 x 10 ^ 9 komórek/l) lub małopłytkowość (płytki krwi < 20 x 10 ^ 9 komórek/l).

• Specyficzne dla pacjenta onkologicznego:

  • Historia nowotworów złośliwych innych niż urotelialne w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Historia złośliwości z przerzutami.
• odbiorcy uczuleni; panelowe przeciwciała reaktywne (PRA) < 80%, z ujemną próbą krzyżową z dawcą i brakiem przeciwciał swoistych dla dawcy w czasie przeszczepu.
• Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać odpowiedniej opieki kontrolnej i/lub nie mogą otrzymać immunosupresji z powodów geograficznych, finansowych lub innych.
• Pacjenci z historią palenia, którzy nie mogą wykazać zaprzestania palenia przez okres 6 miesięcy przed umieszczeniem na liście i chęć powstrzymania się od palenia po operacji, zostaną wykluczeni.
• Zapisy dotyczące słabej zgodności medycznej, udokumentowanych zaburzeń psychicznych, nadużywania substancji lub niepełnego oczyszczenia psychicznego.
• Szczególna uwaga zostanie zwrócona na zgodność kandydata i chęć poddania się oferowanemu zabiegowi. Chociaż nie ma „punktacji” w żadnej konkretnej ocenie, która wykluczałaby pacjenta, pewne czynniki mogą pomóc w identyfikacji pacjentów, którzy na przykład mogą nie mieć możliwości przestrzegania zaleceń medycznych niezbędnych do opieki nad przeszczepem układu moczowo-płciowego lub nie są psychicznie przygotowane do przeszczepu lub mają nierealistyczne oczekiwania co do przeszczepu. Decyzja o kwalifikowalności jest decyzją zespołową. Wszyscy członkowie zespołu omówią każdego kandydata na multidyscyplinarnym spotkaniu, a powody wątpliwości co do kwalifikowalności zostaną omówione na posiedzeniu komisji selekcyjnej (zgodnie z polityką Centrum Transplantacji Uniwersytetu Południowej Kalifornii). W okolicznościach, w których kandydat zostanie uznany za mniej odpowiedniego, można mu dać możliwość rozwiązania tych kwestii w ramach indywidualnego doradztwa lub dalszego kształcenia, a następnie ponownie rozważyć go jako potencjalnego kandydata. Zostaną podjęte wszelkie starania, aby zapobiec prośbie o usunięcie alloprzeszczepu. W tym celu, oprócz oceny psychospołecznej już uwzględnionej w ocenie pracy socjalnej i transplantacji przed umieszczeniem na liście, zostanie przeprowadzona dwuczęściowa wstępna konsultacja psychiatryczna. Pierwsza wizyta koncentruje się na historii podstawowej i standardowych przeciwwskazaniach do przeszczepu, podczas gdy druga wizyta to dokładniejsze omówienie wyzwań stojących przed potencjalnym biorcą oraz tego, w jaki sposób wyzwania te odnoszą się do jego mocnych i słabych stron. Jeśli na tym etapie lub na każdym kolejnym pojawi się znacząca potrzeba psychologiczna, pacjent zostanie skierowany do innego specjalisty zdrowia psychicznego w celu dalszego leczenia, z częstą komunikacją między tym dostawcą a psychiatrą transplantacyjnym. Ten sam psychiatra odpowiedzialny za sporządzenie listy i udział w protokole nie zapewni tego leczenia, biorąc pod uwagę potencjalnie sprzeczne zobowiązania i zniechęcający pacjenta do całkowitej uczciwości. Jeśli między wpisem a przeszczepem upłynie więcej niż 6 miesięcy, zostanie zorganizowana wizyta kontrolna z psychiatrą i pracownikiem socjalnym.
• DAWCA: Nierozwiązana sepsa.
• DAWCA: Znana historia raka/nowotworu nabłonka dróg moczowych lub prostaty.
• DAWCA: Znana historia operacji pęcherza moczowego lub prostaty.
• Dawca: Nieprawidłowa pojemność pęcherza.
• DAWCA: Aktywna choroba przenoszona drogą płciową.
• DAWCA: Aktywny wirus cytomegalii (CMV), wirus Epsteina-Barra (EBV) lub gruźlica (TB).
• DAWCA: przeciwciało rdzeniowe wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), antygen powierzchniowy lub DANN dodatni.
• DAWCA: przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) lub miano wirusa+.
• DAWCA: Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)/zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).