Transplantation d'allogreffe de vessie composite vascularisée robotisée

Critère d'intégration:

• Âge 18-65 ans.

• Antécédents positifs de l'un des éléments suivants :

  • Pathologie de la vessie entraînant une mauvaise observance et une pathologie des voies supérieures (rein et uretère) qui en résulte, démontrée par une hydronéphrose avec une maladie rénale qui en résulte.
  • Cancer de la vessie localisé, non métastatique, envahissant les muscles (cT2 ou T3) nécessitant une cystectomie radicale. Bien que difficile à prévoir, moins de 30 % des patients courus devraient avoir un cancer de la vessie comme étiologie de leur cystectomie.
• Les patients sous immunosuppression pour une transplantation d'organe solide préexistante seront inclus dans cette étude.
• Le patient accepte de se conformer au protocole et déclare un dévouement au régime de traitement immunomodulateur.
• Les patients doivent faire preuve d'une dextérité manuelle appropriée ou d'une assistance suffisante à domicile pour effectuer des cathétérismes intermittents propres au besoin. Le patient (ou l'assistant) doit démontrer sa capacité à effectuer un cathétérisme intermittent propre pendant le bilan pré-transplantation.
• Aucune condition médicale coexistante qui, de l'avis de l'équipe de l'étude, pourrait affecter le protocole immunomodulateur, la procédure chirurgicale ou les résultats fonctionnels (voir les critères d'exclusion ci-dessous). Si la condition se prête au traitement, l'équipe de l'étude doit convenir que ladite condition ne devrait pas augmenter de manière significative les risques chirurgicaux de la transplantation génito-urinaire. Des exemples de telles conditions médicales comprendraient le fardeau de la maladie athérosclérotique qui empêcherait l'anastomose vasculaire, et les troubles psychiatriques qui empêcheraient une adhésion fiable aux médicaments.
• Aucun problème psychosocial actif coexistant (c.-à-d. alcoolisme, toxicomanie).
• Match croisé négatif avec le donneur.
• DONATEUR : Tout donneur potentiel en état de mort cérébrale considéré pour une greffe d'organe solide.
• DONATEUR : Âgé de 18 à 65 ans.
• DONATEUR : Stable, ce qui signifie qu'aucun vasopresseur excessif n'est requis pour maintenir la tension artérielle.
• DONATEUR : Compatibilité ABO.
• DONATEUR : Match croisé négatif avec le receveur.

Critère d'exclusion:

• Antécédents positifs d'une des comorbidités médicales suivantes :

  • Virus de l'immunodéficience humaine [VIH] (actif ou séropositif), hépatite B ou C active, encéphalite virale, septicémie non traitée, tuberculose active, encéphalite virale, toxoplasmose, virus varicelle-zona.
  • Conditions susceptibles d'avoir un impact sur le succès de l'intervention chirurgicale ou d'augmenter le risque de complications postopératoires, notamment les coagulopathies héréditaires telles que l'hémophilie, la maladie de Von-Willebrand, le déficit en protéines C et S, la thrombocytémie, la thalassémie, la drépanocytose.

  • Maladies mixtes du tissu conjonctif et troubles du collagène (peuvent entraîner une mauvaise cicatrisation des plaies après la chirurgie), notamment :

    • Trouble mixte du tissu conjonctif
    • Polyarthrite rhumatoïde déformante sévère
    • Neuropathie infectieuse, post-infectieuse ou inflammatoire (axonale ou démyélinisante)
    • Syndrome d'Ehler-Danlos
  • Lipopolysaccharidose ou amylose (affecte la régénération nerveuse).
  • Altération de la fonction hépatique telle qu'évaluée par le panel de la fonction hépatique, y compris la présence d'hyperbilirubinémie, une élévation de l'aspartate aminotransférase/alanine aminotransférase (AST/ALT) et la présence d'une coagulopathie secondaire, mesurée par la prothrombine, le rapport normalisé international et le temps de thromboplastine partiel.
  • Anémie sévère (hémoglobine < 7 g/dL), leucopénie (GB < 3 x 10 ^ 9 cellules/L) ou thrombocytopénie (plaquettes < 20 x 10 ^ 9 cellules/L).

• Spécifique au patient en oncologie :

  • Antécédents de malignité non urothéliale au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux
  • Antécédents de malignité impliquant des métastases.
• Destinataires sensibilisés ; anticorps réactifs au panel (PRA) < 80 %, avec compatibilité croisée négative avec le donneur et aucune preuve d'anticorps spécifique au donneur au moment de la greffe.
• Patients incapables de recevoir des soins de suivi adéquats et/ou incapables de recevoir une immunosuppression pour des raisons géographiques, financières ou autres.
• Les patients ayant des antécédents de tabagisme qui ne peuvent pas démontrer qu'ils ont cessé de fumer pendant une période de 6 mois avant l'inscription et qui souhaitent s'abstenir de fumer après l'opération seront exclus.
• Dossiers de mauvaise observance médicale, de trouble(s) psychologique(s) documenté(s), de toxicomanie ou d'autorisation psychologique incomplète.
• Une attention particulière sera portée à la conformité du candidat et à sa volonté de se soumettre à la procédure proposée. Bien qu'il n'y ait pas de « score » sur une évaluation particulière qui exclurait un patient, certains facteurs peuvent aider à identifier les patients qui, par exemple, peuvent ne pas avoir la capacité de se conformer aux directives médicales nécessaires pour prendre soin d'une greffe génito-urinaire, ou psychologiquement, ne sont pas préparés à la greffe, ou qui ont des attentes irréalistes concernant la greffe. La décision d'admissibilité est une décision d'équipe. Tous les membres de l'équipe discuteront de chaque candidat lors d'une réunion multidisciplinaire et les raisons de préoccupation concernant l'éligibilité seront discutées lors d'une réunion du comité de sélection (conformément à la politique du centre de transplantation de l'Université de Californie du Sud). Dans les circonstances où le candidat est considéré comme moins apte, il pourrait avoir la possibilité d'aborder ces questions soit par le biais de conseils individuels, soit par une formation complémentaire, puis être reconsidéré comme candidat potentiel. Tous les efforts seront faits pour empêcher une demande de retrait d'allogreffe. À ces fins, une consultation psychiatrique initiale en deux parties sera rendue en plus des évaluations psychosociales déjà prises en compte dans l'évaluation du travail social et de la transplantation avant l'inscription. La première visite se concentre sur les antécédents et les contre-indications standard à la transplantation, tandis que la deuxième visite est une discussion plus approfondie des défis à venir pour le receveur potentiel et de la manière dont ces défis sont liés à ses forces et à ses vulnérabilités. Si à cette phase, ou à une phase ultérieure, un besoin psychologique important apparaît, le patient sera référé à un autre professionnel de la santé mentale pour un traitement continu avec une communication fréquente entre ce fournisseur et le psychiatre transplanteur. Le même psychiatre responsable de l'inscription et de la participation au protocole ne fournira pas ce traitement, compte tenu des obligations potentiellement conflictuelles impliquées et de la dissuasion présente pour le patient d'être complètement honnête. Si une période supérieure à 6 mois s'écoule entre l'inscription et la transplantation, une visite de suivi avec un psychiatre et un travailleur social sera organisée.
• DONATEUR : Septicémie non résolue.
• DONATEUR : Antécédents connus de cancer/malignité urothélial ou de la prostate.
• DONNEUR : Antécédents connus de chirurgie de la vessie ou de la prostate.
• DONNEUR : Capacité vésicale anormale.
• DONATEUR : Maladie sexuellement transmissible active.
• DONATEUR : infections actives à cytomégalovirus (CMV), à virus Epstein-Barr (EBV) ou à tuberculose (TB).
• DONATEUR : Anticorps central du virus de l'hépatite B (VHB), antigène de surface ou DANN positif.
• DONNEUR : Anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) ou charge virale+.
• DONATEUR : Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).