Roboottinen verisuonituneen komposiittirakon allograftisiirto

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-65 vuotta.

• Positiivinen historia jommallakummalla seuraavista:

  • Virtsarakon patologia, joka johtaa huonoon hoitomyöntyvyyteen ja siitä johtuvaan ylempien teiden (munuaisten ja virtsanjohtimen) patologiaan, jonka osoittaa hydronefroosi ja siitä johtuva munuaissairaus.
  • Paikallinen, ei-metastaattinen, lihaksiin invasiivinen (cT2 tai T3) virtsarakon syöpä, joka vaatii radikaalin kystectomian. Vaikka ennustaminen on haastavaa, alle 30 prosentilla potilaista odotetaan olevan virtsarakon syöpä, joka johtuu kystectomiasta.
• Potilaat, jotka saavat immunosuppressiota jo tehdyn kiinteän elinsiirron vuoksi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
• Potilas suostuu noudattamaan protokollaa ja sitoutuu immunomoduloivaan hoitoon.
• Potilaiden on osoitettava asianmukaista kätevyyttä tai riittävää apua kotona tehdäkseen tarvittaessa puhtaita katetrointia. Potilaan (tai avustajan) on osoitettava kykynsä suorittaa puhdas ajoittainen katetrointi siirtoa edeltävän työn aikana.
• Ei samanaikaista lääketieteellistä tilaa, joka tutkimusryhmän mielestä voisi vaikuttaa immunomodulatoriseen protokollaan, kirurgiseen toimenpiteeseen tai toiminnallisiin tuloksiin (katso poissulkemiskriteerit alla). Jos tila on hoidettavissa, tutkimusryhmän on sovittava, että mainitun tilan ei pitäisi merkittävästi lisätä virtsaelintensiirron kirurgisia riskejä. Esimerkkejä sellaisista lääketieteellisistä tiloista ovat ateroskleroottinen sairaus, joka estäisi verisuonten anastomoosin, ja psykiatriset häiriöt, jotka estäisivät luotettavan lääkkeiden noudattamisen.
• Ei aktiivisia rinnakkaisia ​​psykososiaalisia ongelmia (esim. alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö).
• Negatiivinen ristisuma luovuttajan kanssa.
• LUOVUTTAJA: Jokainen mahdollinen aivokuollut luovuttaja, jota harkitaan kiinteän elimen siirtoa varten.
• LUOVUTTAJA: Ikä 18-65 vuotta.
• LUOVUTTAJA: Vakaa, eli ei vaadi liiallisia vasopressoreita verenpaineen ylläpitämiseksi.
• DONOR: ABO-yhteensopivuus.
• LUOVUTTAJA: Negatiivinen ristisauma vastaanottajan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

• Positiivinen historia jollakin seuraavista lääketieteellisistä sairauksista:

  • Ihmisen immuunikatovirus [HIV] (aktiivinen tai seropositiivinen), aktiivinen B- tai C-hepatiitti, virusenkefaliitti, hoitamaton sepsis, aktiivinen tuberkuloosi, virusenkefaliitti, toksoplasmoosi, varicella zoster -virus.
  • Tilat, jotka voivat vaikuttaa kirurgisen toimenpiteen onnistumiseen tai lisätä postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä, ​​mukaan lukien perinnölliset koagulopatiat, kuten hemofilia, Von-Willebrandin tauti, proteiinin C- ja S-puutos, trombosytemia, talassemia, sirppisolusairaus.

  • Sekalaiset sidekudossairaudet ja kollageenihäiriöt (voivat johtaa huonoon haavan paranemiseen leikkauksen jälkeen), mukaan lukien:

    • Sekoitettu sidekudossairaus
    • Vaikea muotoaan muuttava nivelreuma
    • Tarttuva, infektion jälkeinen tai tulehduksellinen (aksonaalinen tai demyelinoiva) neuropatia
    • Ehler-Danlosin oireyhtymä
  • Lipopolysakkaridoosi tai amyloidoosi (vaikuttaa hermojen uusiutumiseen).
  • Maksan vajaatoiminta arvioituna maksan toimintapaneelilla, mukaan lukien hyperbilirubinemia, kohonnut aspartaattiaminotransferaasi/alaniiniaminotransferaasi (AST/ALT) ja sekundaarinen koagulopatia mitattuna protrombiinilla, kansainvälisellä normalisoidulla suhteella ja osittaisella tromboplastiiniajalla.
  • Vaikea anemia (hemoglobiini < 7 g/dl), leukopenia (valkosolujen määrä < 3 x 10 ^ 9 solua/l) tai trombosytopenia (verihiutaleita < 20 x 10 ^ 9 solua/l).

• Onkologinen potilaskohtainen:

  • Ei-uroteelinen pahanlaatuisuus viimeisten 5 vuoden aikana, ei-melanomatoottista ihosyöpää lukuun ottamatta
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy etäpesäkkeitä.
• Herkistyneet vastaanottajat; paneelireaktiivinen vasta-aine (PRA) < 80 %, negatiivinen ristisovitus luovuttajan kanssa eikä todisteita luovuttajaspesifisestä vasta-aineesta siirtohetkellä.
• Potilaat, jotka eivät voi saada riittävää seurantahoitoa ja/tai jotka eivät voi saada immunosuppressiota maantieteellisistä, taloudellisista tai muista syistä.
• Potilaat, joilla on tupakointihistoria ja jotka eivät voi osoittaa lopettaneensa tupakointia 6 kuukauden aikana ennen luetteloon merkitsemistä ja haluavat pidättäytyä leikkauksen jälkeisestä tupakoinnista, suljetaan pois.
• Tiedot huonosta lääketieteellisestä noudattamisesta, dokumentoiduista psykologisista häiriöistä, päihteiden väärinkäytöstä tai puutteellisesta psykologisesta selvityksestä.
• Erityistä huomiota kiinnitetään hakijan vaatimustenmukaisuuteen ja halukkuuteen osallistua tarjottuun menettelyyn. Vaikka mistään tietystä arvioinnista ei ole annettu "pisteitä", jotka sulkevat pois potilaan, tietyt tekijät voivat auttaa tunnistamaan potilaat, jotka eivät esimerkiksi välttämättä pysty noudattamaan urogenitaalisen elinsiirron hoitamiseksi tarvittavia lääketieteellisiä ohjeita, tai psykologisesti eivät ole valmiita siirtoon tai heillä on epärealistisia odotuksia siirrosta. Päätös kelpoisuudesta on joukkueen päätös. Kaikki ryhmän jäsenet keskustelevat jokaisesta hakijasta monialaisessa kokouksessa, ja kelpoisuutta koskevista huolenaiheista keskustellaan valintakomitean kokouksessa (Etelä-Kalifornian yliopiston siirtokeskuksen käytäntöjen mukaisesti). Olosuhteissa, joissa hakijaa pidetään vähemmän sopivana, hänelle voitaisiin antaa mahdollisuus käsitellä näitä kysymyksiä joko henkilökohtaisen neuvonnan tai jatkokoulutuksen kautta ja sitten harkita uudelleen mahdollisena ehdokkaana. Tehdään kaikkemme, jotta estetään allograftin poistopyyntö. Tätä tarkoitusta varten järjestetään kaksiosainen psykiatrin alustava konsultaatio niiden psykososiaalisten arviointien lisäksi, jotka on huomioitu sosiaalityön ja elinsiirtojen arvioinnissa ennen listaamista. Ensimmäinen käynti keskittyy taustahistoriaan ja tavanomaisiin elinsiirron vasta-aiheisiin, kun taas toisella käynnillä keskustellaan perusteellisemmin mahdollisen vastaanottajan edessä olevista haasteista ja siitä, miten nämä haasteet liittyvät hänen vahvuuksiinsa ja haavoittuvuuksiinsa. Jos tässä vaiheessa tai missä tahansa myöhemmässä vaiheessa ilmenee merkittävä psykologinen tarve, potilas ohjataan toiselle mielenterveysalan ammattilaiselle jatkuvaa hoitoa varten, jolloin palveluntarjoaja ja elinsiirtopsykiatri ovat usein yhteydessä toisiinsa. Sama psykiatri, joka vastaa luetteloon merkitsemisestä ja pöytäkirjaan osallistumisesta, ei tarjoa tätä hoitoa, koska siihen liittyvät mahdollisesti ristiriitaiset velvoitteet ja potilas ei halua olla täysin rehellinen. Jos listalle ottamisen ja elinsiirron välillä kuluu yli 6 kuukautta, järjestetään psykiatrian ja sosiaalityön seurantakäynti.
• LUOVUTTAJA: Ratkaisematon sepsis.
• LUOVUTTAJA: Tunnettu uroteeli- tai eturauhassyöpä/pahanlaatuinen syöpä.
• LUOVUTTAJA: Tunnettu virtsarakon tai eturauhasen leikkauksen historia.
• LUOVUTTAJA: Epänormaali virtsarakon kapasiteetti.
• LUOVUTTAJA: Aktiivinen sukupuolitauti.
• LUOVUTTAJA: Aktiivinen sytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV) tai tuberkuloosi (TB) -infektio.
• LUOVUTTAJA: Hepatiitti B -viruksen (HBV) ydinvasta-aine, pinta-antigeeni tai DANN-positiivinen.
• LUOVUTTAJA: C-hepatiittiviruksen (HCV) vasta-aine tai viruskuorma+.
• LUOVUTTAJA: Ihmisen immuunikatovirus (HIV) / hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS).