Gerobotiseerde gevasculariseerde composietblaas allotransplantaattransplantatie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-65 jaar.

• Positieve geschiedenis van een van de volgende:

  • Blaaspathologie resulterend in slechte compliantie en resulterende pathologie van het bovenste kanaal (nier en ureter), aangetoond door hydronefrose met resulterende nierziekte.
  • Gelokaliseerde, niet-gemetastaseerde, spierinvasieve (cT2 of T3) blaaskanker die radicale cystectomie vereist. Hoewel moeilijk te voorspellen, wordt verwacht dat minder dan 30% van de opgebouwde patiënten blaaskanker heeft als de etiologie van hun cystectomie.
• Patiënten die immunosuppressie ondergaan voor een reeds bestaande orgaantransplantatie zullen in deze studie worden opgenomen.
• Patiënt stemt ermee in zich aan het protocol te houden en verklaart toegewijd te zijn aan het immunomodulerende behandelingsregime.
• Patiënten moeten blijk geven van de juiste handvaardigheid of voldoende hulp thuis om zo nodig schone intermitterende katheterisaties uit te voeren. De patiënt (of assistent) moet blijk geven van vaardigheid in het uitvoeren van schone intermitterende katheterisatie tijdens pre-transplantatiewerk.
• Geen bestaande medische aandoening die, naar de mening van het onderzoeksteam, het immunomodulerende protocol, de chirurgische ingreep of de functionele resultaten zou kunnen beïnvloeden (zie Uitsluitingscriteria hieronder). Als de aandoening vatbaar is voor behandeling, moet het onderzoeksteam het erover eens zijn dat die aandoening de chirurgische risico's van urogenitale transplantatie niet significant vergroot. Voorbeelden van dergelijke medische aandoeningen zijn onder meer de last van atherosclerotische ziekte die vasculaire anastomose zou uitsluiten, en psychiatrische stoornissen die betrouwbare therapietrouw in de weg zouden staan.
• Geen actieve naast elkaar bestaande psychosociale problemen (d.w.z. alcoholisme, drugsmisbruik).
• Negatieve kruisproef met donor.
• DONOR: Elke potentiële hersendode donor die in aanmerking komt voor transplantatie van solide organen.
• DONOR: Leeftijd 18-65 jaar.
• DONOR: Stabiel, wat betekent dat er geen overmatige vasopressoren nodig zijn om de bloeddruk op peil te houden.
• DONOR: ABO-compatibiliteit.
• DONOR: Negatieve kruismatch met ontvanger.

Uitsluitingscriteria:

• Positieve geschiedenis van een van de volgende medische comorbiditeiten:

  • Humaan immunodeficiëntievirus [HIV] (actief of seropositief), actieve hepatitis B of C, virale encefalitis, onbehandelde sepsis, actieve tuberculose, virale encefalitis, toxoplasmose, varicella zoster-virus.
  • Aandoeningen die het succes van de chirurgische procedure kunnen beïnvloeden of het risico op postoperatieve complicaties kunnen verhogen, waaronder erfelijke coagulopathieën zoals hemofilie, de ziekte van Von-Willebrand, proteïne C- en S-deficiëntie, trombocytemie, thallassemie, sikkelcelanemie.

  • Gemengde bindweefselaandoeningen en collageenaandoeningen (kan leiden tot slechte wondgenezing na een operatie), waaronder:

    • Gemengde bindweefselaandoening
    • Ernstige vervormende reumatoïde artritis
    • Infectieuze, postinfectieuze of inflammatoire (axonale of demyeliniserende) neuropathie
    • Ehler-Danlos-syndroom
  • Lipopolysaccharidose of amyloïdose (bevordert zenuwregeneratie).
  • Verminderde leverfunctie zoals beoordeeld door het leverfunctiepanel, waaronder de aanwezigheid van hyperbilirubinemie, verhoogde aspartaataminotransferase/alanineaminotransferase (AST/ALT) en de aanwezigheid van secundaire coagulopathie, gemeten door protrombine, internationaal genormaliseerde ratio en partiële tromboplastinetijd.
  • Ernstige anemie (hemoglobine < 7 g/dl), leukopenie (WBC < 3 x 10 ^ 9 cellen/l) of trombocytopenie (bloedplaatjes < 20 x 10 ^ 9 cellen/l).

• Oncologie patiëntspecifiek:

  • Geschiedenis van niet-urotheliale maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van niet-melanomateuze huidkanker
  • Geschiedenis van maligniteiten met uitzaaiingen.
• Gesensibiliseerde ontvangers; panel reactief antilichaam (PRA) < 80%, met negatieve kruisproef met donor en geen bewijs van donorspecifiek antilichaam op het moment van transplantatie.
• Patiënten die om geografische, financiële of andere redenen geen adequate nazorg kunnen krijgen en/of geen immunosuppressie kunnen krijgen.
• Patiënten met een rookgeschiedenis die niet kunnen aantonen dat ze gestopt zijn met roken gedurende een periode van 6 maanden voorafgaand aan opname op de lijst en die postoperatief willen stoppen met roken, worden uitgesloten.
• Registraties van slechte medische naleving, gedocumenteerde psychische stoornis(sen), middelenmisbruik of onvolledige psychologische verklaring.
• Bijzondere aandacht zal worden besteed aan de bereidheid van de kandidaat om de aangeboden procedure te ondergaan. Hoewel er geen "score" is op een bepaalde evaluatie die een patiënt zou uitsluiten, kunnen bepaalde factoren helpen bij het identificeren van patiënten die bijvoorbeeld niet in staat zijn om te voldoen aan de medische richtlijnen die nodig zijn om te zorgen voor een urogenitale transplantatie, of psychologisch niet voorbereid zijn op transplantatie, of die onrealistische verwachtingen hebben over de transplantatie. De beslissing over geschiktheid is een teambeslissing. Alle leden van het team bespreken elke kandidaat in een multidisciplinaire vergadering en redenen voor bezorgdheid over geschiktheid zullen worden besproken tijdens een vergadering van de selectiecommissie (volgens het beleid van het transplantatiecentrum van de Universiteit van Zuid-Californië). In omstandigheden waarin de kandidaat als minder geschikt wordt beschouwd, kan hij/zij de kans krijgen om deze kwesties aan te pakken, hetzij door middel van individuele begeleiding of door middel van een vervolgopleiding, en vervolgens opnieuw in overweging worden genomen als een potentiële kandidaat. Alles wordt in het werk gesteld om te voorkomen dat een verzoek om allotransplantaatverwijdering wordt ingediend. Hiertoe zal een tweeledig eerste psychiatrisch consult worden gegeven naast de psychosociale evaluaties die al zijn verantwoord in de evaluatie van maatschappelijk werk en transplantatie voorafgaand aan de plaatsing op de lijst. Het eerste bezoek richt zich op achtergrondgeschiedenis en standaard contra-indicaties voor transplantatie, terwijl het tweede bezoek een meer grondige bespreking is van de uitdagingen die de potentiële ontvanger te wachten staan ​​en hoe deze uitdagingen verband houden met hun sterke en zwakke punten. Als in deze fase, of een volgende fase, een significante psychologische behoefte naar voren komt, zal de patiënt worden doorverwezen naar een andere beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg voor voortdurende behandeling met frequente communicatie tussen die verstrekker en de transplantatiepsychiater. Dezelfde psychiater die verantwoordelijk is voor het opnemen in en deelnemen aan het protocol, zal deze behandeling niet verlenen, gezien de potentieel tegenstrijdige verplichtingen en de ontmoediging die aanwezig is voor de patiënt om volledig eerlijk te zijn. Als er meer dan 6 maanden tijd verstrijkt tussen opname en transplantatie, zal een vervolgbezoek met psychiatrie en maatschappelijk werk worden geregeld.
• DONOR: Onopgeloste sepsis.
• DONOR: Bekende voorgeschiedenis van urotheel- of prostaatkanker/maligniteit.
• DONOR: Bekende geschiedenis van blaas- of prostaatoperaties.
• DONOR: Abnormale blaascapaciteit.
• DONOR: Actieve seksueel overdraagbare aandoening.
• DONOR: Actieve cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr virus (EBV) of tuberculose (tbc) infecties.
• DONOR: Hepatitis B-virus (HBV) kernantilichaam, oppervlakteantigeen of DANN-positief.
• DONOR: Hepatitis C-virus (HCV) antilichaam of viral load+.
• DONOR: Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)/verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS).