Роботизированная трансплантация васкуляризованного композитного аллотрансплантата мочевого пузыря

Критерии включения:

• Возраст 18-65 лет.

• Положительная история одного из следующих:

  • Патология мочевого пузыря, приводящая к плохой податливости и, как следствие, к патологии верхних путей (почек и мочеточников), проявляющаяся гидронефрозом с последующим заболеванием почек.
  • Локализованный, неметастатический, мышечно-инвазивный (cT2 или T3) рак мочевого пузыря, требующий радикальной цистэктомии. Хотя предсказать это сложно, ожидается, что менее 30% пациентов будут иметь рак мочевого пузыря в качестве этиологии цистэктомии.
• В это исследование будут включены пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию по поводу ранее существовавшей трансплантации паренхиматозных органов.
• Пациент соглашается соблюдать протокол и заявляет о приверженности режиму иммуномодулирующего лечения.
• Пациенты должны продемонстрировать соответствующую ловкость рук или достаточную помощь в домашних условиях для выполнения чистой прерывистой катетеризации по мере необходимости. Пациент (или ассистент) должен продемонстрировать умение выполнять чистую прерывистую катетеризацию во время предтрансплантационного обследования.
• Отсутствие сопутствующего заболевания, которое, по мнению исследовательской группы, могло бы повлиять на иммуномодулирующий протокол, хирургическую процедуру или функциональные результаты (см. Критерии исключения ниже). Если состояние поддается лечению, исследовательская группа должна согласиться с тем, что указанное состояние не должно значительно увеличивать хирургические риски трансплантации мочеполовой системы. Примеры таких медицинских состояний могут включать бремя атеросклеротического заболевания, препятствующего наложению сосудистых анастомозов, и психические расстройства, препятствующие надежному соблюдению режима лечения.
• Отсутствие активных сопутствующих психосоциальных проблем (например, алкоголизма, наркомании).
• Отрицательная перекрестная совместимость с донором.
• ДОНОР: Любой потенциальный донор со смертью головного мозга, рассматриваемый для трансплантации паренхиматозных органов.
• ДОНОР: Возраст 18-65 лет.
• ДОНОР: Стабильный, что означает отсутствие потребности в чрезмерных вазопрессорах для поддержания артериального давления.
• ДОНОР: АВО-совместимость.
• ДОНОР: Отрицательная перекрестная совместимость с реципиентом.

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе одного из следующих сопутствующих заболеваний:

  • Вирус иммунодефицита человека [ВИЧ] (активный или серопозитивный), активный гепатит В или С, вирусный энцефалит, невылеченный сепсис, активный туберкулез, вирусный энцефалит, токсоплазмоз, вирус ветряной оспы.
  • Состояния, которые могут повлиять на успех хирургической процедуры или увеличить риск послеоперационных осложнений, включая наследственные коагулопатии, такие как гемофилия, болезнь фон Виллебранда, дефицит протеинов C и S, тромбоцитемия, таллассемия, серповидно-клеточная анемия.

  • Смешанные заболевания соединительной ткани и нарушения коллагена (могут привести к плохому заживлению ран после операции), в том числе:

    • Смешанное заболевание соединительной ткани
    • Тяжелый деформирующий ревматоидный артрит
    • Инфекционная, постинфекционная или воспалительная (аксональная или демиелинизирующая) невропатия
    • Синдром Элера-Данлоса
  • Липополисахаридоз или амилоидоз (влияет на регенерацию нервов).
  • Нарушение функции печени, оцениваемое панелью функции печени, включая наличие гипербилирубинемии, повышение уровня аспартатаминотрансферазы/аланинаминотрансферазы (АСТ/АЛТ) и наличие вторичной коагулопатии, измеряемой по протромбину, международному нормализованному отношению и частичному тромбопластиновому времени.
  • Тяжелая анемия (гемоглобин < 7 г/дл), лейкопения (лейкоциты < 3 x 10 ^ 9 клеток/л) или тромбоцитопения (тромбоциты < 20 x 10 ^ 9 клеток/л).

• Специфические для онкологических больных:

  • Наличие в анамнезе неуротелиальных злокачественных новообразований за последние 5 лет, за исключением немеланоматозного рака кожи.
  • История злокачественных новообразований с метастазами.
• чувствительные получатели; панель реактивных антител (PRA) < 80%, с отрицательным перекрестным совпадением с донором и отсутствием признаков донор-специфического антитела во время трансплантации.
• Пациенты, которые не могут получить адекватную последующую помощь и/или не могут получать иммуносупрессию по географическим, финансовым или другим причинам.
• Пациенты с курением в анамнезе, которые не могут продемонстрировать отказ от курения в течение 6 месяцев до включения в список и желание воздержаться от послеоперационного курения, будут исключены.
• Записи о несоблюдении врачебных предписаний, задокументированных психологических расстройствах, злоупотреблении психоактивными веществами или неполном психологическом освидетельствовании.
• Особое внимание будет уделено соответствию кандидата и его желанию пройти предложенную процедуру. Несмотря на то, что по какому-либо конкретному обследованию нет «оценки», которая исключала бы пациента, определенные факторы могут помочь в выявлении пациентов, которые, например, могут не иметь возможности соблюдать медицинские указания, необходимые для ухода за мочеполовой трансплантацией, или психологически не готовы к трансплантации или имеют нереалистичные ожидания в отношении трансплантации. Решение о допуске принимается командой. Все члены команды обсудят каждого кандидата на междисциплинарном собрании, а причины беспокойства по поводу приемлемости будут обсуждаться на заседании Отборочной комиссии (в соответствии с политикой Центра трансплантации Университета Южной Калифорнии). В обстоятельствах, когда кандидат считается менее подходящим, ему может быть предоставлена ​​возможность решить эти вопросы либо посредством индивидуального консультирования, либо путем дальнейшего обучения, а затем он будет повторно рассмотрен в качестве потенциального кандидата. Будут предприняты все усилия для предотвращения запроса на удаление аллотрансплантата. С этой целью будет проведена первоначальная психиатрическая консультация, состоящая из двух частей, в дополнение к психосоциальным оценкам, уже учтенным в социальной работе, и оценке трансплантации до включения в список. Первый визит посвящен истории болезни и стандартным противопоказаниям к трансплантации, в то время как второй визит представляет собой более подробное обсуждение проблем, стоящих перед потенциальным реципиентом, и того, как эти проблемы соотносятся с их сильными и слабыми сторонами. Если на этом этапе или на любом последующем возникает серьезная психологическая потребность, пациента направят к другому специалисту в области психического здоровья для продолжения лечения с частым общением между этим поставщиком и психиатром, проводящим трансплантацию. Тот же психиатр, ответственный за включение в протокол и участие в нем, не будет проводить такое лечение, учитывая потенциально противоречивые обязательства и отсутствие у пациента стимула быть полностью честным. Если между включением в список и трансплантацией проходит более 6 месяцев, будет организовано последующее посещение психиатра и социальной службы.
• ДОНОР: Неразрешенный сепсис.
• ДОНОР: Известный анамнез уротелиального или предстательного рака/злокачественного образования.
• ДОНОР: Известная история операций на мочевом пузыре или простате.
• ДОНОР: Аномальная емкость мочевого пузыря.
• ДОНОР: Активное венерическое заболевание.
• ДОНОР: активная инфекция цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) или туберкулеза (ТБ).
• ДОНОР: ядерное антитело к вирусу гепатита В (HBV), поверхностный антиген или DANN-положительный результат.
• ДОНОР: антитела к вирусу гепатита С (ВГС) или вирусная нагрузка+.
• ДОНОР: Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).