肺動脈性肺高血圧症（PAH）における右心室脂質
2026年5月26日 更新者：Evan Brittain、Vanderbilt University Medical Center
肺動脈性肺高血圧症 (PAH) における右室脂肪症の臨床的および機構的理解
研究者らは、肺動脈性肺高血圧症 (PAH) のヒトにおける右心室 (RV) 脂肪症と RV 機能、運動能力、転帰との関係を研究し、脂質蓄積の潜在的な要因を特定することを提案している。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、PAH の異常な脂質代謝が RV 酸化能力を超える脂肪酸の送達を引き起こし、脂肪症と脂肪毒性をもたらすという仮説を検証することを提案しています。 この研究の目的は次のとおりです。1) RV脂肪症、RV機能、および運動能力の間の関係を定義します。 2) BMPR2 発現および脂質代謝を含む RV 脂肪症の機構的要因を特定する。 3) 機能的能力の低下の潜在的な要因として、PAH 骨格筋の脂質代謝を調べます。
目的 1 (臨床的関連性) では、研究者は、遺伝性、特発性、および強皮症関連の PAH を持つ参加者の RV および左心室 (LV) 脂質を測定します。 参加者は6分間の歩行テスト、心肺運動テストを受け、臨床イベントが追跡されます。 サブグループは、脂肪症の自然史を判断するために、3 年間にわたって 4 つの時点で繰り返し MRS を受けます。
目的 2 (メカニズム) では、研究者は、末梢および冠静脈洞血漿のメタボロミクス/リピドミクス プロファイリングを実行し、BMPR2 発現を測定して、脂肪症の潜在的なドライバーを特定します。
目的 3 (特異性) では、研究者は、目的 1 の参加者の骨格筋に対して MRS を実行し、健康な対照と一致させて、PAH の脂質代謝異常の全身への影響を明らかにします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Evan Brittain, MD, MSCI
- 電話番号：(615) 322-4382
- メール：evan.brittain@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natasha Billard
- 電話番号：(434) 851-3306
- メール：natasha.billard.1@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PAH の患者は、ヴァンダービルト大学医療センターの肺血管疾患センター (CPVD) から募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -世界保健機関のコンセンサス推奨に従って、特発性、遺伝性、結合組織病-関連するPAH、関連する肺動脈性高血圧症（PAH）と診断されています。
- -登録前の3か月間の安定したPAH固有の投薬レジメン。 副作用管理のための IV プロスタサイクリンの調整は許可されています。 利尿剤の調整は許可されています。
- 世界保健機関 (WHO) 機能分類 I-III
- 歩行可能
- MRI/MRS、6分歩行距離(6MWD)検査、心肺運動検査ができる方
除外基準:
- 妊娠
- 特発性、遺伝性、結合組織病以外のPAH病因の診断 - 関連するPAH
- WHO 機能クラス IV の心不全
- 糖尿病
- 連続酸素の要件
- MRI/MRS、6MWD検査または心肺運動検査を行うことができない。
- -心臓MRIを妨げる強磁性材料が埋め込まれた/埋め込まれた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺動脈性肺高血圧症（PAH）の参加者
遺伝性、特発性、および強皮症に関連するPAHを有する参加者。
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
右心室 (RV) 駆出率の変化
時間枠：ベースラインから 36 か月
|
右心室駆出率の変化は、心臓 MRI によって測定されます。
|
ベースラインから 36 か月
|
|
右心室 (RV) 脂質含有量の変化
時間枠：ベースラインから 36 か月
|
RV脂質含有量の変化は、心臓プロトン磁気共鳴分光法（MRS）によって測定されます。
脂質含有量は、脂質が占めるボクセルのパーセントとして表されます。
|
ベースラインから 36 か月
|
|
末梢循環および冠状静脈洞における代謝マーカー（ジヒドロキシブチレート、アセチルプトリセン、ヒドロキシステアレートおよびグルクロン酸）の同定。
時間枠：ベースラインから 36 か月
|
代謝物マーカーは、超高速液体クロマトグラフィーと質量分析によって測定されます。
|
ベースラインから 36 か月
|
|
BMPR2 アイソフォーム B/A の比率。
時間枠：ベースラインから 36 か月
|
BMPR2 アイソフォーム A および B と野生型遺伝子発現は、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって測定され、ウエスタンブロット テストを使用してタンパク質含有量を測定することによって検証されます。
|
ベースラインから 36 か月
|
|
骨格筋の脂質含有量の変化。
時間枠：ベースラインから 36 か月
|
骨格筋脂質含有量の変化は、骨格筋プロトンMRSによって測定されます。
脂質含有量は、パーセント トリグリセリド (%TG) として表されます。
|
ベースラインから 36 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evan Brittain, MD, MSCI、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月17日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 221138
- HL155278 (その他の助成金/資金番号：NHLBI)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。