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Lipide du ventricule droit dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

4 mars 2024 mis à jour par: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Compréhension clinique et mécaniste de la stéatose ventriculaire droite dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Les chercheurs proposent d'étudier la relation entre la stéatose du ventricule droit (RV) et la fonction RV, la capacité d'exercice et les résultats chez l'homme souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et d'identifier les facteurs potentiels d'accumulation de lipides.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle un métabolisme lipidique anormal dans les HAP conduit à un apport d'acides gras supérieur à la capacité oxydative du RV, entraînant une stéatose et une lipotoxicité. Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) Définir les relations entre la stéatose du VD, la fonction du VD et la capacité d'exercice ; 2) Identifier les moteurs mécanistes de la stéatose du RV, y compris l'expression de BMPR2 et le métabolisme des lipides ; 3) Examiner le métabolisme des lipides dans le muscle squelettique de l'HTAP en tant que facteur potentiel de capacité fonctionnelle réduite.

Dans le but 1 (pertinence clinique), les chercheurs mesureront les lipides du VD et du ventricule gauche (LV) chez les participants atteints d'HTAP héréditaire, idiopathique et associée à la sclérodermie. Les participants subiront le test de marche de 6 minutes, le test d'exercice cardiopulmonaire et seront suivis pour les événements cliniques. Un sous-groupe subira une IRM répétée à quatre moments sur trois ans pour déterminer l'histoire naturelle de la stéatose.

Dans l'objectif 2 (mécanisme), les chercheurs effectueront un profilage métabolomique/lipidomique du plasma des sinus périphériques et coronaires et mesureront l'expression de BMPR2 pour identifier les facteurs potentiels de stéatose.

Dans l'objectif 3 (spécificité), les chercheurs effectueront une IRM sur le muscle squelettique chez les participants de l'objectif 1 et des témoins sains appariés pour clarifier les effets systémiques des défauts métaboliques des lipides dans l'HTAP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'HTAP seront recrutés au Centre des maladies vasculaires pulmonaires (CPVD) du Vanderbilt University Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué avec une maladie du tissu conjonctif idiopathique, héréditaire - associée à l'HTAP, associée à l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) selon les recommandations consensuelles de l'Organisation mondiale de la santé.
  • Régime médicamenteux stable spécifique à l'HTAP pendant trois mois avant l'inscription. Les ajustements de la prostacycline IV pour la gestion des effets secondaires sont autorisés. Les ajustements diurétiques sont autorisés.
  • Classe fonctionnelle I-III de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
  • Ambulatoire
  • Capable de passer une IRM/MRS, d'effectuer un test de distance de marche de six minutes (6MWD) et un test d'effort cardiopulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Diagnostic de l'étiologie de l'HTAP autre qu'une maladie idiopathique, héréditaire du tissu conjonctif - associée à l'HTAP
  • OMS Insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle IV
  • Diabète sucré
  • Exigence d'oxygène continu
  • Incapable d'avoir une IRM/MRS, effectuez un test 6MWD ou un test d'effort cardiopulmonaire.
  • Patients avec un matériau ferromagnétique implanté/incorporé qui empêcherait l'IRM cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Participants atteints d'HTAP héréditaire, idiopathique et associée à la sclérodermie.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fraction d'éjection du ventricule droit (VD)
Délai: De base à 36 mois
La variation de la fraction d'éjection VD sera mesurée par IRM cardiaque.
De base à 36 mois
Modification de la teneur en lipides du ventricule droit (VD)
Délai: De base à 36 mois
La modification de la teneur en lipides du VD sera mesurée par spectroscopie par résonance magnétique du proton cardiaque (MRS). La teneur en lipides est exprimée en pourcentage du voxel occupé par les lipides.
De base à 36 mois
Identification de marqueurs métaboliques (dihyroxybutyrate, acétylputriscene, hydroxystearate et glucuronate) dans la circulation périphérique et le sinus coronaire.
Délai: De base à 36 mois
Les marqueurs métabolites seront mesurés par chromatographie liquide ultra-haute performance et spectrométrie de masse.
De base à 36 mois
Rapport de l'isoforme B/A de BMPR2.
Délai: De base à 36 mois
Les isoformes A et B de BMPR2 et l'expression des gènes de type sauvage seront mesurées par réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel et validées en mesurant la teneur en protéines à l'aide du test Western blot.
De base à 36 mois
Modification de la teneur en lipides des muscles squelettiques.
Délai: De base à 36 mois
La modification de la teneur en lipides du muscle squelettique sera mesurée par la SRM protonique du muscle squelettique. La teneur en lipides est exprimée en pourcentage de triglycérides (%TG)
De base à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (Réel)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 221138
  • HL155278 (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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