Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lipídeos do Ventrículo Direito na Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)

4 de março de 2024 atualizado por: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Compreensão Clínica e Mecanística da Esteatose Ventricular Direita na Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)

Os pesquisadores se propõem a estudar a relação entre a esteatose do ventrículo direito (VD) e a função do VD, capacidade de exercício e desfechos em humanos com hipertensão arterial pulmonar (HAP) e identificar potenciais condutores de acúmulo de lipídios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem testar a hipótese de que o metabolismo lipídico anormal na HAP leva à entrega de ácidos graxos em excesso da capacidade oxidativa do VD, resultando em esteatose e lipotoxicidade. Os objetivos do estudo são: 1) Definir as relações entre esteatose do VD, função do VD e capacidade de exercício; 2) Identificar os drivers mecanísticos da esteatose do VD, incluindo a expressão de BMPR2 e o metabolismo lipídico; 3) Examinar o metabolismo lipídico no músculo esquelético HAP como um potencial condutor de redução da capacidade funcional.

No objetivo 1 (relevância clínica), os investigadores medirão o RV e os lipídios do ventrículo esquerdo (LV) em participantes com HAP hereditária, idiopática e associada à esclerodermia. Os participantes serão submetidos ao teste de caminhada de 6 minutos, teste de exercício cardiopulmonar e serão acompanhados para eventos clínicos. Um subgrupo será submetido a repetição da MRS em quatro momentos ao longo de três anos para determinar a história natural da esteatose.

No Objetivo 2 (mecanismo), os investigadores realizarão perfis metabolômicos/lipidômicos do plasma periférico e do seio coronário e medirão a expressão de BMPR2 para identificar potenciais condutores de esteatose.

No Objetivo 3 (especificidade), os investigadores realizarão MRS no músculo esquelético em participantes do Objetivo 1 e controles saudáveis ​​pareados para esclarecer os efeitos sistêmicos dos defeitos metabólicos lipídicos na HAP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com HAP serão recrutados no Centro de Doença Vascular Pulmonar (CPVD) do Vanderbilt University Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos
  • Diagnosticado com doença do tecido conjuntivo idiopática, hereditária - HAP associada, hipertensão arterial pulmonar (HAP) associada de acordo com as recomendações de consenso da Organização Mundial da Saúde.
  • Regime estável de medicação específica para HAP por três meses antes da inscrição. São permitidos ajustes na prostaciclina IV para controle de efeitos colaterais. Ajustes diuréticos são permitidos.
  • Organização Mundial da Saúde (OMS) Classe Funcional I-III
  • Ambulatorial
  • Capaz de fazer uma ressonância magnética/RMS, realizar um teste de caminhada de seis minutos (6MWD) e teste de exercício cardiopulmonar

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Diagnóstico de etiologia da HAP diferente de doença idiopática, hereditária e do tecido conjuntivo - HAP associada
  • Insuficiência cardíaca classe funcional IV da OMS
  • diabetes melito
  • Requisito para oxigênio contínuo
  • Incapaz de fazer uma ressonância magnética/RMS, realizar um teste de 6MWD ou teste de exercício cardiopulmonar.
  • Pacientes com material ferromagnético implantado/embutido que impediria ressonância magnética cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
Participantes com HAP hereditária, idiopática e associada à esclerodermia.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na fração de ejeção do ventrículo direito (RV)
Prazo: Linha de base até 36 meses
A alteração na fração de ejeção do VD será medida por ressonância magnética cardíaca.
Linha de base até 36 meses
Alteração no conteúdo lipídico do ventrículo direito (VD)
Prazo: Linha de base até 36 meses
A alteração no conteúdo lipídico do RV será medida por espectroscopia de ressonância magnética de prótons (ERM) cardíaca. O conteúdo lipídico é expresso como uma porcentagem do voxel ocupado pelo lipídio.
Linha de base até 36 meses
Identificação de marcadores metabólicos (di-hidroxibutirato, acetilputrisceno, hidroxiestearato e glucuronato) na circulação periférica e seio coronário.
Prazo: Linha de base até 36 meses
Os marcadores de metabólitos serão medidos por cromatografia líquida de ultra alta eficiência e espectrometria de massas.
Linha de base até 36 meses
Proporção da isoforma B/A de BMPR2.
Prazo: Linha de base até 36 meses
As isoformas A e B do BMPR2 e a expressão do gene selvagem serão medidas pela reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real e validadas pela medição do conteúdo de proteína usando o teste de Western blot.
Linha de base até 36 meses
Mudança no conteúdo lipídico do músculo esquelético.
Prazo: Linha de base até 36 meses
A alteração no conteúdo lipídico do músculo esquelético será medida por MRS de prótons do músculo esquelético. O conteúdo lipídico é expresso como porcentagem de triglicerídeos (%TG)
Linha de base até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 221138
  • HL155278 (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever