Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb kamra lipid pulmonális artériás hipertóniában (PAH)

2024. március 4. frissítette: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) jobb kamrai steatosisának klinikai és mechanikai megértése

A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a kapcsolatot a jobb kamra (RV) steatosis és a RV funkció, a terhelési kapacitás és az eredmények között pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő emberekben, és azonosítsák a lipid felhalmozódás lehetséges mozgatórugóit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy a PAH kóros lipidmetabolizmusa a RV oxidatív kapacitását meghaladó zsírsavak szállításához vezet, ami steatosist és lipotoxicitást eredményez. A vizsgálat céljai a következők: 1) A RV steatosis, a RV funkció és a terhelési kapacitás közötti összefüggések meghatározása; 2) Azonosítsa a RV steatosis mechanikus mozgatórugóit, beleértve a BMPR2 expressziót és a lipid metabolizmust; 3) Vizsgálja meg a PAH vázizomzatában a lipidanyagcserét, mint a csökkent funkcionális kapacitás lehetséges mozgatórugóját.

Az 1. célban (klinikai relevancia) a vizsgálók RV és bal kamra (LV) lipidszintjét mérik örökletes, idiopátiás és szklerodermával összefüggő PAH-ban szenvedő résztvevőknél. A résztvevők 6 perces sétateszten, kardiopulmonális terheléses teszten esnek át, és követik a klinikai eseményeket. Egy alcsoporton három év alatt négy időpontban ismételt MRS-t kell végezni, hogy meghatározzák a steatosis természetes történetét.

A 2. célban (mechanizmus) a vizsgálók a perifériás és a coronaria sinus plazmájának metabolomikus/lipidomikus profilját fogják elvégezni, és mérik a BMPR2 expressziót, hogy azonosítsák a steatosis lehetséges hajtóerejét.

A 3. célban (specificitás) a kutatók MRS-t végeznek a vázizomzaton az 1. cél résztvevőinél és a megfelelő egészséges kontrolloknál, hogy tisztázzák a PAH lipidanyagcsere-hibáinak szisztémás hatásait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PAH-ban szenvedő betegeket a Vanderbilt Egyetemi Orvosi Központ Pulmonalis Vascularis Betegségek Központjából (CPVD) veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • Az Egészségügyi Világszervezet konszenzusos ajánlásai szerint idiopátiás, öröklődő, kötőszöveti betegséggel – társult PAH-val, társuló pulmonális artériás hipertóniával (PAH) diagnosztizáltak.
  • Stabil PAH-specifikus gyógyszeres kezelés a beiratkozás előtt három hónapig. Az intravénás prosztaciklin módosítása megengedett a mellékhatások kezelésére. A diuretikum módosítása megengedett.
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) I-III. funkcionális osztálya
  • Ambuláns
  • Képes MRI/MRS-re, hat perces sétatávú (6MWD) tesztre és kardiopulmonális terhelési tesztre

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Az idiopátiás, öröklődő, kötőszöveti betegségtől eltérő PAH etiológiájának diagnosztizálása – társult PAH
  • WHO IV. funkcionális osztályú szívelégtelenség
  • Diabetes mellitus
  • Folyamatos oxigénigény
  • Nem tud MRI/MRS vizsgálatot végezni, végezzen 6MWD tesztet vagy kardiopulmonális terhelési tesztet.
  • Beültetett/beágyazott ferromágneses anyaggal rendelkező betegek, amelyek kizárják a szív MRI-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedők
Örökletes, idiopátiás és szklerodermával összefüggő PAH-ban szenvedők.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb kamrai (RV) ejekciós frakció változása
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
A RV ejekciós frakció változását szív MRI-vel mérik.
Kiindulási állapot 36 hónapig
A jobb kamra (RV) lipidtartalmának változása
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
Az RV lipidtartalmának változását szív proton mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mérik. A lipidtartalmat a lipid által elfoglalt voxel százalékában fejezzük ki.
Kiindulási állapot 36 hónapig
Metabolikus markerek (dihidroxi-butirát, acetil-putriszcén, hidroxi-sztearát és glükuronát) azonosítása a perifériás keringésben és a sinus coronariában.
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
A metabolit markerek mérése ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfiával és tömegspektrometriával történik.
Kiindulási állapot 36 hónapig
A BMPR2 izoforma B/A aránya.
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
A BMPR2 A és B izoformáit, valamint a vad típusú génexpressziót valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) mérjük, és Western blot teszttel fehérjetartalom mérésével validáljuk.
Kiindulási állapot 36 hónapig
A vázizom lipidtartalmának változása.
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
A vázizom lipidtartalmának változását a vázizom proton MRS segítségével mérjük. A lipidtartalom százalékos trigliceridben van kifejezve (%TG)
Kiindulási állapot 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 221138
  • HL155278 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel