Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion lipidi keuhkovaltimoverenpaineessa (PAH)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Oikean kammion steatoosin kliininen ja mekaaninen käsitys keuhkovaltimoverenpaineessa (PAH)

Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan oikean kammion (RV) steatoosin ja RV-toiminnan, harjoituskapasiteetin ja tulosten välistä suhdetta ihmisillä, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH), ja tunnistetaan mahdolliset lipidien kertymisen tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että testataan hypoteesia, jonka mukaan PAH:n epänormaali lipidiaineenvaihdunta johtaa rasvahappojen kuljettamiseen yli RV:n oksidatiivisen kapasiteetin, mikä johtaa steatoosiin ja lipotoksisuuteen. Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Määrittää RV-steatoosin, RV-toiminnan ja harjoituskyvyn väliset suhteet; 2) Tunnista RV-steatoosin mekaaniset tekijät, mukaan lukien BMPR2:n ilmentyminen ja lipidiaineenvaihdunta; 3) Tutki PAH-runkolihaksen lipidiaineenvaihduntaa mahdollisena toimintakyvyn heikkenemisen aiheuttajana.

Tavoitteessa 1 (kliininen merkitys) tutkijat mittaavat RV:n ja vasemman kammion (LV) lipidejä osallistujilla, joilla on perinnöllinen, idiopaattinen ja sklerodermaan liittyvä PAH. Osallistujat käyvät läpi 6 minuutin kävelytestin, kardiopulmonaalisen rasitustestin, ja heitä seurataan kliinisissä tapahtumissa. Alaryhmälle suoritetaan toistuva MRS neljässä ajankohdassa kolmen vuoden aikana steatoosin luonnollisen historian määrittämiseksi.

Tavoitteessa 2 (mekanismi) tutkijat suorittavat perifeerisen ja sepelvaltimon sinusplasman metabolomisen/lipidomisen profiloinnin ja mittaavat BMPR2:n ilmentymisen mahdollisten steatoosin aiheuttajien tunnistamiseksi.

Tavoitteessa 3 (spesifisyys) tutkijat suorittavat MRS:n luurankolihaksille tavoitteen 1 osallistujien ja vastaavien terveiden kontrollien osalta selvittääkseen PAH:n lipidiaineenvaihduntahäiriöiden systeemiset vaikutukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PAH-potilaat rekrytoidaan Vanderbilt University Medical Centerin keuhkoverisuonitautikeskuksesta (CPVD).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Diagnosoitu idiopaattinen, perinnöllinen sidekudossairaus - liittyvä PAH, siihen liittyvä keuhkoverenpainetauti (PAH) Maailman terveysjärjestön konsensussuositusten mukaisesti.
  • Vakaa PAH-spesifinen lääkitys kolme kuukautta ennen ilmoittautumista. IV-prostasykliinin säädöt sivuvaikutusten hallintaa varten ovat sallittuja. Diureettiset säädöt ovat sallittuja.
  • Maailman terveysjärjestön (WHO) toimintaluokka I-III
  • Ambulatorinen
  • Pystyy tekemään MRI/MRS, suorittamaan kuuden minuutin kävelyetäisyystestin (6MWD) ja kardiopulmonaalisen rasitustestin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Muun PAH-etiologian diagnoosi kuin idiopaattinen, perinnöllinen sidekudossairaus - liittyvä PAH
  • WHO:n toiminnallinen luokka IV sydämen vajaatoiminta
  • Diabetes mellitus
  • Jatkuvan hapen vaatimus
  • Et voi tehdä MRI-/MRS-tutkimusta, tee 6MWD-testi tai kardiopulmonaalinen rasitustesti.
  • Potilaat, joille on istutettu/upotettu ferromagneettista materiaalia, joka estäisi sydämen MRI:n

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (PAH)
Osallistujat, joilla on perinnöllinen, idiopaattinen ja sklerodermaan liittyvä PAH.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oikean kammion (RV) ejektiofraktiossa
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
RV-ejektiofraktion muutos mitataan sydämen MRI:llä.
Perustaso 36 kuukauteen
Muutos oikean kammion (RV) lipidipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Muutos RV-lipidipitoisuudessa mitataan sydämen protonimagneettiresonanssispektroskopialla (MRS). Lipidipitoisuus ilmaistaan ​​prosentteina lipidin varaamasta vokselista.
Perustaso 36 kuukauteen
Aineenvaihduntamarkkerien (dihydroksibutyraatti, asetyyliputrisseeni, hydroksistearaatti ja glukuronaatti) tunnistaminen perifeerisestä verenkierrosta ja sepelvaltimoontelosta.
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Metaboliittimarkkerit mitataan ultrakorkealla nestekromatografialla ja massaspektrometrialla.
Perustaso 36 kuukauteen
BMPR2-isoformin B/A suhde.
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
BMPR2-isoformit A ja B sekä villityypin geenin ilmentyminen mitataan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja validoidaan mittaamalla proteiinipitoisuus Western blot -testillä.
Perustaso 36 kuukauteen
Muutos luustolihasten lipidipitoisuudessa.
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Luurankolihasten lipidipitoisuuden muutos mitataan luurankolihasten protonin MRS:llä. Lipidipitoisuus ilmaistaan ​​triglyseridiprosenttina (%TG)
Perustaso 36 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 221138
  • HL155278 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa