Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipid pravé komory u plicní arteriální hypertenze (PAH)

26. května 2026 aktualizováno: Evan Brittain, Vanderbilt University Medical Center

Klinické a mechanické pochopení steatózy pravé komory u plicní arteriální hypertenze (PAH)

Výzkumníci navrhují studovat vztah mezi steatózou pravé komory (RV) a funkcí RV, zátěžovou kapacitou a výsledky u lidí s plicní arteriální hypertenzí (PAH) a identifikovat potenciální faktory akumulace lipidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci navrhují otestovat hypotézu, že abnormální metabolismus lipidů u PAH vede k dodávání mastných kyselin nad oxidační kapacitu RV, což vede ke steatóze a lipotoxicitě. Cíle studie jsou: 1) Definovat vztahy mezi steatózou pravé komory, funkcí pravé komory a cvičební kapacitou; 2) Identifikujte mechanické faktory steatózy RV včetně exprese BMPR2 a metabolismu lipidů; 3) Zkoumat metabolismus lipidů v kosterním svalstvu PAH jako potenciálního řidiče snížené funkční kapacity.

V cíli 1 (klinický význam) budou vyšetřovatelé měřit PK a lipidy levé komory (LV) u účastníků s dědičnou, idiopatickou a sklerodermií spojenou PAH. Účastníci podstoupí 6minutový test chůze, kardiopulmonální zátěžový test a budou sledováni na klinických akcích. Podskupina podstoupí opakovanou MRS ve čtyřech časových bodech po dobu tří let, aby se určila přirozená historie steatózy.

V cíli 2 (mechanismus) výzkumníci provedou metabolomické/lipidomické profilování plazmy periferního a koronárního sinu a změří expresi BMPR2, aby identifikovali potenciální faktory steatózy.

V cíli 3 (specifičnost) výzkumníci provedou MRS na kosterním svalstvu u účastníků cíle 1 a odpovídajících zdravých kontrol, aby objasnili systémové účinky lipidových metabolických defektů u PAH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PAH se budou rekrutovat z Centra pro plicní vaskulární onemocnění (CPVD) ve Vanderbilt University Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Diagnostikováno jako idiopatické, dědičné onemocnění pojivové tkáně – asociovaná PAH, asociovaná plicní arteriální hypertenze (PAH) podle konsenzuálních doporučení Světové zdravotnické organizace.
  • Stabilní léčebný režim specifický pro PAH po dobu tří měsíců před zařazením. Úpravy IV prostacyklinu pro zvládání vedlejších účinků jsou povoleny. Úprava diuretika je povolena.
  • Světová zdravotnická organizace (WHO) Funkční třída I-III
  • Ambulantní
  • Schopnost podstoupit MRI/MRS, provést šestiminutový test vzdálenosti (6MWD) a kardiopulmonální zátěžový test

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Diagnostika jiné etiologie PAH než idiopatické, dědičné onemocnění pojivové tkáně – asociovaná PAH
  • Srdeční selhání funkční třídy IV podle WHO
  • Diabetes mellitus
  • Požadavek na nepřetržitý kyslík
  • Nemůžete podstoupit MRI/MRS, proveďte test 6MWD nebo kardiopulmonální zátěžový test.
  • Pacienti s implantovaným/zapuštěným feromagnetickým materiálem, který by vylučoval srdeční MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s plicní arteriální hypertenzí (PAH)
Účastníci s dědičnou, idiopatickou a sklerodermií spojenou s PAH.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ejekční frakce pravé komory (RV).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Změna ejekční frakce pravé komory bude měřena pomocí MRI srdce.
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna obsahu lipidů pravé komory (RV).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Změna obsahu lipidů v RV bude měřena srdeční protonovou magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS). Obsah lipidů je vyjádřen jako procento voxelu obsazeného lipidem.
Výchozí stav do 36 měsíců
Identifikace metabolických markerů (dihyroxybutyrát, acetylputriscen, hydroxystearát a glukuronát) v periferním oběhu a koronárním sinu.
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Metabolitové markery budou měřeny ultravysokoúčinnou kapalinovou chromatografií a hmotnostní spektrometrií.
Výchozí stav do 36 měsíců
Poměr izoformy BMPR2 B/A.
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Izoformy BMPR2 A a B a exprese genu divokého typu budou měřeny polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (PCR) a validovány měřením obsahu proteinu pomocí testu Western blot.
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna obsahu lipidů v kosterním svalstvu.
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Změna obsahu lipidů kosterního svalstva bude měřena pomocí protonu MRS kosterního svalu. Obsah lipidů je vyjádřen jako procento triglyceridů (% TG)
Výchozí stav do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 221138
  • HL155278 (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit