うつ病を乗り越える青年のためのセルフガイド治療

提案された研究の主な目的は、うつ病の症状を持つ青少年への介入として、自己誘導型の認知行動療法 (CBT) ベースのモバイルアプリ + 評価強化型通常ケア (eUC) の有効性を eUC 単独と比較して評価することです。認可された医療提供者の監督下にある人。

この研究のサンプルサイズは 220 人です。 サンプルサイズの計算は、介入後の主要な結果の患者の健康アンケート (PHQ-8) に基づいています。 各被験者から 6 つの PHQ-8 測定値が収集されます (ベースラインおよび 5 週間の介入期間中は毎週)。 2 サンプル t 検定アプローチを使用し、両側アルファ セットを 0.05 と仮定すると、合計 200 人の参加者 (各研究アームで 100 人) で、少なくとも d=0.4 の中程度の効果サイズを検出する検出力が 80% になります。 . 10% の減少率が予想されるため、合計 220 人の参加者を研究に登録することを目指しています。

50% の女性サンプルがターゲットになります。 研究人口統計内での初期の募集努力により、大多数の女性サンプルが得られ、研究集団内の有病率と一致しています。 そのため、男性参加者の代表者を確保するための採用努力が行われます。 過小評価されている人種的および民族的少数派グループの適切な代表者を確保するために、採用努力が行われます。

評価対象のプログラムは、うつ病の症状を持つ青少年への介入として特別に設計されているため、13〜17歳の子供がこの研究に含まれます。 CA州の規制および未成年者が居住する州の規制に従って、法的に解放されているか、経済的に独立していない限り、18歳未満のすべての子供から研究への登録について同意が得られます。

モバイルアプリ介入プログラムの説明:

介入は、毎週完了することを目的とした5つのレベルに分割された5週間のプログラムです。 各レベルの所要時間は約 60 分です。 各レベルのアクティビティには、画面上のテキストを読む、多肢選択式の質問に答える、ボタンをスワイプまたはクリックして画面を移動する、画面上の要素をドラッグ アンド ドロップする、アプリ外でタスクを完了するなどがあります。 特定のオンデマンド リソースには、危機管理リソースを含め、アプリでいつでもアクセスできます。 必要に応じて、関連する単語/フレーズのデータ​​ベースと一致するアプリ内のテキスト エントリが自動ポップアップをトリガーし、追加のサポートが必要な場合に参加者がアプリ内の危機管理リソースにアクセスすることを提案します。 参加者は、モバイル アプリで毎週の PHQ-8 評価を完了するように指示されます。

評価強化通常ケア (eUC) の説明:

UC は、うつ病の症状を治療するための段階的ケア モデルに基づいています。 これには、次のいずれかが含まれます: 抑うつ症状と自殺傾向の積極的なモニタリング、医療提供者による支援カウンセリング、心理社会的支援介入、共同ケア (例: 親と患者の自己管理の促進、ピアサポートまたは他のコミュニティまたは学校ベースの行動健康プログラムへの紹介）、心理教育、補完代替医療アプローチ、心理療法（例： 行動療法、対人療法、認知行動療法）、気分障害の薬物療法、プライマリケアプロバイダーへの訪問、行動またはメンタルヘルスの専門家またはセラピスト、カウンセラーまたは気分障害のコーチ。 この研究の目的のために、参加者にモバイルアプリで毎週PHQ-8およびPSC評価を完了するよう促すことにより、UCが強化されます。 研究スタッフは、安全のために参加者の症状の悪化とアンケートデータを監視します。