Tratamento autoguiado para adolescentes navegando na depressão

O objetivo principal da pesquisa proposta é avaliar a eficácia de um aplicativo móvel baseado em terapia cognitivo-comportamental (TCC) autoguiada + cuidados habituais aprimorados por avaliação (eUC) em comparação com o eUC sozinho como uma intervenção para adolescentes com sintomas de depressão que estão sob a supervisão de um profissional de saúde licenciado.

O tamanho da amostra para este estudo é de 220 indivíduos. O cálculo do tamanho da amostra é baseado no questionário primário de saúde do paciente (PHQ-8) no pós-intervenção. Seis medições PHQ-8 serão coletadas de cada sujeito (basal e semanalmente durante o período de intervenção de 5 semanas). Usando uma abordagem de teste t de duas amostras, assumindo um alfa bicaudal definido em 0,05, um total de 200 participantes (100 em cada braço do estudo) nos dará 80% de poder para detectar um tamanho de efeito moderado de pelo menos d = 0,4 . Dada uma taxa de atrito antecipada de 10%, pretendemos inscrever 220 participantes totais no estudo.

Uma amostra de 50% do sexo feminino será alvo. Esforços anteriores de recrutamento dentro do estudo demográfico resultaram em amostras majoritariamente femininas, consistentes com as taxas de prevalência dentro da população do estudo. Como tal, esforços de recrutamento serão realizados para garantir a representação dos participantes do sexo masculino. Esforços de recrutamento serão feitos para garantir a representação adequada de grupos minoritários raciais e étnicos sub-representados.

Crianças entre 13 e 17 anos serão incluídas nesta pesquisa, pois o programa a ser avaliado foi concebido especificamente como uma intervenção para adolescentes com sintomas de depressão. O consentimento será obtido de todos os filhos menores de 18 anos para inscrição no estudo, a menos que sejam legalmente emancipados ou financeiramente independentes de acordo com os regulamentos estaduais da CA e os regulamentos do estado em que o menor reside.

Descrição do programa de intervenção do aplicativo móvel:

A intervenção é um programa de 5 semanas dividido em 5 níveis destinados a serem concluídos semanalmente. Espera-se que cada nível leve cerca de 60 minutos para ser concluído. As atividades em cada nível podem incluir ler o texto na tela, responder a perguntas de estilo de múltipla escolha, deslizar ou clicar em um botão para mover pelas telas, arrastar e soltar elementos na tela e concluir tarefas fora do aplicativo. Certos recursos sob demanda podem ser acessados ​​nos aplicativos a qualquer momento, incluindo recursos de crise. Quando apropriado, as entradas de texto no aplicativo que correspondem a um banco de dados de palavras/frases preocupantes acionarão um pop-up automático sugerindo que os participantes visitem os recursos de crise no aplicativo se precisarem de suporte adicional. Os participantes serão instruídos a concluir uma avaliação semanal do PHQ-8 no aplicativo móvel

Descrição dos Cuidados Habituais Reforçados por Avaliação (eUC):

A UC é baseada em um modelo de atendimento escalonado para tratamento de sintomas de depressão. Pode incluir qualquer um dos seguintes: monitoramento ativo de sintomas depressivos e tendências suicidas, aconselhamento de apoio por um profissional de saúde, intervenções de apoio psicossocial, cuidados colaborativos (por exemplo, facilitação da autogestão dos pais e do paciente, encaminhamento para apoio de pares ou outros programas de saúde comportamental baseados na comunidade ou na escola), psicoeducação, abordagens de medicina complementar e alternativa, psicoterapia (p. tratamento comportamental, terapia interpessoal, terapia cognitivo-comportamental), farmacoterapia para problemas de humor, visita a um prestador de cuidados primários, especialista ou terapeuta comportamental ou de saúde mental, conselheiro ou treinador para transtorno de humor. Para os fins deste estudo, a UC será aprimorada solicitando aos participantes que concluam as avaliações semanais do PHQ-8 e do PSC em um aplicativo móvel. A equipe do estudo monitorará a deterioração dos sintomas dos participantes e os dados do questionário para segurança.