Självguidad behandling för ungdomar som navigerar depression

Det primära syftet med den föreslagna forskningen är att utvärdera effektiviteten av en självstyrd, kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserad mobilapp + bedömningsförbättrad Usual Care (eUC) jämfört med enbart eUC som en intervention för ungdomar med symtom på depression som står under överinseende av en legitimerad vårdgivare.

Urvalsstorleken för denna studie är 220 försökspersoner. Beräkning av provstorleken baseras på enkäten för patienthälsan (PHQ-8) efter intervention. Sex PHQ-8-mätningar kommer att samlas in från varje försöksperson (baslinje och varje vecka under den 5 veckor långa interventionsperioden). Genom att använda en t-testmetod med två prover, med antagande av en tvåsvansad alfa-uppsättning på 0,05, kommer totalt 200 deltagare (100 i varje studiearm) att ge oss 80 % kraft att upptäcka en måttlig effektstorlek på minst d=0,4 . Givet en förväntad utslitningsgrad på 10 %, siktar vi på att registrera 220 totalt deltagare i studien.

Ett 50 % kvinnligt urval kommer att inriktas på. Tidigare rekryteringsinsatser inom studiens demografi har resulterat i majoriteten av kvinnliga urval, i överensstämmelse med prevalensen inom studiepopulationen. Som sådan kommer rekryteringsinsatser att göras för att säkerställa representation av manliga deltagare. Rekryteringsansträngningar kommer att vidtas för att säkerställa en adekvat representation av underrepresenterade ras- och etniska minoritetsgrupper.

Barn mellan 13-17 år kommer att inkluderas i denna forskning eftersom programmet som ska utvärderas är specifikt utformat som en intervention för ungdomar med symtom på depression. Samtycke kommer att erhållas från alla barn under 18 år för studieregistrering såvida de inte är juridiskt emanciperade eller ekonomiskt oberoende i enlighet med CA-statens regler och bestämmelser i den stat där den minderårige är bosatt.

Beskrivning av interventionsprogrammet för mobilappar:

Interventionen är ett 5-veckors program uppdelat i 5 nivåer avsedda att genomföras varje vecka. Varje nivå förväntas ta cirka 60 minuter att slutföra. Aktiviteter på varje nivå kan inkludera att läsa text på skärmen, svara på flervalsfrågor, svepa eller klicka på en knapp för att flytta genom skärmar, dra och släppa element på skärmen och slutföra uppgifter utanför appen. Vissa on-demand-resurser kan nås i apparna när som helst, inklusive krisresurser. När så är lämpligt kommer textinlägg i appen som matchar en databas med berörda ord/fraser att utlösa en automatisk popup som föreslår att deltagare besöker krisresurserna i appen om de behöver ytterligare stöd. Deltagarna kommer att instrueras att genomföra en PHQ-8-bedömning varje vecka i mobilappen

Beskrivning av bedömningsförbättrad vanlig vård (eUC):

UC bygger på en stegvis vårdmodell för behandling av symtom på depression. Det kan inkludera något av följande: aktiv övervakning av depressiva symtom och suicidalitet, stödjande rådgivning av en vårdgivare, psykosociala stödinsatser, kollaborativ vård (t.ex. underlätta för föräldrars och patienters självförvaltning, remiss till kamratstöd eller andra gemenskaps- eller skolbaserade beteendevårdsprogram), psykoedukation, komplementära och alternativa medicinmetoder, psykoterapi (t.ex. beteendebehandling, interpersonell terapi, kognitiv beteendeterapi), farmakoterapi för humörproblem, besök hos primärvårdsgivare, beteende- eller mentalvårdsspecialist eller terapeut, kurator eller coach för humörstörning. För syftet med denna studie kommer UC att förbättras genom att uppmana deltagarna att slutföra PHQ-8- och PSC-bedömningar varje vecka i en mobilapp. Studiepersonal kommer att övervaka deltagarnas symtomförsämring och frågeformulärdata för säkerhets skull.