Traitement autoguidé pour les adolescents naviguant dans la dépression

L'objectif principal de la recherche proposée est d'évaluer l'efficacité d'une application mobile autoguidée basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) + les soins habituels améliorés par évaluation (eUC) par rapport à l'eUC seul comme intervention pour les adolescents présentant des symptômes de dépression qui sont sous la supervision d'un fournisseur de soins de santé agréé.

La taille de l'échantillon pour cette étude est de 220 sujets. Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur le questionnaire principal sur la santé du patient (PHQ-8) après l'intervention. Six mesures PHQ-8 seront recueillies auprès de chaque sujet (de base et hebdomadaire pendant la période d'intervention de 5 semaines). En utilisant une approche de test t à deux échantillons, en supposant un alpha bilatéral défini à 0,05, un total de 200 participants (100 dans chaque bras d'étude) nous donnera une puissance de 80 % pour détecter une taille d'effet modérée d'au moins d = 0,4 . Compte tenu d'un taux d'attrition prévu de 10 %, nous visons à inscrire 220 participants au total à l'étude.

Un échantillon de 50 % de femmes sera ciblé. Les efforts de recrutement antérieurs au sein de la population étudiée ont abouti à des échantillons majoritairement féminins, ce qui correspond aux taux de prévalence au sein de la population étudiée. À ce titre, des efforts de recrutement seront entrepris pour assurer la représentation des participants masculins. Des efforts de recrutement seront déployés pour assurer une représentation adéquate des groupes minoritaires raciaux et ethniques sous-représentés.

Les enfants âgés de 13 à 17 ans seront inclus dans cette recherche car le programme à évaluer est spécifiquement conçu comme une intervention pour les adolescents présentant des symptômes de dépression. Le consentement sera obtenu de tous les enfants de moins de 18 ans pour l'inscription à l'étude, sauf s'ils sont légalement émancipés ou financièrement indépendants conformément aux réglementations de l'État de Californie et aux réglementations de l'État dans lequel réside le mineur.

Description du programme d'intervention de l'application mobile :

L'intervention est un programme de 5 semaines divisé en 5 niveaux destinés à être complétés chaque semaine. Chaque niveau devrait prendre environ 60 minutes à compléter. Les activités de chaque niveau peuvent inclure la lecture de texte à l'écran, la réponse à des questions à choix multiples, le balayage ou le clic sur un bouton pour parcourir les écrans, le glisser-déposer d'éléments à l'écran et l'exécution de tâches en dehors de l'application. Certaines ressources à la demande sont accessibles à tout moment dans les applications, y compris les ressources de crise. Le cas échéant, les entrées de texte dans l'application qui correspondent à une base de données de mots/phrases préoccupantes déclencheront une fenêtre contextuelle automatisée suggérant aux participants de consulter les ressources de crise intégrées à l'application s'ils ont besoin d'une assistance supplémentaire. Les participants seront invités à effectuer une évaluation hebdomadaire PHQ-8 dans l'application mobile

Description des soins habituels améliorés par évaluation (eUC) :

La CU est basée sur un modèle de soins par étapes pour le traitement des symptômes de la dépression. Il peut inclure l'un des éléments suivants : surveillance active des symptômes dépressifs et des tendances suicidaires, conseils de soutien par un fournisseur de soins de santé, interventions de soutien psychosocial, soins en collaboration (p. ex. la facilitation de l'autogestion des parents et des patients, l'aiguillage vers le soutien par les pairs ou d'autres programmes communautaires ou scolaires de santé comportementale), la psychoéducation, les approches de médecine complémentaire et alternative, la psychothérapie (p. traitement comportemental, thérapie interpersonnelle, thérapie cognitivo-comportementale), pharmacothérapie pour les troubles de l'humeur, visite chez un fournisseur de soins primaires, un spécialiste ou un thérapeute en santé comportementale ou mentale, un conseiller ou un coach pour les troubles de l'humeur. Aux fins de cette étude, l'UC sera améliorée en invitant les participants à effectuer des évaluations hebdomadaires PHQ-8 et PSC dans une application mobile. Le personnel de l'étude surveillera la détérioration des symptômes des participants et les données du questionnaire pour la sécurité.