Itseohjautuva hoito masennuksessa navigoiville nuorille

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida itseohjautuvan, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvan mobiilisovelluksen + arviointiin tehostetun tavallisen hoidon (eUC) tehokkuutta pelkkään eUC-hoitoon verrattuna masennuksen oireista kärsiville nuorille. jotka ovat laillistetun terveydenhuollon tarjoajan valvonnassa.

Tämän tutkimuksen otoskoko on 220 henkilöä. Otoskoon laskenta perustuu ensisijaisesti potilaan terveyskyselyyn (PHQ-8) toimenpiteen jälkeen. Jokaiselta koehenkilöltä kerätään kuusi PHQ-8-mittausta (perustilanne ja viikoittain 5 viikon interventiojakson aikana). Käyttämällä kahden otoksen t-testilähestymistapaa ja olettaen, että kaksisuuntainen alfa-arvo on 0,05, yhteensä 200 osallistujaa (100 kussakin tutkimushaarassa) antaa meille 80 % tehon havaita kohtalainen vaikutuskoko, joka on vähintään d = 0,4 . Ottaen huomioon arvioitu 10 prosentin poistumisaste, pyrimme ottamaan tutkimukseen yhteensä 220 osallistujaa.

Kohteena on 50 % nainen. Aikaisemmat rekrytointipyrkimykset tutkimuksen väestörakenteen sisällä ovat johtaneet enemmistöihin naisiin, mikä on sopusoinnussa tutkimuspopulaatiossa esiintyvien esiintyvyyslukujen kanssa. Sellaisenaan rekrytointitoimia ryhdytään varmistamaan miespuolisten osallistujien edustus. Rekrytointitoimilla varmistetaan aliedustettujen rodullisten ja etnisten vähemmistöryhmien riittävä edustus.

13-17-vuotiaat lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen, koska arvioitava ohjelma on suunniteltu nimenomaan masennusoireista kärsivien nuorten interventioon. Kaikilta alle 18-vuotiailta lapsilta hankitaan suostumus opiskelua varten, elleivät he ole laillisesti emansipoituja tai taloudellisesti riippumattomia alaikäisen asuinvaltion CA-osavaltion säännösten ja määräysten mukaisesti.

Mobiilisovelluksen interventioohjelman kuvaus:

Interventio on 5 viikon ohjelma, joka on jaettu viiteen tasoon, joka on tarkoitus suorittaa viikoittain. Jokaisen tason suorittamisen odotetaan kestävän noin 60 minuuttia. Jokaisen tason toimintoihin voi kuulua tekstin lukeminen näytöllä, monivalintakysymysten vastaaminen, näytöllä liikkuminen pyyhkäisemällä tai painikkeen napsauttaminen, elementtien vetäminen ja pudottaminen näytölle ja tehtävien suorittaminen sovelluksen ulkopuolella. Tiettyjä on-demand-resursseja voidaan käyttää sovelluksissa milloin tahansa, mukaan lukien kriisiresurssit. Tarvittaessa sovelluksen tekstit, jotka vastaavat aiheeseen liittyvien sanojen/ilmausten tietokantaa, käynnistävät automaattisen ponnahdusikkunan, joka kehottaa osallistujia käymään sovelluksen sisäisissä kriisiresursseissa, jos he tarvitsevat lisätukea. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan viikoittainen PHQ-8-arviointi mobiilisovelluksessa

Kuvaus arvioinnista tehostetusta tavallisesta hoidosta (eUC):

UC perustuu porrastettuun hoitomalliin masennuksen oireiden hoitoon. Se voi sisältää mitä tahansa seuraavista: masennusoireiden ja itsemurha-ajattelun aktiivinen seuranta, terveydenhuollon tarjoajan antama tukineuvonta, psykososiaaliset tukitoimenpiteet, yhteishoito (esim. vanhempien ja potilaan itsehallinnon edistäminen, lähetteet vertaistukeen tai muihin yhteisö- tai koulupohjaisiin käyttäytymisterveysohjelmiin, psykokasvatus, täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen lähestymistavat, psykoterapia (esim. käyttäytymishoito, ihmissuhdeterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia), mielialaongelmien lääkehoito, käynti perusterveydenhuollon tarjoajan, käyttäytymis- tai mielenterveysasiantuntijan tai terapeutin, mielialahäiriön ohjaajan tai valmentajan luona. Tätä tutkimusta varten UC:tä tehostetaan kehottamalla osallistujia suorittamaan viikoittaiset PHQ-8- ja PSC-arvioinnit mobiilisovelluksessa. Tutkimushenkilöstö seuraa osallistujien oireiden pahenemista ja kyselylomakkeen tietoja turvallisuuden vuoksi.