Selvveiledet behandling for ungdom som navigerer i depresjon

Hovedmålet med den foreslåtte forskningen er å evaluere effektiviteten av en selvstyrt, kognitiv atferdsterapi (CBT)-basert mobilapp + vurderingsforbedret vanlig omsorg (eUC) sammenlignet med eUC alene som en intervensjon for ungdom med symptomer på depresjon som er under tilsyn av en lisensiert helsepersonell.

Utvalgsstørrelsen for denne studien er 220 forsøkspersoner. Beregning av prøvestørrelse er basert på pasientens helsespørreskjema (PHQ-8) etter intervensjon. Seks PHQ-8-målinger vil bli samlet inn fra hvert individ (grunnlinje og ukentlig i løpet av den 5-ukers intervensjonsperioden). Ved å bruke en to-utvalgs t-test-tilnærming, forutsatt et to-halet alfa-sett til 0,05, vil totalt 200 deltakere (100 i hver studiearm) gi oss 80 % kraft til å oppdage en moderat effektstørrelse på minst d=0,4 . Gitt en forventet utmattelsesrate på 10 %, tar vi sikte på å registrere totalt 220 deltakere i studien.

En 50 % kvinnelig prøve vil bli målrettet. Tidligere rekrutteringsinnsats innenfor studiedemografien har resultert i flertall av kvinnelige utvalg, i samsvar med prevalensrater i studiepopulasjonen. Som sådan vil det iverksettes rekrutteringsarbeid for å sikre representasjon av mannlige deltakere. Rekrutteringsarbeid vil bli iverksatt for å sikre tilstrekkelig representasjon av underrepresenterte rase- og etniske minoritetsgrupper.

Barn mellom 13-17 år vil bli inkludert i denne forskningen da programmet som skal evalueres er spesielt utformet som en intervensjon for ungdom med symptomer på depresjon. Samtykke vil bli innhentet fra alle barn under 18 år for studieregistrering med mindre de er lovlig frigjort eller økonomisk uavhengige i samsvar med CA-statens forskrifter og forskrifter i staten der den mindreårige er bosatt.

Beskrivelse av intervensjonsprogrammet for mobilappen:

Intervensjonen er et 5-ukers program delt inn i 5 nivåer beregnet på å gjennomføres ukentlig. Hvert nivå forventes å ta omtrent 60 minutter å fullføre. Aktiviteter på hvert nivå kan inkludere å lese tekst på skjermen, svare på spørsmål om flervalgsstil, sveipe eller klikke på en knapp for å gå gjennom skjermer, dra og slippe elementer på skjermen og fullføre oppgaver utenfor appen. Visse on-demand-ressurser kan nås i appene når som helst, inkludert kriseressurser. Der det er hensiktsmessig, vil tekstoppføringer i appen som samsvarer med en database med berørte ord/setninger utløse en automatisk popup som foreslår at deltakere besøker kriseressursene i appen hvis de trenger ekstra støtte. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en ukentlig PHQ-8-vurdering i mobilappen

Beskrivelse av vurderingsforbedret vanlig omsorg (eUC):

UC er basert på en trinnvis omsorgsmodell for behandling av symptomer på depresjon. Det kan inkludere et av følgende: aktiv overvåking av depressive symptomer og suicidalitet, støttende rådgivning fra en helsepersonell, psykososiale støtteintervensjoner, samarbeidende omsorg (f.eks. tilrettelegging for selvledelse av foreldre og pasienter, henvisning til kollegastøtte eller andre fellesskaps- eller skolebaserte atferdshelseprogrammer), psykoedukasjon, komplementære og alternative medisiner, psykoterapi (f.eks. atferdsbehandling, mellommenneskelig terapi, kognitiv atferdsterapi), farmakoterapi for humørproblemer, besøk hos en primærhelsepersonell, atferds- eller psykisk helsespesialist eller terapeut, rådgiver eller coach for humørsykdom. For formålet med denne studien vil UC forbedres ved å be deltakerne om å fullføre ukentlige PHQ-8- og PSC-vurderinger i en mobilapp. Studiepersonell vil overvåke deltakernes symptomforverring og spørreskjemadata for sikkerhets skyld.