Tratamiento autoguiado para adolescentes que navegan por la depresión

El objetivo principal de la investigación propuesta es evaluar la eficacia de una aplicación móvil autoguiada basada en terapia cognitiva conductual (CBT) + atención habitual mejorada por evaluación (eUC) en comparación con eUC solo como una intervención para adolescentes con síntomas de depresión. que están bajo la supervisión de un proveedor de atención médica con licencia.

El tamaño de la muestra para este estudio es de 220 sujetos. El cálculo del tamaño de la muestra se basa en el cuestionario de salud del paciente de resultado primario (PHQ-8) después de la intervención. Se recopilarán seis mediciones de PHQ-8 de cada sujeto (línea de base y semanalmente durante el período de intervención de 5 semanas). Usando un enfoque de prueba t de dos muestras, suponiendo un alfa de dos colas establecido en 0,05, un total de 200 participantes (100 en cada grupo de estudio) nos dará un poder del 80 % para detectar un tamaño de efecto moderado de al menos d = 0,4 . Dada una tasa anticipada de deserción del 10 %, nuestro objetivo es inscribir a 220 participantes en total en el estudio.

Se apuntará a una muestra del 50% de mujeres. Esfuerzos de reclutamiento anteriores dentro de la demografía del estudio han resultado en muestras mayoritariamente femeninas, consistentes con las tasas de prevalencia dentro de la población del estudio. Como tal, se realizarán esfuerzos de reclutamiento para garantizar la representación de los participantes masculinos. Se realizarán esfuerzos de reclutamiento para garantizar una representación adecuada de los grupos minoritarios raciales y étnicos subrepresentados.

En esta investigación se incluirán niños de entre 13 y 17 años, ya que el programa a evaluar está diseñado específicamente como una intervención para adolescentes con síntomas de depresión. Se obtendrá el consentimiento de todos los niños menores de 18 años para la inscripción en el estudio, a menos que estén legalmente emancipados o sean económicamente independientes de acuerdo con las reglamentaciones estatales de CA y las reglamentaciones del estado en el que reside el menor.

Descripción del programa de intervención de la aplicación móvil:

La intervención es un programa de 5 semanas dividido en 5 niveles que se pretende completar semanalmente. Se espera que cada nivel tarde unos 60 minutos en completarse. Las actividades en cada nivel pueden incluir leer texto en la pantalla, responder preguntas de estilo de opción múltiple, deslizar o hacer clic en un botón para moverse por las pantallas, arrastrar y soltar elementos en la pantalla y completar tareas fuera de la aplicación. Se puede acceder a ciertos recursos a pedido en las aplicaciones en cualquier momento, incluidos los recursos de crisis. Cuando corresponda, las entradas de texto en la aplicación que coincidan con una base de datos de palabras/frases preocupantes activarán una ventana emergente automática que sugiere a los participantes que visiten los recursos de crisis en la aplicación si necesitan ayuda adicional. Se indicará a los participantes que completen una evaluación PHQ-8 semanal en la aplicación móvil

Descripción de la atención habitual mejorada por evaluación (eUC):

UC se basa en un modelo de atención escalonada para el tratamiento de los síntomas de la depresión. Puede incluir cualquiera de los siguientes: monitoreo activo de síntomas depresivos y tendencias suicidas, asesoramiento de apoyo por parte de un proveedor de atención médica, intervenciones de apoyo psicosocial, atención colaborativa (p. facilitación del autocontrol de los padres y del paciente, derivación para el apoyo de pares u otros programas comunitarios o escolares de salud conductual), psicoeducación, enfoques de medicina complementaria y alternativa, psicoterapia (p. tratamiento conductual, terapia interpersonal, terapia cognitiva conductual), farmacoterapia para problemas del estado de ánimo, visita a un proveedor de atención primaria, especialista o terapeuta en salud mental o del comportamiento, consejero o entrenador para trastornos del estado de ánimo. Para los propósitos de este estudio, UC se mejorará al incitar a los participantes a completar evaluaciones semanales de PHQ-8 y PSC en una aplicación móvil. El personal del estudio controlará el deterioro de los síntomas de los participantes y los datos del cuestionario por seguridad.