Selbstgesteuerte Behandlung für Jugendliche, die mit Depressionen zurechtkommen

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Bewertung der Wirksamkeit einer selbstgesteuerten, auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierenden mobilen App + Assessment-Enhanced Usual Care (eUC) im Vergleich zu eUC allein als Intervention für Jugendliche mit Depressionssymptomen die unter der Aufsicht eines zugelassenen Gesundheitsdienstleisters stehen.

Die Stichprobengröße für diese Studie beträgt 220 Probanden. Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf dem primären Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8) nach der Intervention. Sechs PHQ-8-Messungen werden von jedem Probanden gesammelt (Basislinie und wöchentlich während des 5-wöchigen Interventionszeitraums). Unter Verwendung eines t-Test-Ansatzes mit zwei Stichproben und unter der Annahme eines zweiseitigen Alpha-Satzes von 0,05 geben uns insgesamt 200 Teilnehmer (100 in jedem Studienarm) eine Aussagekraft von 80 %, um eine moderate Effektgröße von mindestens d = 0,4 zu erkennen . Angesichts einer erwarteten Fluktuationsrate von 10 % streben wir an, insgesamt 220 Teilnehmer in die Studie aufzunehmen.

Es wird eine 50 % weibliche Stichprobe angestrebt. Frühere Rekrutierungsbemühungen innerhalb der demografischen Studiengruppe haben zu mehrheitlich weiblichen Stichproben geführt, was mit den Prävalenzraten innerhalb der Studienpopulation übereinstimmt. Daher werden Rekrutierungsbemühungen unternommen, um sicherzustellen, dass männliche Teilnehmer vertreten sind. Es werden Anwerbungsbemühungen unternommen, um sicherzustellen, dass unterrepräsentierte rassische und ethnische Minderheitengruppen angemessen vertreten sind.

Kinder im Alter zwischen 13 und 17 Jahren werden in diese Untersuchung einbezogen, da das zu evaluierende Programm speziell als Intervention für Jugendliche mit depressiven Symptomen konzipiert ist. Die Zustimmung zur Studienanmeldung wird von allen Kindern unter 18 Jahren eingeholt, es sei denn, sie sind rechtlich emanzipiert oder finanziell unabhängig gemäß den Bestimmungen des Staates CA und den Bestimmungen des Staates, in dem der Minderjährige seinen Wohnsitz hat.

Beschreibung des Interventionsprogramms der mobilen App:

Die Intervention ist ein 5-wöchiges Programm, das in 5 Stufen unterteilt ist und wöchentlich durchgeführt werden soll. Es wird erwartet, dass jedes Level etwa 60 Minuten in Anspruch nimmt. Zu den Aktivitäten in jedem Level können das Lesen von Text auf dem Bildschirm, das Beantworten von Fragen im Multiple-Choice-Stil, das Wischen oder Klicken auf eine Schaltfläche zum Navigieren durch die Bildschirme, das Ziehen und Ablegen von Elementen auf dem Bildschirm und das Erledigen von Aufgaben außerhalb der App gehören. Auf bestimmte On-Demand-Ressourcen kann jederzeit in den Apps zugegriffen werden, einschließlich Krisenressourcen. Gegebenenfalls lösen Texteinträge in der App, die mit einer Datenbank mit besorgniserregenden Wörtern/Phrasen übereinstimmen, ein automatisches Popup aus, das den Teilnehmern vorschlägt, die In-App-Krisenressourcen zu besuchen, wenn sie zusätzliche Unterstützung benötigen. Die Teilnehmer werden angewiesen, eine wöchentliche PHQ-8-Bewertung in der mobilen App durchzuführen

Beschreibung der bewertungsgestützten üblichen Pflege (eUC):

UC basiert auf einem Step-Care-Modell zur Behandlung von Depressionssymptomen. Es kann Folgendes umfassen: aktive Überwachung depressiver Symptome und Suizidalität, unterstützende Beratung durch einen Gesundheitsdienstleister, psychosoziale Unterstützungsmaßnahmen, kooperative Betreuung (z. Förderung des elterlichen und patienteneigenen Selbstmanagements, Überweisung an Peer-Support oder andere gemeinschafts- oder schulbasierte Verhaltensgesundheitsprogramme), Psychoedukation, komplementär- und alternativmedizinische Ansätze, Psychotherapie (z. Verhaltenstherapie, zwischenmenschliche Therapie, kognitive Verhaltenstherapie), Pharmakotherapie bei Stimmungsproblemen, Besuch bei einem Hausarzt, einem Spezialisten für Verhaltens- oder psychische Gesundheit oder einem Therapeuten, Berater oder Coach für Stimmungsstörungen. Für die Zwecke dieser Studie wird UC verbessert, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, wöchentliche PHQ-8- und PSC-Bewertungen in einer mobilen App durchzuführen. Das Studienpersonal überwacht die Symptomverschlechterung der Teilnehmer und die Fragebogendaten zur Sicherheit.