Самостоятельное лечение подростков, переживающих депрессию

Основная цель предлагаемого исследования — оценить эффективность самоуправляемого мобильного приложения на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) + обычного ухода с расширенной оценкой (eUC) по сравнению с только eUC в качестве вмешательства для подростков с симптомами депрессии. которые находятся под наблюдением лицензированного поставщика медицинских услуг.

Размер выборки для этого исследования составляет 220 человек. Расчет размера выборки основан на вопроснике о состоянии здоровья пациента (PHQ-8) после вмешательства. Шесть измерений PHQ-8 будут собраны у каждого субъекта (базовый уровень и еженедельно в течение 5-недельного периода вмешательства). Используя подход t-критерия с двумя выборками, предполагая, что двусторонний альфа установлен на уровне 0,05, в общей сложности 200 участников (по 100 в каждой группе исследования) дадут нам 80% мощности для обнаружения умеренного размера эффекта по крайней мере d = 0,4 . Учитывая ожидаемый уровень отсева 10%, мы стремимся включить в исследование 220 участников.

Будет выбрана 50-процентная женская выборка. Предыдущие усилия по набору в рамках исследуемой демографической группы привели к тому, что большинство выборок составили женщины, что согласуется с показателями распространенности среди исследуемой популяции. Таким образом, будут предприняты усилия по набору для обеспечения представленности участников-мужчин. Будут предприняты усилия по набору кадров для обеспечения надлежащего представительства недостаточно представленных групп расовых и этнических меньшинств.

В это исследование будут включены дети в возрасте от 13 до 17 лет, поскольку оцениваемая программа специально разработана для подростков с симптомами депрессии. Согласие будет получено от всех детей в возрасте до 18 лет для зачисления на обучение, если они не являются юридически эмансипированными или финансово независимыми в соответствии с нормативными актами штата Калифорния и нормативными актами штата, в котором проживает несовершеннолетний.

Описание программы вмешательства в мобильное приложение:

Вмешательство представляет собой 5-недельную программу, разделенную на 5 уровней, которые необходимо проходить еженедельно. Ожидается, что прохождение каждого уровня займет около 60 минут. Действия на каждом уровне могут включать чтение текста на экране, ответы на вопросы с несколькими вариантами ответов, пролистывание или нажатие кнопки для перемещения по экранам, перетаскивание элементов на экране и выполнение задач вне приложения. Доступ к некоторым ресурсам по запросу можно получить в приложениях в любое время, включая кризисные ресурсы. Если это уместно, текстовые записи в приложении, которые соответствуют базе данных соответствующих слов/фраз, вызовут автоматическое всплывающее окно, предлагающее участникам посетить кризисные ресурсы в приложении, если им потребуется дополнительная поддержка. Участникам будет предложено пройти еженедельную оценку PHQ-8 в мобильном приложении.

Описание расширенной оценки обычного ухода (eUC):

ЯК основан на ступенчатой ​​модели лечения симптомов депрессии. Это может включать любое из следующего: активное наблюдение за депрессивными симптомами и суицидальными наклонностями, поддерживающее консультирование поставщиком медицинских услуг, вмешательства психосоциальной поддержки, совместный уход (например, содействие самоконтролю родителей и пациентов, направление для поддержки сверстников или другие общественные или школьные программы поведенческого здоровья), психообразование, подходы к дополнительной и альтернативной медицине, психотерапия (например, поведенческая терапия, межличностная терапия, когнитивно-поведенческая терапия), фармакотерапия проблем с настроением, посещение лечащего врача, специалиста по поведенческому или психическому здоровью или терапевта, консультанта или тренера по расстройству настроения. Для целей этого исследования UC будет расширен за счет предложения участникам проходить еженедельные оценки PHQ-8 и PSC в мобильном приложении. Исследовательский персонал будет следить за ухудшением симптомов участников и данными анкеты для обеспечения безопасности.