Samodzielne leczenie młodzieży w depresji

Głównym celem proponowanych badań jest ocena skuteczności samodzielnej aplikacji mobilnej opartej na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) + zwykłej opieki wspomaganej oceną (eUC) w porównaniu z samym eUC jako interwencji dla nastolatków z objawami depresji którzy są pod nadzorem licencjonowanego pracownika służby zdrowia.

Wielkość próby dla tego badania wynosi 220 osób. Obliczenie wielkości próby opiera się na pierwotnym kwestionariuszu stanu zdrowia pacjenta (PHQ-8) po interwencji. Od każdego pacjenta zostanie zebranych sześć pomiarów PHQ-8 (wyjściowe i cotygodniowe podczas 5-tygodniowego okresu interwencji). Stosując podejście z testem t dla dwóch prób, zakładając dwustronną alfa na poziomie 0,05, łącznie 200 uczestników (100 w każdej grupie badawczej) da nam 80% mocy do wykrycia umiarkowanej wielkości efektu co najmniej d=0,4 . Biorąc pod uwagę przewidywany 10% wskaźnik ścierania się, naszym celem jest włączenie do badania łącznie 220 uczestników.

Celem będzie 50% próbka kobiet. Wcześniejsze wysiłki rekrutacyjne w grupie demograficznej badania zaowocowały większością kobiet, co jest zgodne ze wskaźnikami rozpowszechnienia w badanej populacji. W związku z tym podjęte zostaną działania rekrutacyjne, aby zapewnić reprezentację uczestników płci męskiej. Podejmowane będą działania rekrutacyjne w celu zapewnienia odpowiedniej reprezentacji niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszości rasowych i etnicznych.

Dzieci w wieku od 13 do 17 lat zostaną objęte tym badaniem, ponieważ oceniany program jest specjalnie zaprojektowany jako interwencja dla nastolatków z objawami depresji. Zgoda zostanie uzyskana od wszystkich dzieci poniżej 18 roku życia w celu zapisania się na studia, chyba że są prawnie usamodzielnione lub niezależne finansowo zgodnie z przepisami stanu CA i przepisami państwa, w którym mieszka małoletni.

Opis programu interwencyjnego aplikacji mobilnej:

Interwencja to 5-tygodniowy program podzielony na 5 poziomów, który należy realizować co tydzień. Oczekuje się, że ukończenie każdego poziomu zajmie około 60 minut. Czynności na każdym poziomie mogą obejmować czytanie tekstu na ekranie, odpowiadanie na pytania typu wielokrotnego wyboru, przesuwanie lub klikanie przycisku w celu poruszania się po ekranach, przeciąganie i upuszczanie elementów na ekranie oraz wykonywanie zadań poza aplikacją. Niektóre zasoby na żądanie są dostępne w aplikacjach w dowolnym momencie, w tym zasoby kryzysowe. W stosownych przypadkach wpisy tekstowe w aplikacji, które pasują do bazy danych dotyczącej słów/wyrażeń, uruchomią automatyczne wyskakujące okienko z sugestią, że uczestnicy odwiedzą zasoby kryzysowe w aplikacji, jeśli będą potrzebować dodatkowego wsparcia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ukończyć cotygodniową ocenę PHQ-8 w aplikacji mobilnej

Opis zwykłej opieki ze wzmocnioną oceną (eUC):

UC opiera się na stopniowym modelu opieki nad leczeniem objawów depresji. Może obejmować dowolne z następujących działań: aktywne monitorowanie objawów depresyjnych i myśli samobójczych, poradnictwo podtrzymujące ze strony pracownika służby zdrowia, interwencje wsparcia psychospołecznego, opieka oparta na współpracy (np. ułatwienie rodzicom i pacjentom samodzielnego zarządzania, skierowanie do wsparcia rówieśników lub innych programów behawioralnych w społeczności lub w szkole), psychoedukacja, metody medycyny komplementarnej i alternatywnej, psychoterapia (np. terapia behawioralna, terapia interpersonalna, terapia poznawczo-behawioralna), farmakoterapia zaburzeń nastroju, wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, specjalisty lub terapeuty behawioralnego lub zdrowia psychicznego, doradcy lub trenera zaburzeń nastroju. Na potrzeby tego badania UC zostanie udoskonalony poprzez zachęcanie uczestników do wypełniania cotygodniowych ocen PHQ-8 i PSC w aplikacji mobilnej. Personel badawczy będzie monitorował nasilenie objawów uczestników i dane z kwestionariusza pod kątem bezpieczeństwa.