色覚異常に対する色補正レンズの影響
2024年4月1日 更新者：JEFFREY CARL RABIN、University of the Incarnate Word
色覚異常に対する色補正レンズの即時および長期装用の影響
色補正レンズを着用している間、および色補正レンズを使用した後、色覚異常のある被験者の色覚の改善を実証すること。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の長期的な目的は、色補正レンズ (CCL) の装着中および装着後の色覚異常 (CVD) の改善を示す研究を拡張することです。
網膜、視神経、および脳を評価するために脳波と眼波の記録が作成され、CCL の装着に応じて視覚系の適応変化が発生している場所を特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -目、全身または眼の病気の報告された病歴はありません
- 各眼で 20/30 の VA
- 遺伝性色覚異常（CVD）は、赤緑アノマロスコープの不合格スコア（システムの正常範囲外）および石原テスト（14のテスト可能なプレートで3つ以上のエラー）によって検証されます
- 赤緑アノマロスコープ (システムの正常範囲外) および石原テスト (14 のテスト可能なプレートで 3 つ以上のエラー) に合格することによって検証された色覚正常 (CVN)
除外基準:
- 睡眠導入剤または覚醒剤の使用が報告されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：色補正レンズを使用した色覚障害
遺伝性色覚異常を有することが確認された 10 人の被験者は、実験グループ 1 に無作為に割り当てられました。これには、色補正レンズを使用する場合と使用しない場合のベースライン テスト、続いて 7 日間の装用、1 日最低 3 時間、その後、色補正レンズを使用する場合と使用しない場合の再テストが含まれます。
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色補正レンズ
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プラセボコンパレーター：プラセボレンズによる色覚異常
遺伝性色覚異常を有することが確認された 10 人の被験者は、ランダムにプラセボ グループ 1 に割り当てられました。これには、プラセボ レンズを使用する場合と使用しない場合のベースライン テスト、続いて 7 日間の装用、1 日最低 3 時間、その後にプラセボ レンズを使用する場合と使用しない場合の再テストが含まれます。
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プラセボレンズ
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実験的：クロスオーバー：プラセボから実験的
プラセボ グループ 1 はクロスオーバーして実験グループ 2 になり、色補正レンズを使用する場合と使用しない場合のベースライン テスト、続いて 7 日間の装用、最低 3 時間/日、続いて色補正レンズを使用する場合と使用しない場合の再テストが含まれます。
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色補正レンズ
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プラセボコンパレーター：クロスオーバー：プラセボへの実験的
実験群 1 は交差してプラセボ群 2 になり、プラセボ レンズを使用した場合と使用しない場合のベースライン テスト、続いて 7 日間の装用、最低 3 時間/日、続いてプラセボ レンズの使用と使用なしでの再テストが含まれます。
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プラセボレンズ
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アクティブコンパレータ：対照群: 正常な色覚を持つ被験者
正常な色覚を持つことが確認された15人の被験者が1回のセッションでテストされ、色補正レンズが色覚正常な被験者の色覚に影響を与えるかどうかを判断し、色覚性能のいくつかの独自の測定値の標準データを提供します
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色補正レンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーンコントラストテスト
時間枠：2週間
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Cone Contrast Sensitivity (CS) Test (CCT、Innova Systems, Inc.): CS の対数変化に基づく 100 ポイント スケールを使用した赤、緑、青のコーン CS。
値は Z スコアに変換され、他のユニットの結果と比較されます。
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2週間
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コーン コントラストの命名テスト
時間枠：2週間
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赤、緑、青のコーン CS と色の命名精度は、それぞれ 100 点スケールに基づいています。
値は Z スコアに変換され、他のユニットの結果と比較されます。
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2週間
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レターチャートテスト
時間枠：2週間
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文字チャート コーン固有の VA、小文字の CS、および大文字の CS は、ログ CS としてログ MAR および CS として表される VA で正しい文字数としてスコア付けされます。
値は Z スコアに変換され、他のユニットの結果と比較されます。
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2週間
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カラーマッチング
時間枠：2週間
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コーン固有のカラー マッチングは、欠陥のあるコーン タイプで見られるコントラストと一致する通常のコーン タイプで見られるコントラストを % Weber コントラストの単位で提供します。
値は Z スコアに変換され、他のユニットの結果と比較されます。
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2週間
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色識別テスト
時間枠：2週間
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コックピットの色識別テストでは、反応時間 (秒) とエラー率を測定して、コンピューターのディスプレイ上で色付きのターゲットを識別します。
値は Z スコアに変換され、他のユニットの結果と比較されます。
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2週間
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視覚的電気診断検査
時間枠：2週間
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コーン固有の視覚脳波 (VEP) とフラッシュおよびパターン眼波 (ERG) は、マイクロボルト単位の振幅とミリ秒単位の遅延に関して定量化されます。
値は Z スコアに変換され、他のユニットの結果と比較されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cole BL, Maddocks JD. Color vision testing by Farnsworth lantern and ability to identify approach-path signal colors. Aviat Space Environ Med. 2008 Jun;79(6):585-90. doi: 10.3357/asem.2245.2008.
- Spalding JA, Cole BL, Mir FA. Advice for medical students and practitioners with colour vision deficiency: a website resource. Clin Exp Optom. 2010 Jan;93(1):39-41. doi: 10.1111/j.1444-0938.2009.00434.x. Epub 2009 Oct 27. No abstract available.
- Rabin J. Cone-specific measures of human color vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1996 Dec;37(13):2771-4.
- Rabin J. Quantification of color vision with cone contrast sensitivity. Vis Neurosci. 2004 May-Jun;21(3):483-5. doi: 10.1017/s0952523804213128.
- Rabin J, Gooch J, Ivan D. Rapid quantification of color vision: the cone contrast test. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Feb 9;52(2):816-20. doi: 10.1167/iovs.10-6283.
- Werner JS, Marsh-Armstrong B, Knoblauch K. Adaptive Changes in Color Vision from Long-Term Filter Usage in Anomalous but Not Normal Trichromacy. Curr Biol. 2020 Aug 3;30(15):3011-3015.e4. doi: 10.1016/j.cub.2020.05.054. Epub 2020 Jun 25.
- Rabin JC, Kryder AC, Lam D. Diagnosis of Normal and Abnormal Color Vision with Cone-Specific VEPs. Transl Vis Sci Technol. 2016 May 17;5(3):8. doi: 10.1167/tvst.5.3.8. eCollection 2016 May.
- Rabin J, Kryder A, Lam D. Binocular facilitation of cone-specific visual evoked potentials in colour deficiency. Clin Exp Optom. 2018 Jan;101(1):69-72. doi: 10.1111/cxo.12567. Epub 2017 Jun 21.
- Rabin J, Silva F, Trevino N, Gillentine H, Li L, Inclan L, Anderson G, Lee E, Vo H. Performance enhancement in color deficiency with color-correcting lenses. Eye (Lond). 2022 Jul;36(7):1502-1503. doi: 10.1038/s41433-021-01924-0. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月28日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。