색 교정 렌즈가 색각 이상에 미치는 영향
2024년 4월 1일 업데이트: JEFFREY CARL RABIN, University of the Incarnate Word
색 교정 렌즈가 색각 이상에 미치는 즉각적이고 장기적인 착용 영향
색 교정 렌즈를 착용하고 있는 동안과 색 교정 렌즈 사용 후 색각 결함이 있는 피험자의 향상된 색각을 입증합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 색 교정 렌즈(CCL)를 착용하는 동안과 CCL을 착용한 후 색각 결함(CVD)의 개선을 입증하는 연구를 확장하는 것입니다.
CCL 착용에 대한 반응으로 시각 시스템의 적응 변화가 발생하는 위치를 파악하기 위해 망막, 시신경 및 뇌를 평가하기 위해 뇌파 및 눈파의 기록이 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 눈, 전신 또는 눈 질환의 보고된 병력 없음
- 각 눈의 VA 20/30
- 적록 변칙경(시스템 정상 범위 밖) 및 Ishihara 테스트(14개의 테스트 가능한 플레이트에서 3개 이상의 오류)의 실패 점수로 확인된 유전성 색각 결함(CVD)
- 적록 색각경(시스템 정상 범위 밖) 및 Ishihara 테스트(14개의 테스트 가능한 플레이트에서 3개 이상의 오류)를 통과하여 정상 색각(CVN) 확인
제외 기준:
- 수면 유도 또는 각성 약물 사용보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 색보정 렌즈를 착용한 색각 이상자
유전성 색각 이상을 가진 것으로 확인된 10명의 피험자는 실험군 1에 무작위로 배정되었습니다. 실험군 1에는 색보정 렌즈 유무에 관계없이 기준선 테스트가 포함되며, 7일 동안 하루 최소 3시간 동안 착용한 후 색보정 렌즈 유무에 관계없이 다시 테스트되었습니다.
|
색상 보정 렌즈
|
|
위약 비교기: 위약 렌즈를 사용한 색각 이상
유전성 색각 이상을 가진 것으로 확인된 10명의 피험자는 위약 렌즈를 사용하거나 사용하지 않고 기준선 테스트를 포함하는 위약 그룹 1에 무작위로 배정되고, 이후 7일 동안 최소 3시간 동안 착용한 후 위약 렌즈를 사용하거나 사용하지 않고 다시 테스트합니다.
|
위약 렌즈
|
|
실험적: 크로스오버: 플라시보에서 실험으로
위약 그룹 1은 색 보정 렌즈 유무에 관계없이 기본 테스트를 포함하는 실험 그룹 2로 건너가 7일 동안 최소 3시간/일 착용 후 색 보정 렌즈 유무에 관계없이 다시 테스트합니다.
|
색상 보정 렌즈
|
|
위약 비교기: 크로스오버: 플라시보에 대한 실험적
실험 그룹 1은 플라시보 렌즈 유무에 관계없이 기준선 테스트를 포함하는 플라시보 그룹 2로 교차하여 7일 착용, 최소 3시간/일, 이후 플라시보 렌즈 유무에 따른 재테스트를 포함합니다.
|
위약 렌즈
|
|
활성 비교기: 대조군: 정상적인 색각을 가진 피험자
정상 색각을 가진 것으로 확인된 15명의 피험자는 단일 세션에서 색 교정 렌즈가 색각 정상 피험자의 색각에 영향을 미치는지 여부를 확인하고 색각 성능의 몇 가지 고유한 측정에 대한 표준 데이터를 제공하기 위해 테스트합니다.
|
색상 보정 렌즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콘 대비 테스트
기간: 이주
|
콘 대비 감도(CS) 테스트(CCT, Innova Systems, Inc.): CS의 로그 변화를 기반으로 100점 척도를 사용하는 빨간색, 녹색 및 파란색 콘 CS.
값은 다른 단위의 결과와 비교하기 위해 Z 점수로 변환됩니다.
|
이주
|
|
콘 대비 명명 테스트
기간: 이주
|
빨간색, 녹색 및 파란색 콘 CS 및 색상 명명 정확도는 각각 100점 척도를 기준으로 합니다.
값은 다른 단위의 결과와 비교하기 위해 Z 점수로 변환됩니다.
|
이주
|
|
문자 차트 테스트
기간: 이주
|
문자 차트 콘 특정 VA, 소문자 CS 및 대문자 CS는 로그 MAR로 표시되는 VA와 로그 CS로 CS로 올바른 문자 수로 점수를 매겼습니다.
값은 다른 단위의 결과와 비교하기 위해 Z 점수로 변환됩니다.
|
이주
|
|
컬러 매칭
기간: 이주
|
Cone 특정 색상 일치는 % Weber 대비 단위로 결함이 있는 콘 유형에서 보이는 대비와 일치하는 정상 원뿔 유형에서 보이는 대비를 제공합니다.
값은 다른 단위의 결과와 비교하기 위해 Z 점수로 변환됩니다.
|
이주
|
|
색상 식별 테스트
기간: 이주
|
조종석 색상 식별 테스트는 반응 시간(초)과 오류율을 측정하여 컴퓨터 디스플레이에서 색상 대상을 식별합니다.
값은 다른 단위의 결과와 비교하기 위해 Z 점수로 변환됩니다.
|
이주
|
|
시각 전기 진단 테스트
기간: 이주
|
원뿔 특정 시각 뇌파(VEP)와 섬광 및 패턴 눈파(ERG)는 마이크로볼트 단위의 진폭과 밀리초 단위의 대기 시간으로 정량화됩니다.
값은 다른 단위의 결과와 비교하기 위해 Z 점수로 변환됩니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cole BL, Maddocks JD. Color vision testing by Farnsworth lantern and ability to identify approach-path signal colors. Aviat Space Environ Med. 2008 Jun;79(6):585-90. doi: 10.3357/asem.2245.2008.
- Spalding JA, Cole BL, Mir FA. Advice for medical students and practitioners with colour vision deficiency: a website resource. Clin Exp Optom. 2010 Jan;93(1):39-41. doi: 10.1111/j.1444-0938.2009.00434.x. Epub 2009 Oct 27. No abstract available.
- Rabin J. Cone-specific measures of human color vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1996 Dec;37(13):2771-4.
- Rabin J. Quantification of color vision with cone contrast sensitivity. Vis Neurosci. 2004 May-Jun;21(3):483-5. doi: 10.1017/s0952523804213128.
- Rabin J, Gooch J, Ivan D. Rapid quantification of color vision: the cone contrast test. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Feb 9;52(2):816-20. doi: 10.1167/iovs.10-6283.
- Werner JS, Marsh-Armstrong B, Knoblauch K. Adaptive Changes in Color Vision from Long-Term Filter Usage in Anomalous but Not Normal Trichromacy. Curr Biol. 2020 Aug 3;30(15):3011-3015.e4. doi: 10.1016/j.cub.2020.05.054. Epub 2020 Jun 25.
- Rabin JC, Kryder AC, Lam D. Diagnosis of Normal and Abnormal Color Vision with Cone-Specific VEPs. Transl Vis Sci Technol. 2016 May 17;5(3):8. doi: 10.1167/tvst.5.3.8. eCollection 2016 May.
- Rabin J, Kryder A, Lam D. Binocular facilitation of cone-specific visual evoked potentials in colour deficiency. Clin Exp Optom. 2018 Jan;101(1):69-72. doi: 10.1111/cxo.12567. Epub 2017 Jun 21.
- Rabin J, Silva F, Trevino N, Gillentine H, Li L, Inclan L, Anderson G, Lee E, Vo H. Performance enhancement in color deficiency with color-correcting lenses. Eye (Lond). 2022 Jul;36(7):1502-1503. doi: 10.1038/s41433-021-01924-0. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022-1194-EXP
- 1T35EY032441-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구팀 이외의 누구와도 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .