Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čoček pro korekci barvy na deficit barevného vidění

1. dubna 2024 aktualizováno: JEFFREY CARL RABIN, University of the Incarnate Word

Okamžité a dlouhodobé opotřebení čoček s korekcí barev na nedostatek barevného vidění

Prokázat zlepšené barevné vidění u subjektů s nedostatkem barevného vidění při nošení čoček pro korekci barev a po použití čoček pro úpravu barev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem této studie je rozšířit výzkum prokazující zlepšení poruch barevného vidění (CVD) při nošení čoček pro korekci barev (CCL) a po nošení CCL. Záznamy mozkových a očních vln budou provedeny za účelem posouzení sítnice, zrakového nervu a mozku s cílem lokalizovat, kde dochází k adaptivním změnám ve zrakovém systému v reakci na nošení CCL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jeffrey C Rabin
  • Telefonní číslo: 210-883-1197
  • E-mail: rabin@uiwtx.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná hlášená anamnéza očního, systémového nebo očního onemocnění
  • VA 20/30 v každém oku
  • dědičný deficit barevného vidění (CVD) ověřený neúspěšným skóre na červeno-zeleném anomaloskopu (mimo normální rozsah systému) a Ishiharově testu (3 nebo více chyb na 14 testovatelných destičkách)
  • normální barevné vidění (CVN) ověřeno anomaloskopem v červeno-zelené barvě (mimo normální rozsah systému) a testem Ishihara (3 nebo více chyb na 14 testovatelných destičkách)

Kritéria vyloučení:

  • hlášeno užívání léků navozujících spánek nebo bdění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedostatek barevného vidění s čočkami pro korekci barvy
10 subjektů, u kterých bylo potvrzeno, že mají dědičnou poruchu barevného vidění, bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny 1, která zahrnuje základní testování s čočkami pro korekci barvy a bez nich, po nichž následovalo 7 dní nošení, minimálně 3 hodiny/den, následované opakovaným testováním s čočkami pro úpravu barvy a bez nich.
Přístroj: Experimentální skupina 1: Čočky pro korekci barvy
Čočky pro korekci barev
Komparátor placeba: Nedostatek barevného vidění s placebovými čočkami
10 subjektů potvrzeno, že mají dědičnou poruchu barevného vidění, náhodně zařazené do skupiny 1 s placebem, která zahrnuje základní testování s čočkami s placebem a bez nich, následuje 7 dní nošení, minimálně 3 hodiny/den, následované opakovaným testováním s čočkami s placebem a bez nich.
Přístroj: Placebo skupina 1: Placebo čočky
Placebo čočky
Experimentální: Crossover: Placebo to Experimental
Placebo skupina 1 přechází a stává se experimentální skupinou 2, která zahrnuje základní testování s čočkami pro korekci barvy a bez nich, následuje 7 dní nošení, minimálně 3 hodiny/den, následované opakovaným testováním s čočkami pro úpravu barvy a bez nich.
Přístroj: Placebo skupina 1 se překříží a stane se experimentální skupinou 2: čočky pro korekci barev
Čočky pro korekci barev
Komparátor placeba: Crossover: Experimentální s placebem
Experimentální skupina 1 přechází na placebo skupinu 2, která zahrnuje základní testování s čočkami s placebem a bez nich, následuje 7 dní nošení, minimálně 3 hodiny/den, následované opakovaným testováním s čočkami s placebem a bez nich.
Přístroj: Experimentální skupina 1 Překříží se, aby se stala placebem Skupina 2: Placebo čočky
Placebo čočky
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Subjekty s normálním barevným viděním
Patnáct subjektů, u kterých bylo potvrzeno, že mají normální barevné vidění, bude testováno v jediném sezení, aby se zjistilo, zda čočky pro korekci barev ovlivňují barevné vidění u normálních subjektů s barevným viděním, a aby byly poskytnuty normativní údaje pro několik jedinečných měření výkonnosti barevného vidění.
Přístroj: Čočky pro korekci barev u objektů s normálním barevným viděním
Čočky pro korekci barev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kontrastu kužele
Časové okno: 2 týdny
Test citlivosti na kontrast kužele (CS) (CCT, Innova Systems, Inc.): červený, zelený a modrý kužel CS pomocí 100bodové stupnice založené na logaritmických změnách v CS. Hodnoty budou převedeny na Z-skóre pro porovnání s výsledky s jinými jednotkami.
2 týdny
Test pojmenování kontrastu kužele
Časové okno: 2 týdny
Červený, zelený a modrý kužel CS a přesnost pojmenování barev, každý na základě 100bodové stupnice. Hodnoty budou převedeny na Z-skóre pro porovnání s výsledky s jinými jednotkami.
2 týdny
Testování písma
Časové okno: 2 týdny
Písmenový graf VA specifické pro kužel, malé písmeno CS a velké písmeno CS skórované jako počet správných písmen s VA vyjádřeným jako log MAR a CS jako log CS. Hodnoty budou převedeny na Z-skóre pro porovnání s výsledky s jinými jednotkami.
2 týdny
Shoda barev
Časové okno: 2 týdny
Přizpůsobení barev specifické pro kužel poskytuje kontrast pozorovaný normálním typem kužele, který se shoduje s kontrastem pozorovaným typem defektního kužele v jednotkách % Weber kontrastu. Hodnoty budou převedeny na Z-skóre pro porovnání s výsledky s jinými jednotkami.
2 týdny
Test identifikace barev
Časové okno: 2 týdny
Test identifikace barev v kokpitu měří reakční dobu v sekundách a chybovost k identifikaci barevných cílů na displeji počítače. Hodnoty budou převedeny na Z-skóre pro porovnání s výsledky s jinými jednotkami.
2 týdny
Vizuální elektrodiagnostické testování
Časové okno: 2 týdny
Kuželově specifické vizuální mozkové vlny (VEP) a bleskové a vzorové oční vlny (ERG) budou kvantifikovány pomocí amplitudy v mikrovoltech a latence v ms. Hodnoty budou převedeny na Z-skóre pro porovnání s výsledky s jinými jednotkami.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Incarnate Word

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Rabin, C

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1194-EXP
  • 1T35EY032441-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data s kýmkoli mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vady barevného vidění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit