Impacto das lentes de correção de cores na deficiência de visão de cores
1 de abril de 2024 atualizado por: JEFFREY CARL RABIN, University of the Incarnate Word
Impacto do uso imediato e prolongado de lentes de correção de cores na deficiência de visão de cores
Demonstrar visão de cores aprimorada em indivíduos com deficiências de visão de cores durante o uso de lentes corretoras de cores e após o uso de lentes corretoras de cores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Grupo Experimental 1: Lentes de Correção de Cor
- Dispositivo: Placebo Grupo 1: Lentes Placebo
- Dispositivo: O Grupo Placebo 1 passa para o Grupo Experimental 2: Lentes com correção de cor
- Dispositivo: Grupo Experimental 1 Cruza para se tornar Placebo Grupo 2: Lentes Placebo
- Dispositivo: Lentes de correção de cores em indivíduos com visão de cores normal
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo deste estudo é estender a pesquisa demonstrando melhorias nas deficiências de visão de cores (DCVs) durante o uso de lentes de correção de cores (CCLs) e após o uso de CCLs.
Gravações de ondas cerebrais e ondas oculares serão feitas para avaliar a retina, nervo óptico e cérebro, a fim de localizar onde estão ocorrendo mudanças adaptativas no sistema visual em resposta ao uso de CCLs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história relatada de doença ocular, sistêmica ou ocular
- AV de 20/30 em cada olho
- deficiência hereditária da visão de cores (DCVs) verificada por pontuações reprovadas no anomaloscópio vermelho-verde (fora da faixa normal do sistema) e teste de Ishihara (3 ou mais erros em 14 placas testáveis)
- visão de cores normal (CVNs) verificada por anomaloscópio vermelho-verde (fora da faixa normal do sistema) e teste de Ishihara (3 ou mais erros em 14 placas testáveis)
Critério de exclusão:
- uso relatado de drogas indutoras do sono ou da vigília
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visão de cores deficiente com lentes de correção de cores
10 indivíduos confirmados com deficiência hereditária de visão de cores aleatoriamente designados para o grupo experimental 1, que inclui teste de linha de base com e sem lentes corretoras de cores, seguido por 7 dias de uso, mínimo de 3 horas/dia, seguido de novo teste com e sem lentes corretoras de cores.
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Lentes de correção de cor
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Comparador de Placebo: Visão de cores deficiente com lentes placebo
10 indivíduos confirmados com deficiência hereditária de visão de cores designados aleatoriamente para o Grupo Placebo 1, que inclui teste de linha de base com e sem lentes placebo, seguido por 7 dias de uso, mínimo de 3 horas/dia, seguido de novo teste com e sem lentes placebo.
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Lentes Placebo
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Experimental: Crossover: Placebo para Experimental
O Grupo Placebo 1 cruza para se tornar o Grupo Experimental 2, que inclui testes de linha de base com e sem lentes de correção de cor, seguidos por 7 dias de uso, mínimo de 3 horas/dia, seguido de novo teste com e sem lentes de correção de cor.
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Lentes de correção de cor
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Comparador de Placebo: Crossover: Experimental para Placebo
O Grupo Experimental 1 cruza para se tornar o Grupo Placebo 2, que inclui testes de linha de base com e sem lentes placebo, seguidos de 7 dias de uso, mínimo de 3 horas/dia, seguidos de novos testes com e sem lentes placebo.
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Lentes Placebo
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Comparador Ativo: Grupo de controle: indivíduos com visão de cores normal
Quinze indivíduos confirmados para ter visão de cores normal serão testados em uma única sessão para determinar se as lentes de correção de cores afetam a visão de cores em indivíduos com visão de cores normais e fornecer dados normativos para várias medidas exclusivas de desempenho de visão de cores
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Lentes de correção de cor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de contraste de cone
Prazo: 2 semanas
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Teste de sensibilidade de contraste (CS) de cone (CCT, Innova Systems, Inc.): cone vermelho, verde e azul CS usando escala de 100 pontos com base em alterações logarítmicas em CS.
Os valores serão convertidos em escores Z para comparar com os resultados com outras unidades.
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2 semanas
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Teste de nomeação de contraste de cone
Prazo: 2 semanas
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Cone vermelho, verde e azul CS e precisão de nomenclatura de cores, cada um com base em uma escala de 100 pontos.
Os valores serão convertidos em escores Z para comparar com os resultados com outras unidades.
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2 semanas
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Teste de gráfico de letras
Prazo: 2 semanas
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VA específico do gráfico de letras, letras minúsculas CS e letras grandes CS pontuadas como número de letras corretas com VA expressas como log MAR e CS como log CS.
Os valores serão convertidos em escores Z para comparar com os resultados com outras unidades.
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2 semanas
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Combinação de cores
Prazo: 2 semanas
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A correspondência de cores específica do cone fornece o contraste visto pelo tipo de cone normal que corresponde ao contraste visto pelo tipo de cone defeituoso em unidades de % de contraste de Weber.
Os valores serão convertidos em escores Z para comparar com os resultados com outras unidades.
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2 semanas
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Teste de identificação de cores
Prazo: 2 semanas
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O teste de identificação de cores do cockpit mede o tempo de reação em segundos e a taxa de erro para identificar alvos coloridos em uma tela de computador.
Os valores serão convertidos em escores Z para comparar com os resultados com outras unidades.
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2 semanas
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Teste Eletrodiagnóstico Visual
Prazo: 2 semanas
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Ondas cerebrais visuais específicas de cone (VEPs) e ondas oculares de flash e padrão (ERGs) serão quantificadas em termos de amplitude em microvolts e latência em ms.
Os valores serão convertidos em escores Z para comparar com os resultados com outras unidades.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Rabin, C
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cole BL, Maddocks JD. Color vision testing by Farnsworth lantern and ability to identify approach-path signal colors. Aviat Space Environ Med. 2008 Jun;79(6):585-90. doi: 10.3357/asem.2245.2008.
- Spalding JA, Cole BL, Mir FA. Advice for medical students and practitioners with colour vision deficiency: a website resource. Clin Exp Optom. 2010 Jan;93(1):39-41. doi: 10.1111/j.1444-0938.2009.00434.x. Epub 2009 Oct 27. No abstract available.
- Rabin J. Cone-specific measures of human color vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1996 Dec;37(13):2771-4.
- Rabin J. Quantification of color vision with cone contrast sensitivity. Vis Neurosci. 2004 May-Jun;21(3):483-5. doi: 10.1017/s0952523804213128.
- Rabin J, Gooch J, Ivan D. Rapid quantification of color vision: the cone contrast test. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Feb 9;52(2):816-20. doi: 10.1167/iovs.10-6283.
- Werner JS, Marsh-Armstrong B, Knoblauch K. Adaptive Changes in Color Vision from Long-Term Filter Usage in Anomalous but Not Normal Trichromacy. Curr Biol. 2020 Aug 3;30(15):3011-3015.e4. doi: 10.1016/j.cub.2020.05.054. Epub 2020 Jun 25.
- Rabin JC, Kryder AC, Lam D. Diagnosis of Normal and Abnormal Color Vision with Cone-Specific VEPs. Transl Vis Sci Technol. 2016 May 17;5(3):8. doi: 10.1167/tvst.5.3.8. eCollection 2016 May.
- Rabin J, Kryder A, Lam D. Binocular facilitation of cone-specific visual evoked potentials in colour deficiency. Clin Exp Optom. 2018 Jan;101(1):69-72. doi: 10.1111/cxo.12567. Epub 2017 Jun 21.
- Rabin J, Silva F, Trevino N, Gillentine H, Li L, Inclan L, Anderson G, Lee E, Vo H. Performance enhancement in color deficiency with color-correcting lenses. Eye (Lond). 2022 Jul;36(7):1502-1503. doi: 10.1038/s41433-021-01924-0. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1194-EXP
- 1T35EY032441-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos de compartilhar os dados com ninguém fora da equipe de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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