Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värinkorjauslinssien vaikutus värinäön puutteeseen

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: JEFFREY CARL RABIN, University of the Incarnate Word

Väriä korjaavien linssien välitön ja pitkäaikainen kuluminen vaikuttaa värinäön puutteeseen

Parantuneen värinäön osoittaminen kohteissa, joilla on värinäön puutteita käytettäessä väriä korjaavia linssejä ja värinkorjauslinssien käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on laajentaa tutkimuksia, jotka osoittavat parannuksia värinäön puutteissa (CVD) käytettäessä väriä korjaavia linssejä (CCL) ja sen jälkeen, kun niitä on käytetty. Aivo- ja silmäaaltoja tallennetaan verkkokalvon, näköhermon ja aivojen arvioimiseksi sen paikallistamiseksi, missä näköjärjestelmässä tapahtuu mukautuvia muutoksia CCL:n käytön seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeffrey C Rabin
  • Puhelinnumero: 210-883-1197
  • Sähköposti: rabin@uiwtx.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei raportoitu aiempia silmä-, systeemisiä tai silmäsairauksia
  • VA 20/30 kummassakin silmässä
  • perinnöllinen värinäön puute (CVD) varmistettu epäonnistuneilla pisteillä punavihreässä anomaloskopissa (järjestelmän normaalin alueen ulkopuolella) ja Ishihara-testissä (3 tai useampi virhe 14 testattavalla levyllä)
  • värinäkö normaali (CVN) varmistettu läpäisemällä punavihreä anomaloskopi (järjestelmän normaalin alueen ulkopuolella) ja Ishihara-testi (3 tai enemmän virhettä 14 testattavalla levyllä)

Poissulkemiskriteerit:

  • raportoitu unta lisäävien tai valveilla olevien lääkkeiden käytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Värinäön puute värinkorjauslinsseillä
10 koehenkilöä, joilla vahvistettiin perinnöllinen värinäön puute, jaettiin satunnaisesti koeryhmään 1, joka sisältää lähtötilanteen testauksen väriä korjaavilla linsseillä ja ilman, mitä seurasi 7 päivän käyttö, vähintään 3 tuntia päivässä, minkä jälkeen uusintatestaus väriä korjaavilla linsseillä ja ilman.
Laite: Koeryhmä 1: Värinkorjaavat linssit
Värinkorjaavat linssit
Placebo Comparator: Värinäön heikkous Placebo-linssien kanssa
10 koehenkilöä, joilla vahvistettiin perinnöllinen värinäön puute, jaettiin satunnaisesti lumelääkeryhmään 1, joka sisältää lähtötilanteen testauksen lumelinssien kanssa ja ilman, jota seurasi 7 päivän käyttö, vähintään 3 tuntia päivässä, minkä jälkeen uusintatestaus lumelinssien kanssa ja ilman.
Laite: Placebo Group 1: Placebo-linssit
Placebo-linssit
Kokeellinen: Crossover: Placebo ja Experimental
Placebo Group 1 siirtyy kokeelliseksi ryhmäksi 2, joka sisältää perustestauksen väriä korjaavilla linsseillä ja ilman, jota seuraa 7 päivän käyttö, vähintään 3 tuntia päivässä, jonka jälkeen testataan uudelleen väriä korjaavilla linsseillä ja ilman.
Laite: Placebo Group 1 siirtyy kokeelliseksi ryhmäksi 2: Värinkorjaavat linssit
Värinkorjaavat linssit
Placebo Comparator: Crossover: Kokeellinen placeboon
Kokeellinen ryhmä 1 siirtyy plaseboryhmäksi 2, joka sisältää perustestauksen lumelinssien kanssa ja ilman, jota seuraa 7 päivän käyttö, vähintään 3 tuntia päivässä, jonka jälkeen testataan uudelleen lumelinssien kanssa ja ilman.
Laite: Kokeellinen ryhmä 1 siirtyy Placebo-ryhmäksi 2: Placebo-linssit
Placebo-linssit
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Kohteet, joilla on normaali värinäkö
Viisitoista koehenkilöä, joilla vahvistetaan normaali värinäkö, testataan yhdessä istunnossa sen määrittämiseksi, vaikuttavatko värinkorjaavat linssit värinäön normaaliin värinäköön ja tarjotaan normatiivisia tietoja useille ainutlaatuisille värinäön suorituskyvyn mittareille.
Laite: Värinkorjauslinssit kohteissa, joilla on normaali värinäkö
Värinkorjaavat linssit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kartion kontrastitesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Cone Contrast Sensitivity (CS) -testi (CCT, Innova Systems, Inc.): punainen, vihreä ja sininen kartio CS käyttäen 100 pisteen asteikkoa, joka perustuu CS:n logaritmiin muutoksiin. Arvot muunnetaan Z-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata muiden yksiköiden tuloksiin.
2 viikkoa
Kartion kontrastin nimeämistesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Punainen, vihreä ja sininen kartio CS ja värin nimeämisen tarkkuus kumpikin perustuu 100 pisteen asteikkoon. Arvot muunnetaan Z-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata muiden yksiköiden tuloksiin.
2 viikkoa
Kirjainkaavion testaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kirjainkaavio kartiokohtainen VA, pieni kirjain CS ja iso kirjain CS pisteytettiin oikein kirjainten lukumääränä VA ilmaistuna log MAR:na ja CS log CS:nä. Arvot muunnetaan Z-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata muiden yksiköiden tuloksiin.
2 viikkoa
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kartiokohtainen värisovitus tarjoaa normaalin kartiotyypin näkemän kontrastin, joka vastaa viallisen kartiotyypin kontrastia Weber-kontrasti % yksiköissä. Arvot muunnetaan Z-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata muiden yksiköiden tuloksiin.
2 viikkoa
Värintunnistustesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ohjaamon värintunnistustesti mittaa reaktioajan sekunneissa ja virhesuhteen värillisten kohteiden tunnistamiseksi tietokoneen näytöltä. Arvot muunnetaan Z-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata muiden yksiköiden tuloksiin.
2 viikkoa
Visuaalinen elektrodiagnostinen testaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kartiokohtaiset visuaaliset aivoaallot (VEP) ja välähdys- ja kuviosilmäaallot (ERG) kvantifioidaan amplitudina mikrovoltteina ja latenssina ms. Arvot muunnetaan Z-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata muiden yksiköiden tuloksiin.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Incarnate Word

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Rabin, C

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1194-EXP
  • 1T35EY032441-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus jakaa tutkimusryhmän ulkopuolisten kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Värinäköhäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa