Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av färgkorrigerande linser på färgseendebrist

1 april 2024 uppdaterad av: JEFFREY CARL RABIN, University of the Incarnate Word

Omedelbar och långvarig användningseffekt av färgkorrigerande linser på färgseendebrist

För att demonstrera förbättrat färgseende hos personer med färgseendebrister när de bär färgkorrigerande linser och efter användning av färgkorrigerande linser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga målet med denna studie är att utvidga forskningen som visar förbättringar i färgseendebrister (CVD) när man bär färgkorrigerande linser (CCL) och efter att man bär CCL. Registreringar av hjärnvågor och ögonvågor kommer att göras för att bedöma näthinnan, synnerven och hjärnan för att lokalisera var adaptiva förändringar i synsystemet sker som svar på att bära CCL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jeffrey C Rabin
  • Telefonnummer: 210-883-1197
  • E-post: rabin@uiwtx.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen rapporterad historia av ögon-, systemisk eller okulär sjukdom
  • VA på 20/30 i varje öga
  • ärftlig färgseendebrist (CVD) verifierad genom misslyckade poäng på det rödgröna anomaloskopet (utanför systemets normala intervall) och Ishihara-testning (3 eller fler fel på 14 testbara plattor)
  • normal färgseende (CVN) verifierad genom att passera rödgrönt anomaloskop (utanför systemets normala intervall) och Ishihara-testning (3 eller fler fel på 14 testbara plattor)

Exklusions kriterier:

  • rapporterad användning av sömnframkallande eller vakenhetsläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Färgseendet är bristfälligt med färgkorrigerande linser
10 försökspersoner som bekräftats ha ärftlig färgseendebrist slumpmässigt tilldelad experimentgrupp 1 som inkluderar baslinjetestning med och utan färgkorrigerande linser, följt av 7 dagars användning, minst 3 timmar/dag, följt av omtestning med och utan färgkorrigerande linser.
Enhet: Experimentgrupp 1: Färgkorrigerande linser
Färgkorrigerande linser
Placebo-jämförare: Färgseende bristfällig med placebo-linser
10 försökspersoner som bekräftats ha ärftlig färgseendebrist slumpmässigt tilldelad placebogrupp 1 som inkluderar baslinjetestning med och utan placebolinser, följt av 7 dagars användning, minst 3 timmar/dag, följt av omtestning med och utan placebolinser.
Enhet: Placebogrupp 1: Placebolinser
Placebo linser
Experimentell: Crossover: Placebo till Experimentell
Placebogrupp 1 går över och blir Experimentell grupp 2 som inkluderar baslinjetestning med och utan färgkorrigerande linser, följt av 7 dagars användning, minst 3 timmar/dag, följt av omtestning med och utan färgkorrigerande linser.
Enhet: Placebogrupp 1 går över för att bli experimentgrupp 2: färgkorrigerande linser
Färgkorrigerande linser
Placebo-jämförare: Crossover: Experimentell till placebo
Experimentgrupp 1 går över och blir placebogrupp 2 som inkluderar baslinjetestning med och utan placebolinser, följt av 7 dagars användning, minst 3 timmar/dag, följt av omtestning med och utan placebolinser.
Enhet: Experimentgrupp 1 går över för att bli placebogrupp 2: placebolinser
Placebo linser
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Motiv med normal färgseende
Femton försökspersoner som bekräftats ha normalt färgseende kommer att testas i en enda session för att avgöra om färgkorrigerande linser påverkar färgseendet hos normala färgseende och för att tillhandahålla normativa data för flera unika mått på färgseendets prestanda
Enhet: Färgkorrigerande linser i motiv med normal färgseende
Färgkorrigerande linser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrasttest av kon
Tidsram: 2 veckor
Cone Contrast Sensitivity (CS) Test (CCT, Innova Systems, Inc.): röd, grön och blå kon CS med 100-punktsskala baserad på logändringar i CS. Värden kommer att konverteras till Z-poäng för att jämföras med utfall med andra enheter.
2 veckor
Con Contrast Naming Test
Tidsram: 2 veckor
Röd, grön och blå kon CS och färgnamnnoggrannhet var och en baserad på 100-gradig skala. Värden kommer att konverteras till Z-poäng för att jämföras med utfall med andra enheter.
2 veckor
Bokstavsdiagramtestning
Tidsram: 2 veckor
Bokstavsdiagramkonspecifik VA, liten bokstav CS och stor bokstav CS poängsatta som antal bokstäver korrekt med VA uttryckt som log MAR & CS som log CS. Värden kommer att konverteras till Z-poäng för att jämföras med utfall med andra enheter.
2 veckor
Färgmatchning
Tidsram: 2 veckor
Konspecifik färgmatchning ger kontrasten som ses av den normala kontypen som matchar kontrasten som ses av den defekta kontypen i enheter av % Weber-kontrast. Värden kommer att konverteras till Z-poäng för att jämföras med utfall med andra enheter.
2 veckor
Färgidentifieringstest
Tidsram: 2 veckor
Cockpitfärgidentifieringstest mäter reaktionstid i sekunder och felfrekvens för att identifiera färgade mål på en datorskärm. Värden kommer att konverteras till Z-poäng för att jämföras med utfall med andra enheter.
2 veckor
Visuell elektrodiagnostisk testning
Tidsram: 2 veckor
Konspecifika visuella hjärnvågor (VEP) och blixt- och mönsterögonvågor (ERG) kommer att kvantifieras i termer av amplitud i mikrovolt och latens i msek. Värden kommer att konverteras till Z-poäng för att jämföras med utfall med andra enheter.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Rabin, C

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1194-EXP
  • 1T35EY032441-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela data med någon utanför forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Färgseendedefekter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera