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Impact des verres correcteurs de couleur sur la déficience de la vision des couleurs

1 avril 2024 mis à jour par: JEFFREY CARL RABIN, University of the Incarnate Word

Impact immédiat et prolongé des verres correcteurs de couleur sur la déficience de la vision des couleurs

Démontrer une meilleure vision des couleurs chez les sujets présentant des déficiences de la vision des couleurs tout en portant des lentilles correctrices de couleur et après l'utilisation de lentilles correctrices de couleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette étude est d'étendre les recherches démontrant des améliorations dans les déficiences de la vision des couleurs (CVD) lors du port de lentilles correctrices de couleur (CCL) et après le port de CCL. Des enregistrements des ondes cérébrales et des ondes oculaires seront effectués pour évaluer la rétine, le nerf optique et le cerveau afin de localiser où se produisent les changements adaptatifs du système visuel en réponse au port de CCL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • aucun antécédent rapporté de maladie oculaire, systémique ou oculaire
  • VA de 20/30 dans chaque oeil
  • déficience héréditaire de la vision des couleurs (CVD) vérifiée par des scores d'échec sur l'anomaloscope rouge-vert (en dehors de la plage normale du système) et le test d'Ishihara (3 erreurs ou plus sur 14 plaques testables)
  • vision des couleurs normale (CVN) vérifiée en passant l'anomaloscope rouge-vert (en dehors de la plage normale du système) et le test d'Ishihara (3 erreurs ou plus sur 14 plaques testables)

Critère d'exclusion:

  • utilisation signalée de médicaments induisant le sommeil ou de l'éveil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vision des couleurs déficiente avec des verres correcteurs de couleur
10 sujets confirmés comme ayant une déficience héréditaire de la vision des couleurs assignés au hasard au groupe expérimental 1 qui comprend des tests de base avec et sans lentilles correctrices de couleur, suivis de 7 jours de port, minimum 3 heures/jour, suivis de nouveaux tests avec et sans lentilles correctrices de couleur.
Dispositif: Groupe expérimental 1 : Lentilles correctrices de couleur
Lentilles correctrices de couleur
Comparateur placebo: Vision des couleurs déficiente avec des lentilles placebo
10 sujets confirmés comme ayant une déficience héréditaire de la vision des couleurs assignés au hasard au groupe placebo 1 qui comprend des tests de base avec et sans lentilles placebo, suivis de 7 jours de port, minimum 3 heures/jour, suivis de nouveaux tests avec et sans lentilles placebo.
Dispositif: Groupe placebo 1 : lentilles placebo
Lentilles placebo
Expérimental: Croisement : Placebo à Expérimental
Le groupe placebo 1 devient le groupe expérimental 2 qui comprend des tests de base avec et sans lentilles correctrices de couleur, suivis de 7 jours de port, minimum 3 heures/jour, suivis de nouveaux tests avec et sans lentilles correctrices de couleur.
Dispositif: Le groupe placebo 1 passe pour devenir le groupe expérimental 2 : lentilles correctrices de couleur
Lentilles correctrices de couleur
Comparateur placebo: Crossover : Expérimental à Placebo
Le groupe expérimental 1 devient le groupe placebo 2 qui comprend des tests de base avec et sans lentilles placebo, suivis de 7 jours de port, minimum 3 heures/jour, suivis de nouveaux tests avec et sans lentilles placebo.
Dispositif: Le groupe expérimental 1 se croise pour devenir le groupe placebo 2 : lentilles placebo
Lentilles placebo
Comparateur actif: Groupe de contrôle : sujets ayant une vision normale des couleurs
Quinze sujets confirmés comme ayant une vision des couleurs normale seront testés en une seule session pour déterminer si les verres correcteurs de couleur affectent la vision des couleurs chez les sujets normaux et pour fournir des données normatives pour plusieurs mesures uniques de la performance de la vision des couleurs
Dispositif: Lentilles de correction des couleurs chez les sujets ayant une vision normale des couleurs
Lentilles correctrices de couleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contraste de cône
Délai: 2 semaines
Test de sensibilité au contraste (CS) du cône (CCT, Innova Systems, Inc.) : CS des cônes rouges, verts et bleus utilisant une échelle de 100 points basée sur les changements de log dans le CS. Les valeurs seront converties en scores Z pour être comparées aux résultats avec d'autres unités.
2 semaines
Test de dénomination du contraste du cône
Délai: 2 semaines
Cône rouge, vert et bleu CS et précision de dénomination des couleurs chacun basé sur une échelle de 100 points. Les valeurs seront converties en scores Z pour être comparées aux résultats avec d'autres unités.
2 semaines
Test de graphique à lettres
Délai: 2 semaines
Le VA spécifique au cône du tableau des lettres, la lettre minuscule CS et la grande lettre CS ont marqué le nombre de lettres correctes avec VA exprimé en log MAR et CS en log CS. Les valeurs seront converties en scores Z pour être comparées aux résultats avec d'autres unités.
2 semaines
Correspondance des couleurs
Délai: 2 semaines
La correspondance des couleurs spécifique au cône fournit le contraste vu par le type de cône normal qui correspond au contraste vu par le type de cône défectueux en unités de % de contraste Weber. Les valeurs seront converties en scores Z pour être comparées aux résultats avec d'autres unités.
2 semaines
Test d'identification des couleurs
Délai: 2 semaines
Le test d'identification des couleurs du cockpit mesure le temps de réaction en secondes et le taux d'erreur pour identifier les cibles colorées sur un écran d'ordinateur. Les valeurs seront converties en scores Z pour être comparées aux résultats avec d'autres unités.
2 semaines
Test d'électrodiagnostic visuel
Délai: 2 semaines
Les ondes cérébrales visuelles spécifiques aux cônes (VEP) et les ondes oculaires flash et pattern (ERG) seront quantifiées en termes d'amplitude en microvolts et de latence en msec. Les valeurs seront converties en scores Z pour être comparées aux résultats avec d'autres unités.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the Incarnate Word

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Rabin, C

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Première publication (Réel)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-1194-EXP
  • 1T35EY032441-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données avec quiconque en dehors de l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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