Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van kleurcorrigerende lenzen op kleurwaarneming

1 april 2024 bijgewerkt door: JEFFREY CARL RABIN, University of the Incarnate Word

Onmiddellijk en langdurig draageffect van kleurcorrigerende lenzen op kleurwaarneming

Om verbeterd kleurzicht aan te tonen bij proefpersonen met kleurwaarnemingstekorten tijdens het dragen van kleurcorrigerende lenzen en na gebruik van kleurcorrigerende lenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van deze studie is voort te bouwen op onderzoek dat verbeteringen aantoont in kleurwaarnemingsdeficiënties (CVD's) tijdens het dragen van kleurcorrigerende lenzen (CCL's) en na het dragen van CCL's. Er zullen opnames van hersengolven en ooggolven worden gemaakt om het netvlies, de oogzenuw en de hersenen te beoordelen om te lokaliseren waar adaptieve veranderingen in het visuele systeem optreden als reactie op het dragen van CCL's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen gerapporteerde geschiedenis van oog-, systemische of oculaire ziekte
  • VA van 20/30 in elk oog
  • erfelijke kleurwaarnemingsdeficiëntie (CVD's) geverifieerd door onvoldoende scores op de rood-groene anomaloscoop (buiten normaal bereik van het systeem) en Ishihara-testen (3 of meer fouten op 14 testbare platen)
  • kleurzicht normaal (CVN's) geverifieerd door rood-groene anomaloscoop te passeren (buiten normaal bereik van het systeem) en Ishihara-testen (3 of meer fouten op 14 testbare platen)

Uitsluitingscriteria:

  • gerapporteerd gebruik van slaapverwekkende of wakker wordende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebrekkig kleurzicht met kleurcorrigerende lenzen
10 proefpersonen met een erfelijke kleurwaarnemingsdeficiëntie werden willekeurig toegewezen aan experimentele groep 1, waaronder basistesten met en zonder kleurcorrigerende lenzen, gevolgd door 7 dagen dragen, minimaal 3 uur/dag, gevolgd door opnieuw testen met en zonder kleurcorrigerende lenzen.
Apparaat: Experimentele groep 1: kleurcorrigerende lenzen
Kleurcorrigerende lenzen
Placebo-vergelijker: Gebrekkig kleurzicht met Placebo-lenzen
10 proefpersonen waarvan is bevestigd dat ze erfelijke kleurwaarnemingsdeficiëntie hebben, willekeurig toegewezen aan Placebogroep 1, waaronder basistesten met en zonder placebolenzen, gevolgd door 7 dagen dragen, minimaal 3 uur/dag, gevolgd door opnieuw testen met en zonder placebolenzen.
Apparaat: Placebogroep 1: Placebo-lenzen
Placebo-lenzen
Experimenteel: Crossover: Placebo naar Experimenteel
Placebogroep 1 gaat over en wordt experimentele groep 2, die basistesten omvat met en zonder kleurcorrigerende lenzen, gevolgd door 7 dagen dragen, minimaal 3 uur/dag, gevolgd door opnieuw testen met en zonder kleurcorrigerende lenzen.
Apparaat: Placebo groep 1 gaat over en wordt experimentele groep 2: kleurcorrigerende lenzen
Kleurcorrigerende lenzen
Placebo-vergelijker: Crossover: experimenteel naar placebo
Experimentele groep 1 gaat over en wordt placebogroep 2, die basistests omvat met en zonder placebolenzen, gevolgd door 7 dagen dragen, minimaal 3 uur per dag, gevolgd door opnieuw testen met en zonder placebolenzen.
Apparaat: Experimentele groep 1 gaat over en wordt Placebo-groep 2: Placebo-lenzen
Placebo-lenzen
Actieve vergelijker: Controlegroep: proefpersonen met normaal kleurenzicht
Vijftien proefpersonen waarvan is bevestigd dat ze normaal kleurzien hebben, zullen in één enkele sessie worden getest om te bepalen of kleurcorrigerende lenzen het kleurzicht beïnvloeden bij normale proefpersonen en om normatieve gegevens te verstrekken voor verschillende unieke metingen van kleurwaarnemingsprestaties
Apparaat: Kleurcorrigerende lenzen bij onderwerpen met normaal kleurzicht
Kleurcorrigerende lenzen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conuscontrasttest
Tijdsspanne: 2 weken
Cone Contrast Sensitivity (CS) Test (CCT, Innova Systems, Inc.): rode, groene en blauwe kegel CS met behulp van een schaal van 100 punten op basis van logveranderingen in CS. Waarden worden geconverteerd naar Z-scores om te vergelijken met uitkomsten met andere eenheden.
2 weken
Kegelcontrast naamgevingstest
Tijdsspanne: 2 weken
Rode, groene en blauwe kegel CS en nauwkeurigheid van kleurnaamgeving, elk gebaseerd op een schaal van 100 punten. Waarden worden geconverteerd naar Z-scores om te vergelijken met uitkomsten met andere eenheden.
2 weken
Brievenkaart testen
Tijdsspanne: 2 weken
Letterdiagram kegelspecifieke VA, kleine letter CS en grote letter CS gescoord als aantal correcte letters met VA uitgedrukt als log MAR & CS als log CS. Waarden worden geconverteerd naar Z-scores om te vergelijken met uitkomsten met andere eenheden.
2 weken
Kleurvergelijking
Tijdsspanne: 2 weken
Kegelspecifieke kleurafstemming biedt het contrast dat wordt gezien door het normale kegeltype dat overeenkomt met het contrast dat wordt waargenomen door het defecte kegeltype in eenheden van % Weber-contrast. Waarden worden geconverteerd naar Z-scores om te vergelijken met uitkomsten met andere eenheden.
2 weken
Kleuridentificatietest
Tijdsspanne: 2 weken
Cockpit-kleuridentificatietest meet de reactietijd in seconden en het foutenpercentage om gekleurde doelen op een computerscherm te identificeren. Waarden worden geconverteerd naar Z-scores om te vergelijken met uitkomsten met andere eenheden.
2 weken
Visuele elektrodiagnostische tests
Tijdsspanne: 2 weken
Kegelspecifieke visuele hersengolven (VEP's) en flits- en patroonooggolven (ERG's) zullen worden gekwantificeerd in termen van amplitude in microvolt en latentie in msec. Waarden worden geconverteerd naar Z-scores om te vergelijken met uitkomsten met andere eenheden.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Rabin, C

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-1194-EXP
  • 1T35EY032441-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om de gegevens te delen met iemand buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kleurwaarnemingsdefecten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren