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腋窩ウェブ症候群に対するリンパドレナージの効果

2022年7月14日 更新者：Riphah International University

腋窩ウェブ症候群患者の疼痛閾値、肩の可動性、および生活の質に対する軟部組織の可動化を伴うおよび伴わないリンパドレナージの影響。

腋窩ウェブ症候群 (AWS) は、乳がん患者の腋窩リンパ節郭清手術の結果としての腋窩のコード化に関連する一般的な状態です。 この状態は、乳がん手術を受けた人口の 86% で構成されていますが、通常、この状態は診断されていません。 通常、腋窩部の軟部組織の完全なコード化と拘縮が特徴です。 この研究は、腋窩ウェブ症候群の患者に対する軟部組織動員の有無にかかわらず、手動リンパドレナージの効果を確認することを目的としています。

これは、政府部門の病院のがんセンターで実施される無作為対照試験になります。 30 名の参加者を非確率サンプリング法により抽選方式で 2 つのグループに分け、各グループに 15 名の参加者を登録します。 1 つのグループは手動のリンパドレナージを受け、他のグループは軟部組織の動員に加えて手動のリンパドレナージを受けます (4 週間、週に 3 ～ 5 回の治療セッション)。 ベースラインの治療レジメンには、ストレッチング、可動域制限、および強化エクササイズが含まれます。 結果測定のために、治療は、腕の肩と手の障害アンケート（DASH）、数値疼痛評価尺度（NRS）、乳がん固有のQOLアンケート（EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ BR-23）、患者固有の機能を含むアンケートで評価されますスケール (PSFS)、ゴニオメーター、ダイナモメーター。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Allied Hosptal
        • コンタクト：
          • tehniat aamir, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • を使用して手術後 4 週間で 3 点以上の痛みがある乳癌患者
  • 上肢の数値疼痛評価尺度。
  • 手術後、腋窩、腕、乳房に目に見えて触知可能なコードがあります。

除外基準:

  • 急性血栓症、筋骨格系疾患、皮膚
  • 問題: 感染症、変形性関節症、関節リウマチ、回旋筋腱板症候群、癒着性関節包炎、
  • その他の怪我、トラウマ、
  • その他の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ストレッチ体操
手動リンパドレナージと一緒にストレッチ運動
他の：ストレッチ体操
手動リンパドレナージと一緒にストレッチ体操
実験的：軟部組織の動員
手動リンパドレナージに伴う軟部組織の動員
他の：軟組織動員
手動リンパドレナージに伴う軟部組織動員

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダッシュ
時間枠：10ヶ月
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure は、上肢の筋骨格障害を持つ人々の身体機能と症状を測定する 30 項目の自己報告アンケートです。
10ヶ月
数値疼痛評価尺度
時間枠：10ヶ月
痛みの数値評価尺度とは? Numerical Pain Rating Scale (NPRS) は、個人が 11 点の数値スケールで痛みを評価する主観的な尺度です。 スケールは、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
10ヶ月
ゴニオメーター。
時間枠：10ヶ月
ゴニオメーターは、関節の可動域 (ROM) を測定するために理学療法で使用されるデバイスです。
10ヶ月
乳がん特有のQOL
時間枠：10ヶ月
欧州がん研究治療機構 QOL 乳がん専用バージョン (EORTC QLQ-BR23)。 これは 23 項目の自己記入式の乳がん固有のアンケートで、通常は EORTC QLQ-C30 を使用して実施され、さまざまな段階の乳がん集団の QOL を測定し、異なる治療法を持つ患者を対象に設計されています。 評価は、5 つのドメイン (ボディ イメージ、セクシュアリティ、腕の症状、乳房の症状、および全身療法の副作用) で構成されます。
10ヶ月
患者固有の機能スケール
時間枠：10ヶ月
患者固有の機能スケール (PSFS) は、背中、首、膝、上肢に問題のある患者のための、自己申告による有効で信頼性が高く、応答性の高い転帰指標です。 また、一般的な腰痛と膝の機能不全の問題の両方で、テストと再テストの信頼性が高いことも示されています.
10ヶ月
動力計
時間枠：10ヶ月
ダイナモメーター、または略して「dyno」は、力、力のモーメント (トルク)、またはパワーを測定するためのデバイスです。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Dr. Rabiya Noor, Phd、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (予想される)

2022年12月15日

研究の完了 (予想される)

2023年1月5日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月14日

最初の投稿 (実際)

2022年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月14日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0511

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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