Lymfavyöryn vaikutukset kainaloverkko-oireyhtymään
Lymfaattisen vedenpoiston vaikutukset pehmytkudosten mobilisoinnin kanssa ja ilman sitä kipukynnykseen, hartioiden liikkuvuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä.
Axillary web -oireyhtymä (AWS) on yleinen sairaus, joka liittyy kainalon nyörityksiin rintasyöpäpotilaiden kainaloimusolmukkeiden leikkausleikkauksen seurauksena. Tämä sairaus käsittää 86 % väestöstä, joille on tehty rintasyöpäleikkaus, mutta tämä tila on yleensä alidiagnosoitu. Tyypillisesti tunnusomaista kivun pehmytkudoksen ja kontraktuurien kivut kainaloalueella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä manuaalisen lymfaattisen poiston vaikutukset pehmytkudosmobilisaatiolla tai ilman sitä potilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä.
Se on satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritetaan valtion sairaaloiden syöpäkeskuksissa. 30 osallistujaa ilmoittautuu ei-todennäköisyysotantatekniikalla arpajaismenetelmällä kahteen ryhmään, 15 osallistujaa kussakin ryhmässä. Yksi ryhmä saa manuaalisen lymfaattisen drenauksen, kun taas toiselle ryhmälle manuaalinen lymfaattinen drenaatio pehmytkudosmobilisaation lisäksi (3-5 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan). Peruslinjan hoito-ohjelma sisältää venyttelyä, liikelaajuutta ja vahvistavia harjoituksia. Tulosmittauksissa hoitoa arvioidaan kyselylomakkeilla, mukaan lukien käsivarsien olkapää- ja käsivammakysely (DASH), numeerinen kipuarviointiasteikko (NRS), rintasyöpäkohtaiset QOL-kyselylomakkeet (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), potilaskohtainen toiminnallinen kyselylomake. Vaaka (PSFS), goniometri ja dynamometri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Allied Hosptal
-
Ottaa yhteyttä:
- tehniat aamir, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, joilla on yli 3 pistettä kipua 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
- Numeerinen kivun arviointiasteikko yläraajassa.
- Leikkauksen jälkeen näkyvät ja tuntuvat nyörit kainalossa, käsivarressa ja rinnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tromboosi, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, iho
- Ongelmat: Infektiot, nivelrikko, nivelreuma, rotaattorimansetin oireyhtymä, liimakapseliitti,
- Kaikki muut vammat, traumat ja
- Mikä tahansa muu leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: venytysharjoituksia
Venytysharjoitus sekä manuaalinen imuneste
|
Venytysharjoitukset sekä manuaalinen lymfaattinen poisto
|
|
Kokeellinen: pehmytkudosten mobilisaatio
pehmytkudosten mobilisaatio sekä manuaalinen imuneste
|
Pehmytkudosten mobilisointi sekä manuaalinen lymfaattinen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) -tulosmittaus on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
|
10 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Mikä on kivun numeerinen luokitusasteikko?
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
10 kuukautta
|
|
Goniometri.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Goniometri on laite, jota käytetään fysioterapiassa mittaamaan nivelen liikerataa (ROM).
|
10 kuukautta
|
|
Rintasyöpäspesifinen QOL
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö QOL Breast Cancer -spesifinen versio (EORTC QLQ-BR23) .
Se on 23-kohtainen itseannostettu rintasyöpäspesifinen kyselylomake, jota yleensä annetaan EORTC QLQ-C30:n kanssa ja joka on suunniteltu mittaamaan rintasyöpäpopulaatioiden elämänlaatua eri vaiheissa ja potilailla, joilla on erilaiset hoitomuodot.
Arviointi koostuu viidestä osa-alueesta (vartalokuva, seksuaalisuus, käsivarren oireet, rintaoireet ja systeemisen hoidon sivuvaikutukset)
|
10 kuukautta
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS) on itseraportoitu validi, luotettava ja reagoiva tulosmitta potilaille, joilla on selkä-, niska-, polvi- ja yläraajojen ongelmia.
Sillä on myös osoitettu olevan korkea testien uudelleentestauksen luotettavuus sekä yleisissä alaselkäkivuissa että polven toimintahäiriöissä.
|
10 kuukautta
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
dynamometri tai lyhyesti "dyno" on laite voiman, voimamomentin (vääntömomentin) tai tehon mittaamiseen.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koehler LA, Haddad TC, Hunter DW, Tuttle TM. Axillary web syndrome following breast cancer surgery: symptoms, complications, and management strategies. Breast Cancer (Dove Med Press). 2018 Dec 20;11:13-19. doi: 10.2147/BCTT.S146635. eCollection 2019.
- Leduc O, Sichere M, Moreau A, Rigolet J, Tinlot A, Darc S, Wilputte F, Strapart J, Parijs T, Clement A, Snoeck T, Pastouret F, Leduc A. Axillary web syndrome: nature and localization. Lymphology. 2009 Dec;42(4):176-81.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .