Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lymfdränage på Axillary Web Syndrome

14 juli 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av lymfdränage med och utan mobilisering av mjukvävnad på smärttröskel, axelrörlighet och livskvalitet hos patienter med axillärt webbsyndrom.

Axillärt webbsyndrom (AWS) är ett vanligt tillstånd relaterat till korsband i axillen som ett resultat av axillära lymfkörtlar dissektionskirurgi hos bröstcancerpatienter. Detta tillstånd består av 86% av befolkningen som genomgick bröstcancerkirurgi, men detta tillstånd är vanligtvis underdiagnostiserat. Vanligtvis kännetecknas av smärta full ledning av mjukvävnad och kontrakturer i axillär regionen. Denna studie syftar till att se effekterna av manuell lymfdränage med eller utan mjukvävnadsmobilisering på patienter med axillärt vävnadssyndrom.

Det kommer att vara en randomiserad kontrollstudie som kommer att genomföras på cancercentra på statliga sjukhus. 30 deltagare kommer att registreras genom icke-sannolikhetsprovtagningsteknik genom lotterimetoden i två grupper, 15 deltagare i varje grupp. En grupp kommer att få manuellt lymfdränage, medan den andra gruppen kommer att få manuell lymfdränage utöver mobilisering av mjukvävnad (3-5 behandlingstillfällen per vecka under 4 veckor). Baslinjebehandlingen inkluderar stretching, rörelseomfång och stärkande övningar. För resultatmått kommer behandlingen att bedömas på frågeformulär inklusive frågeformulär för funktionshinder i arm och hand (DASH), numerisk smärtskala (NRS), bröstcancerspecifika QOL-enkäter (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), patientspecifik funktionell Skala (PSFS), Goniometer och Dynamometer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Allied Hosptal
        • Kontakt:
          • tehniat aamir, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancerpatienter med smärta över >3 poäng, 4 veckor efter operation med hjälp av
  • Numerisk smärtskala på övre extremiteterna.
  • Med synliga och påtagliga sladdar i axill, arm och bröst efter operation.

Exklusions kriterier:

  • Akut trombos, muskel- och skelettbesvär, hud
  • Problem: Infektioner, artros, reumatoid artrit, rotatorcuffsyndrom, adhesiv kapsulit,
  • Eventuell annan skada, trauma och
  • Någon annan operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stretchövningar
Stretchövningar tillsammans med manuell lymfdränage
Övrig: Stretchövningar
Stretchövningar tillsammans med manuell lymfdränage
Experimentell: mobilisering av mjukvävnad
mjukvävnadsmobilisering tillsammans med manuell lymfdränage
Övrig: Mobilisering av mjukvävnad
Mobilisering av mjukvävnad tillsammans med manuell lymfdränage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RUSA
Tidsram: 10 månader
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure är ett 30-objekt, självrapporterande frågeformulär som mäter fysisk funktion och symtom hos personer med muskuloskeletala sjukdomar i den övre extremiteten.
10 månader
Numerisk smärtskala
Tidsram: 10 månader
Vad är den numeriska betygsskalan för smärta? Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala. Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
10 månader
Goniometer.
Tidsram: 10 månader
En goniometer är en anordning som används i sjukgymnastik för att mäta en leds rörelseomfång (ROM).
10 månader
Bröstcancerspecifik QOL
Tidsram: 10 månader
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer QOL Breast Cancer Specific Version (EORTC QLQ-BR23) . Det är ett 23-objekt själv-administrerat bröstcancerspecifikt frågeformulär, vanligtvis administrerat med EORTC QLQ-C30, utformat för att mäta QOL i bröstcancerpopulationen i olika stadier och med patienter med olika behandlingssätt. Bedömningen består av fem domäner (kroppsuppfattning, sexualitet, armsymtom, bröstsymtom och biverkningar av systemisk terapi)
10 månader
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: 10 månader
Patient Specific Functional Scale (PSFS) är ett självrapporterat giltigt, tillförlitligt och responsivt resultatmått för patienter med problem med rygg, nacke, knä och övre extremiteter. Det har också visat sig ha en hög test-retest-tillförlitlighet i både generisk ländryggssmärta och knädysfunktionsproblem.
10 månader
Dynamometer
Tidsram: 10 månader
dynamometer, eller "dyno" för kort, är en anordning för att mäta kraft, kraftmoment (vridmoment) eller kraft.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

5 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/22/0511

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axillärt webbsyndrom

Kliniska prövningar på Stretchövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera