淋巴引流对腋窝综合征的影响
2022年7月14日 更新者：Riphah International University
有无软组织松动的淋巴引流对腋蹼综合征患者疼痛阈值、肩部活动度和生活质量的影响。
腋窝网状综合征 (AWS) 是一种常见病症，与乳腺癌患者接受腋窝淋巴结清扫手术导致的腋窝结扎有关。 这种情况包括 86% 接受过乳腺癌手术的人口，但这种情况通常未得到诊断。 通常以腋窝区软组织疼痛和挛缩为特征。 本研究旨在观察伴有或不伴有软组织松动的手法淋巴引流对腋蹼综合征患者的影响。
这将是一项随机对照试验，将在政府部门医院的癌症中心进行。 采用非概率抽样的方式，通过抽签的方式将30名参赛者分为两组，每组15名参赛者。 一组将接受手动淋巴引流，而另一组除了软组织动员外还将接受手动淋巴引流（每周 3-5 次治疗，持续 4 周）。 基线治疗方案包括拉伸、运动范围和加强锻炼。 对于结果测量，将通过问卷评估治疗，包括手臂肩部和手部残疾问卷 (DASH)、数字疼痛评定量表 (NRS)、乳腺癌特定 QOL 问卷（EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ BR-23）、患者特定功能比例尺 (PSFS)、测角仪和测力计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Punjab
-
Faisalābad、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Allied Hosptal
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接触：
- tehniat aamir, MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 疼痛超过 3 分的乳腺癌患者，术后 4 周使用
- 上肢数字疼痛等级量表。
- 手术后在腋窝、手臂和乳房可见可触及的条带。
排除标准：
- 急性血栓形成、肌肉骨骼疾病、皮肤
- 问题：感染、骨关节炎、类风湿性关节炎、肩袖综合征、粘连性关节囊炎、
- 任何其他伤害、创伤和
- 任何其他手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：伸展运动
伸展运动以及手动淋巴引流
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伸展运动以及手动淋巴引流
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实验性的：软组织动员
软组织动员以及手动淋巴引流
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软组织动员以及手动淋巴引流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短跑
大体时间：10个月
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DASH（手臂、肩部和手部残疾）结果测量是一个包含 30 个项目的自我报告问卷，用于测量上肢肌肉骨骼疾病患者的身体机能和症状。
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10个月
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数字疼痛评定量表
大体时间：10个月
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疼痛的数字评定量表是什么？
疼痛数值评定量表 (NPRS) 是一种主观测量方法，其中个人以 11 分制的数值等级对疼痛进行评分。
该量表由 0（完全没有疼痛）到 10（可想象到的最严重的疼痛）组成。
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10个月
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测角器。
大体时间：10个月
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测角仪是一种用于物理治疗的设备，用于测量关节的运动范围 (ROM)。
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10个月
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乳腺癌特异性生活质量
大体时间：10个月
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欧洲癌症研究和治疗组织 QOL 乳腺癌特定版本 (EORTC QLQ-BR23)。
这是一份包含 23 个项目的自填式乳腺癌特定问卷，通常与 EORTC QLQ-C30 一起管理，旨在测量处于不同阶段的乳腺癌人群以及采用不同治疗方式的患者的 QOL。
评估包括五个领域（身体形象、性行为、手臂症状、乳房症状和全身治疗副作用）
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10个月
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患者特定功能量表
大体时间：10个月
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患者特定功能量表 (PSFS) 是一种自我报告的有效、可靠且反应灵敏的结果测量方法，适用于患有背部、颈部、膝盖和上肢问题的患者。
它还被证明在一般的腰痛和膝关节功能障碍问题上具有很高的重测可靠性。
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10个月
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测功机
大体时间：10个月
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测力计，简称“dyno”，是一种测量力、力矩（扭矩）或功率的装置。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Rabiya Noor, Phd、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koehler LA, Haddad TC, Hunter DW, Tuttle TM. Axillary web syndrome following breast cancer surgery: symptoms, complications, and management strategies. Breast Cancer (Dove Med Press). 2018 Dec 20;11:13-19. doi: 10.2147/BCTT.S146635. eCollection 2019.
- Leduc O, Sichere M, Moreau A, Rigolet J, Tinlot A, Darc S, Wilputte F, Strapart J, Parijs T, Clement A, Snoeck T, Pastouret F, Leduc A. Axillary web syndrome: nature and localization. Lymphology. 2009 Dec;42(4):176-81.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月15日
研究完成 (预期的)
2023年1月5日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月14日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.