Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af lymfedrænage på aksillært web-syndrom

14. juli 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af lymfedrænage med og uden mobilisering af blødt væv på smertetærskel, skuldermobilitet og livskvalitet hos patienter med aksillært web-syndrom.

Akselvævssyndrom (AWS) er en almindelig tilstand relateret til snoring i aksillen som følge af dissektion af aksillære lymfeknuder hos brystkræftpatienter. Denne tilstand består af 86% af befolkningen, der gennemgik brystkræftoperation, men denne tilstand er normalt underdiagnosticeret. Normalt kendetegnet ved smertefuld ledning af blødt væv og kontrakturer i aksillærområdet. Denne undersøgelse sigter mod at se virkningerne af manuel lymfedrænage med eller uden mobilisering af blødt væv på patienter med aksillært vævssyndrom.

Det vil være et randomiseret kontrolforsøg, som vil blive udført i kræftcentre på offentlige hospitaler. 30 deltagere vil blive tilmeldt ved hjælp af ikke-sandsynlighedsprøveteknik gennem lotterimetoden i to grupper, 15 deltagere i hver gruppe. Den ene gruppe vil modtage manuel lymfedrænage, mens den anden gruppe vil modtage manuel lymfedrænage ud over mobilisering af blødt væv (3-5 behandlingssessioner om ugen i 4 uger). Baseline behandlingsregime omfatter udstrækning, bevægelsesudslag og styrkeøvelser. For udfaldsmålinger vil behandlingen blive vurderet på spørgeskemaer, herunder Spørgeskemaet Handicap af Arm Skulder og Hånd (DASH), Numeric Pain Rating scale (NRS), Breastcancer-specifikke QOL-spørgeskemaer (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), Patientspecifik Functional Skala (PSFS), Goniometer og Dynamometer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Allied Hosptal
        • Kontakt:
          • tehniat aamir, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter med smerter over >3 point, 4 uger efter operation ved hjælp af
  • Numerisk smertevurderingsskala på øvre lemmer.
  • Med synlige og håndgribelige snore i aksillen, arm og bryst efter operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut trombose, muskuloskeletale lidelser, hud
  • Problemer: Infektioner, slidgigt, reumatoid arthritis, Rotator Cuff Syndrome, Adhæsive Capsulitis,
  • Enhver anden skade, traume og
  • Enhver anden operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: strækøvelser
Strækøvelser sammen med manuel lymfedrænage
Andet: Strækøvelser
Strækøvelser sammen med manuel lymfedrænage
Eksperimentel: mobilisering af blødt væv
bløddelsmobilisering sammen med manuel lymfedrænage
Andet: Mobilisering af blødt væv
Mobilisering af blødt væv sammen med manuel lymfedrænage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASH
Tidsramme: 10 måneder
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der måler fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
10 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 10 måneder
Hvad er den numeriske vurderingsskala for smerte? Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala. Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
10 måneder
Goniometer.
Tidsramme: 10 måneder
Et goniometer er en enhed, der bruges i fysioterapi til at måle et leds bevægelsesområde (ROM).
10 måneder
Brystkræft specifik QOL
Tidsramme: 10 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer QOL Breast Cancer Specific Version (EORTC QLQ-BR23) . Det er et 23-elements selvadministreret brystkræft-specifikt spørgeskema, normalt administreret med EORTC QLQ-C30, designet til at måle QOL i brystkræftpopulationen på forskellige stadier og med patienter med forskellige behandlingsmodaliteter. Vurderingen består af fem domæner (kropsbillede, seksualitet, armsymptomer, brystsymptomer og systemiske terapibivirkninger)
10 måneder
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: 10 måneder
Patient Specific Functional Scale (PSFS) er et selvrapporteret gyldigt, pålideligt og responsivt resultatmål for patienter med ryg-, nakke-, knæ- og overekstremitetsproblemer. Det har også vist sig at have en høj test-gentest pålidelighed i både generiske lændesmerter og knædysfunktionsproblemer.
10 måneder
Dynamometer
Tidsramme: 10 måneder
dynamometer, eller "dyno" for kort, er en enhed til måling af kraft, kraftmoment (drejningsmoment) eller kraft.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Axillært web-syndrom

Kliniske forsøg med Strækøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner