Влияние лимфодренажа на синдром подмышечной паутины
Влияние лимфодренажа с мобилизацией мягких тканей и без нее на болевой порог, подвижность плеча и качество жизни у пациентов с синдромом подмышечной сети.
Синдром подмышечной паутины (AWS) - это распространенное состояние, связанное с образованием шнуров в подмышечной впадине в результате операции по диссекции подмышечных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы. Это состояние встречается у 86% населения, перенесшего операцию по поводу рака молочной железы, но это состояние обычно не диагностируется. Обычно характеризуется болевым синдромом полного стягивания мягких тканей и контрактурами в подмышечной области. Это исследование направлено на изучение влияния ручного лимфодренажа с мобилизацией мягких тканей или без нее на пациентов с синдромом подмышечной паутины.
Это будет рандомизированное контрольное исследование, которое будет проводиться в онкологических центрах больниц государственного сектора. 30 участников будут отобраны методом вероятностной выборки методом лотереи в две группы по 15 человек в каждой. Одна группа получит ручной лимфодренаж, а другая группа получит ручной лимфодренаж в дополнение к мобилизации мягких тканей (3-5 сеансов лечения в неделю в течение 4 недель). Базовый режим лечения включает растяжку, диапазон движений и укрепляющие упражнения. Для оценки результатов лечение будет оцениваться по опросникам, включая опросник по инвалидности плеча и кисти (DASH), числовую шкалу оценки боли (NRS), опросники QOL для рака молочной железы (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), функциональные опросники для конкретных пациентов. Шкала (PSFS), Гониометр и Динамометр.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Allied Hosptal
-
Контакт:
- tehniat aamir, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы с болью более 3 баллов через 4 недели после операции с использованием
- Числовая шкала оценки боли на верхней конечности.
- С видимыми и пальпируемыми тяжами в подмышечной впадине, руке и груди после операции.
Критерий исключения:
- Острый тромбоз, Нарушения опорно-двигательного аппарата, Кожа
- Проблемы: инфекции, остеоартрит, ревматоидный артрит, синдром вращательной манжеты плеча, адгезивный капсулит,
- Любые другие Травмы, Травмы и
- Любая другая хирургия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения на растяжку
Упражнения на растяжку вместе с мануальным лимфодренажем
|
Упражнения на растяжку в сочетании с мануальным лимфодренажем
|
|
Экспериментальный: мобилизация мягких тканей
мобилизация мягких тканей с ручным лимфодренажем
|
Мобилизация мягких тканей с ручным лимфодренажем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оценка результатов DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 30 пунктов, которая измеряет физические функции и симптомы у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
|
10 месяцев
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Какова числовая шкала оценки боли?
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
10 месяцев
|
|
Гониометр.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Гониометр — это устройство, используемое в физиотерапии для измерения диапазона движений сустава (ROM).
|
10 месяцев
|
|
КЖ, специфичное для рака молочной железы
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака QOL, специальная версия для рака молочной железы (EORTC QLQ-BR23) .
Это анкета, состоящая из 23 пунктов, предназначенная для самостоятельного заполнения по раку молочной железы, обычно вводимая с помощью EORTC QLQ-C30, предназначенная для измерения качества жизни в популяции больных раком молочной железы на различных стадиях и у пациентов с различными методами лечения.
Оценка состоит из пяти областей (образ тела, сексуальность, симптомы со стороны рук, симптомы со стороны груди и побочные эффекты системной терапии).
|
10 месяцев
|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Специфическая функциональная шкала пациента (PSFS) — это валидная, надежная и отзывчивая оценочная мера результатов для пациентов с проблемами спины, шеи, коленей и верхних конечностей.
Также было показано, что он обладает высокой надежностью при повторном тестировании как при общей боли в пояснице, так и при проблемах с дисфункцией коленного сустава.
|
10 месяцев
|
|
Динамометр
Временное ограничение: 10 месяцев
|
динамометр, или сокращенно «динамометр», представляет собой устройство для измерения силы, момента силы (крутящего момента) или мощности.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koehler LA, Haddad TC, Hunter DW, Tuttle TM. Axillary web syndrome following breast cancer surgery: symptoms, complications, and management strategies. Breast Cancer (Dove Med Press). 2018 Dec 20;11:13-19. doi: 10.2147/BCTT.S146635. eCollection 2019.
- Leduc O, Sichere M, Moreau A, Rigolet J, Tinlot A, Darc S, Wilputte F, Strapart J, Parijs T, Clement A, Snoeck T, Pastouret F, Leduc A. Axillary web syndrome: nature and localization. Lymphology. 2009 Dec;42(4):176-81.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .