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Effets du drainage lymphatique sur le syndrome du réseau axillaire

14 juillet 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets du drainage lymphatique avec et sans mobilisation des tissus mous sur le seuil de douleur, la mobilité de l'épaule et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome de la toile axillaire.

Le syndrome de la toile axillaire (AWS) est une affection courante liée au cordage dans l'aisselle à la suite d'une chirurgie de dissection des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cette condition comprend 86% de la population qui a subi une chirurgie du cancer du sein, mais cette condition est généralement sous-diagnostiquée. Habituellement caractérisée par une douleur complète des tissus mous et des contractures au niveau de la région axillaire. Cette étude vise à voir les effets du drainage lymphatique manuel avec ou sans mobilisation des tissus mous chez les patients atteints du syndrome de la toile axillaire.

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé qui sera mené dans les centres anticancéreux des hôpitaux du secteur public. 30 participants seront inscrits par technique d'échantillonnage non probabiliste par la méthode de loterie en deux groupes, 15 participants dans chaque groupe. Un groupe recevra un drainage lymphatique manuel, tandis que l'autre groupe recevra un drainage lymphatique manuel en plus de la mobilisation des tissus mous (3 à 5 séances de traitement par semaine pendant 4 semaines). Le traitement de base comprend des exercices d'étirement, d'amplitude de mouvement et de renforcement. Pour les mesures de résultats, le traitement sera évalué sur des questionnaires, y compris le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS), les questionnaires de qualité de vie spécifiques au cancer du sein (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), les questionnaires fonctionnels spécifiques au patient. Balance (PSFS), goniomètre et dynamomètre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Allied Hosptal
        • Contact:
          • tehniat aamir, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein avec une douleur supérieure à 3 points, 4 semaines après la chirurgie, en utilisant
  • Échelle numérique d'évaluation de la douleur sur le membre supérieur.
  • Avec des cordons visibles et palpables dans l'aisselle, le bras et le sein après la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Thrombose aiguë, Troubles musculo-squelettiques, Peau
  • Problèmes : infections, arthrose, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de la coiffe des rotateurs, capsulite adhésive,
  • Toute autre blessure, traumatisme et
  • Toute autre chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: des exercices d'étirement
Exercice d'étirement avec drainage lymphatique manuel
Exercices d'étirements avec drainage lymphatique manuel
Expérimental: mobilisation des tissus mous
mobilisation des tissus mous avec drainage lymphatique manuel
Mobilisation des tissus mous avec drainage lymphatique manuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SE PRÉCIPITER
Délai: 10 mois
Le DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure est un questionnaire d'auto-évaluation en 30 points qui mesure la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
10 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 10 mois
Quelle est l'échelle d'évaluation numérique de la douleur ? L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points. L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
10 mois
Goniomètre.
Délai: 10 mois
Un goniomètre est un appareil utilisé en physiothérapie pour mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) d'une articulation.
10 mois
Qualité de vie spécifique au cancer du sein
Délai: 10 mois
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QOL Version spécifique au cancer du sein (EORTC QLQ-BR23) . Il s'agit d'un questionnaire spécifique au cancer du sein auto-administré en 23 items, généralement administré avec l'EORTC QLQ-C30, conçu pour mesurer la qualité de vie dans la population atteinte d'un cancer du sein à différents stades et avec des patientes présentant différentes modalités de traitement. L'évaluation comprend cinq domaines (image corporelle, sexualité, symptômes du bras, symptômes du sein et effets secondaires de la thérapie systémique)
10 mois
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 10 mois
L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) est une mesure de résultat valide, fiable et réactive autodéclarée pour les patients souffrant de problèmes de dos, de cou, de genou et des membres supérieurs. Il a également été démontré qu'il a une fiabilité test-retest élevée à la fois dans les problèmes génériques de lombalgie et de dysfonctionnement du genou.
10 mois
Dynamomètre
Délai: 10 mois
Le dynamomètre, ou "dyno" en abrégé, est un appareil de mesure de la force, du moment de force (couple) ou de la puissance.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (Réel)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/22/0511

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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