Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lymfedrainage op Axillary Web Syndrome

14 juli 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van lymfedrainage met en zonder mobilisatie van zacht weefsel op pijndrempel, schoudermobiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met Axillary Web Syndrome.

Axillary web syndrome (AWS) is een veel voorkomende aandoening die verband houdt met cording in de oksel als gevolg van okselklierdissectiechirurgie bij borstkankerpatiënten. Deze aandoening bestaat uit 86% van de bevolking die een borstkankeroperatie heeft ondergaan, maar deze aandoening wordt meestal niet gediagnosticeerd. Meestal gekenmerkt door pijn, volledige verstrengeling van zacht weefsel en contracturen in de okselregio. Deze studie heeft tot doel de effecten te zien van manuele lymfedrainage met of zonder mobilisatie van weke delen bij patiënten met het axillaire websyndroom.

Het zal een gerandomiseerde controleproef zijn die zal worden uitgevoerd in kankercentra in overheidsziekenhuizen. 30 deelnemers zullen worden ingeschreven door middel van niet-waarschijnlijkheidsbemonsteringstechniek via loterijmethode in twee groepen, 15 deelnemers in elke groep. De ene groep krijgt manuele lymfedrainage, terwijl de andere groep manuele lymfedrainage krijgt naast mobilisatie van weke delen (3-5 behandelsessies per week gedurende 4 weken). Het basisbehandelingsregime omvat rekoefeningen, bewegingsbereik en versterkingsoefeningen. Voor uitkomstmaten zal de behandeling worden beoordeeld aan de hand van vragenlijsten, waaronder de Disabilities of Arm Shoulder and Hand-vragenlijst (DASH), Numeric Pain Rating scale (NRS), Borstkankerspecifieke QOL-vragenlijsten (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), Patiëntspecifieke functionele Schaal (PSFS), Goniometer en Rollenbank.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Allied Hosptal
        • Contact:
          • tehniat aamir, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankerpatienten met pijn boven de 3 punten, 4 weken na operatie gebruiken
  • Numerieke pijnbeoordelingsschaal op de bovenste ledematen.
  • Met zichtbare en voelbare koorden in oksel, arm en borst na operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute trombose, musculoskeletale aandoeningen, huid
  • Problemen: Infecties, Artrose, Reumatoïde Artritis, Rotator Cuff Syndroom, Adhesieve Capsulitis,
  • Elke andere verwonding, trauma en
  • Elke andere operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rekoefeningen
Rekoefening samen met handmatige lymfedrainage
Rekoefeningen samen met manuele lymfedrainage
Experimenteel: mobilisatie van zacht weefsel
mobilisatie van zacht weefsel samen met handmatige lymfedrainage
Mobilisatie van zacht weefsel samen met handmatige lymfedrainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STREEPJE
Tijdsspanne: 10 maanden
De DASH-uitkomstmaat (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die het fysieke functioneren en de symptomen meet bij mensen met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen.
10 maanden
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10 maanden
Wat is de numerieke beoordelingsschaal voor pijn? De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal. De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
10 maanden
Goniometer.
Tijdsspanne: 10 maanden
Een goniometer is een apparaat dat in de fysiotherapie wordt gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van een gewricht te meten.
10 maanden
Borstkankerspecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 maanden
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QOL Borstkankerspecifieke versie (EORTC QLQ-BR23). Het is een zelf-toegediende borstkankerspecifieke vragenlijst met 23 items, meestal afgenomen met de EORTC QLQ-C30, ontworpen om de kwaliteit van leven te meten in de borstkankerpopulatie in verschillende stadia en bij patiënten met verschillende behandelingsmodaliteiten. De beoordeling bestaat uit vijf domeinen (lichaamsbeeld, seksualiteit, armsymptomen, borstsymptomen en bijwerkingen van systemische therapie)
10 maanden
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 10 maanden
De Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS) is een zelfgerapporteerde valide, betrouwbare en responsieve uitkomstmaat voor patiënten met rug-, nek-, knie- en bovenste extremiteitsproblemen. Er is ook aangetoond dat het een hoge test-hertestbetrouwbaarheid heeft bij zowel generieke lage rugpijn als kniedisfunctieproblemen.
10 maanden
Dynamometer
Tijdsspanne: 10 maanden
dynamometer, of kortweg "dyno", is een apparaat voor het meten van kracht, krachtmoment (koppel) of vermogen.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

5 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/22/0511

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Axillair Web Syndroom

Klinische onderzoeken op Rekoefeningen

3
Abonneren