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Effetti del drenaggio linfatico sulla sindrome del tessuto ascellare

14 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del drenaggio linfatico con e senza mobilizzazione dei tessuti molli sulla soglia del dolore, sulla mobilità della spalla e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome del tessuto ascellare.

La sindrome del web ascellare (AWS) è una condizione comune correlata al cordone nell'ascella a seguito di un intervento chirurgico di dissezione dei linfonodi ascellari nei pazienti con carcinoma mammario. Questa condizione comprende l'86% della popolazione che ha subito un intervento chirurgico per cancro al seno, ma questa condizione è solitamente sottodiagnosticata. Solitamente caratterizzato da dolore a cordone completo dei tessuti molli e contratture nella regione ascellare. Questo studio mira a vedere gli effetti del drenaggio linfatico manuale con o senza mobilizzazione dei tessuti molli su pazienti con sindrome del tessuto ascellare.

Sarà uno studio di controllo randomizzato che sarà condotto nei centri oncologici negli ospedali del settore governativo. 30 partecipanti saranno arruolati con tecnica di campionamento non probabilistico attraverso il metodo della lotteria in due gruppi, 15 partecipanti in ciascun gruppo. Un gruppo riceverà il drenaggio linfatico manuale, mentre l'altro gruppo riceverà il drenaggio linfatico manuale oltre alla mobilizzazione dei tessuti molli (3-5 sessioni di trattamento a settimana per 4 settimane). Il regime di trattamento di base include stretching, range di movimento ed esercizi di rafforzamento. Per le misure di esito, il trattamento sarà valutato su questionari tra cui Disabilities of Arm Shoulder and Hand questionario (DASH), Numeric Pain Rating scale (NRS), Questionari QOL specifici per il cancro al seno (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), Funzionale specifico per paziente Scala (PSFS), Goniometro e Dinamometro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Allied Hosptal
        • Contatto:
          • tehniat aamir, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno con dolore superiore a 3 punti, 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
  • Scala numerica di valutazione del dolore sull'arto superiore.
  • Con cordoni visibili e palpabili in ascella, braccio e seno dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Trombosi acuta, disturbi muscoloscheletrici, pelle
  • Problemi: infezioni, artrosi, artrite reumatoide, sindrome della cuffia dei rotatori, capsulite adesiva,
  • Qualsiasi altra Lesione, Trauma e
  • Qualsiasi altro intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di stretching
Esercizio di stretching insieme a linfodrenaggio manuale
Altro: Esercizi di stretching
Esercizi di stretching insieme al drenaggio linfatico manuale
Sperimentale: mobilizzazione dei tessuti molli
mobilizzazione dei tessuti molli insieme al drenaggio linfatico manuale
Altro: Mobilizzazione dei tessuti molli
Mobilizzazione dei tessuti molli insieme al drenaggio linfatico manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TRATTINO
Lasso di tempo: 10 mesi
Il DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure è un questionario self-report di 30 voci che misura la funzione fisica e i sintomi nelle persone con disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
10 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
Qual è la scala di valutazione numerica del dolore? La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
10 mesi
Goniometro.
Lasso di tempo: 10 mesi
Un goniometro è un dispositivo utilizzato in terapia fisica per misurare il raggio di movimento (ROM) di un'articolazione.
10 mesi
QOL specifica del cancro al seno
Lasso di tempo: 10 mesi
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro QOL Versione specifica per il cancro al seno (EORTC QLQ-BR23) . Si tratta di un questionario autosomministrato di 23 voci specifico per il cancro al seno, solitamente somministrato con l'EORTC QLQ-C30, progettato per misurare la qualità della vita nella popolazione con carcinoma mammario in vari stadi e con pazienti con diverse modalità di trattamento. La valutazione comprende cinque domini (immagine corporea, sessualità, sintomi al braccio, sintomi al seno ed effetti collaterali della terapia sistemica)
10 mesi
Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: 10 mesi
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS) è una misura di esito valida, affidabile e reattiva per i pazienti con problemi alla schiena, al collo, al ginocchio e agli arti superiori. È stato anche dimostrato che ha un'elevata affidabilità test-retest sia nel dolore lombare generico che nei problemi di disfunzione del ginocchio.
10 mesi
Dinamometro
Lasso di tempo: 10 mesi
dinamometro, o "dyno" in breve, è un dispositivo per misurare la forza, il momento di forza (coppia) o la potenza.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

5 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/22/0511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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