Efectos del drenaje linfático en el síndrome de la red axilar
Efectos Del Drenaje Linfático Con Y Sin Movilización De Tejidos Blandos Sobre El Umbral Del Dolor, La Movilidad Del Hombro Y La Calidad De Vida En Pacientes Con Síndrome De La Red Axilar.
El síndrome de la membrana axilar (AWS, por sus siglas en inglés) es una afección común relacionada con el cordón en la axila como resultado de la cirugía de disección de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama. Esta afección comprende el 86% de la población que se sometió a una cirugía de cáncer de mama, pero esta afección suele estar infradiagnosticada. Por lo general, se caracteriza por dolor en todo el cordón de los tejidos blandos y contracturas en la región axilar. Este estudio tiene como objetivo ver los efectos del drenaje linfático manual con o sin movilización de tejidos blandos en pacientes con síndrome de membrana axilar.
Será un ensayo de control aleatorizado que se llevará a cabo en centros oncológicos de hospitales del sector público. Se inscribirán 30 participantes mediante la técnica de muestreo no probabilístico a través del método de lotería en dos grupos, 15 participantes en cada grupo. Un grupo recibirá drenaje linfático manual, mientras que el otro grupo recibirá drenaje linfático manual además de movilización de tejidos blandos (3-5 sesiones de tratamiento por semana durante 4 semanas). El régimen de tratamiento básico incluye ejercicios de estiramiento, rango de movimiento y fortalecimiento. Para las medidas de resultado, el tratamiento se evaluará en cuestionarios que incluyen el cuestionario de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH), la escala de calificación numérica del dolor (NRS), los cuestionarios de CdV específicos del cáncer de mama (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), los cuestionarios funcionales específicos del paciente. Balanza (PSFS), Goniómetro y Dinamómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Allied Hosptal
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Contacto:
- tehniat aamir, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama con dolor de más de 3 puntos, 4 semanas después de la cirugía usando
- Escala numérica de valoración del dolor en miembro superior.
- Con cordones visibles y palpables en axila, brazo y mama después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Trombosis aguda, Trastornos musculoesqueléticos, Piel
- Problemas: Infecciones, Osteoartritis, Artritis Reumatoide, Síndrome del Manguito Rotador, Capsulitis Adhesiva,
- Cualquier otra Lesión, Trauma y
- Cualquier otra Cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios de estiramiento
Ejercicio de estiramiento junto con drenaje linfático manual
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Ejercicios de estiramiento junto con drenaje linfático manual
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Experimental: movilización de tejidos blandos
movilización de tejidos blandos junto con drenaje linfático manual
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Movilización de tejidos blandos junto con drenaje linfático manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: 10 meses
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La Medida de resultado DASH (Discapacidades del brazo, el hombro y la mano) es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que mide la función física y los síntomas en personas con trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
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10 meses
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 10 meses
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¿Cuál es la escala de calificación numérica para el dolor?
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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10 meses
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Goniómetro.
Periodo de tiempo: 10 meses
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Un goniómetro es un dispositivo utilizado en fisioterapia para medir el rango de movimiento (ROM) de una articulación.
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10 meses
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CdV específica del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 meses
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Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer QOL Versión específica para el cáncer de mama (EORTC QLQ-BR23) .
Es un cuestionario específico de cáncer de mama autoadministrado de 23 elementos, generalmente administrado con el EORTC QLQ-C30, diseñado para medir la calidad de vida en la población con cáncer de mama en varias etapas y con pacientes con diferentes modalidades de tratamiento.
La evaluación se compone de cinco dominios (imagen corporal, sexualidad, síntomas en el brazo, síntomas en los senos y efectos secundarios de la terapia sistémica)
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10 meses
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 10 meses
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La Escala funcional específica del paciente (PSFS) es una medida de resultado válida, confiable y receptiva autoinformada para pacientes con problemas de espalda, cuello, rodilla y extremidades superiores.
También se ha demostrado que tiene una alta confiabilidad test-retest tanto en problemas genéricos de dolor lumbar como de disfunción de la rodilla.
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10 meses
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Dinamómetro
Periodo de tiempo: 10 meses
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El dinamómetro, o "dyno" para abreviar, es un dispositivo para medir la fuerza, el momento de la fuerza (par) o la potencia.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koehler LA, Haddad TC, Hunter DW, Tuttle TM. Axillary web syndrome following breast cancer surgery: symptoms, complications, and management strategies. Breast Cancer (Dove Med Press). 2018 Dec 20;11:13-19. doi: 10.2147/BCTT.S146635. eCollection 2019.
- Leduc O, Sichere M, Moreau A, Rigolet J, Tinlot A, Darc S, Wilputte F, Strapart J, Parijs T, Clement A, Snoeck T, Pastouret F, Leduc A. Axillary web syndrome: nature and localization. Lymphology. 2009 Dec;42(4):176-81.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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