Wpływ drenażu limfatycznego na zespół sieci pachowej
Wpływ drenażu limfatycznego z mobilizacją tkanek miękkich i bez niej na próg bólu, ruchomość barku i jakość życia pacjentów z zespołem sieci pachowej.
Zespół sieci pachowej (AWS) jest częstym schorzeniem związanym z pępowiną w pachach w wyniku zabiegu usunięcia węzłów chłonnych pachowych u chorych na raka piersi. Ten stan dotyczy 86% populacji, która przeszła operację raka piersi, ale ten stan jest zwykle niedodiagnozowany. Zwykle charakteryzuje się bólem pełnym pępowiny tkanek miękkich i przykurczami w okolicy pachowej. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wpływu ręcznego drenażu limfatycznego z mobilizacją tkanek miękkich lub bez u pacjentów z zespołem sieci pachowej.
Będzie to randomizowane badanie kontrolne, które zostanie przeprowadzone w ośrodkach onkologicznych w szpitalach sektora rządowego. 30 uczestników zostanie zapisanych metodą loterii bez probabilistyki do dwóch grup, po 15 uczestników w każdej grupie. Jedna grupa otrzyma manualny drenaż limfatyczny, podczas gdy druga grupa oprócz mobilizacji tkanek miękkich otrzyma manualny drenaż limfatyczny (3-5 sesji zabiegowych tygodniowo przez 4 tygodnie). Podstawowy schemat leczenia obejmuje rozciąganie, zakres ruchu i ćwiczenia wzmacniające. W celu pomiaru wyników leczenie zostanie ocenione na podstawie kwestionariuszy, w tym kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia i ramienia (DASH), numerycznej skali oceny bólu (NRS), kwestionariuszy QOL specyficznych dla raka piersi (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), specyficznych dla pacjenta kwestionariuszy funkcjonalnych Skala (PSFS), Goniometr i Dynamometr.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Allied Hosptal
-
Kontakt:
- tehniat aamir, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore na raka piersi z bólem powyżej 3 punktów, 4 tygodnie po zabiegu
- Numeryczna skala oceny bólu na kończynie górnej.
- Z widocznymi i wyczuwalnymi sznurkami w pachach, ramieniu i piersi po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra zakrzepica, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, skóra
- Problemy: Infekcje, Choroba zwyrodnieniowa stawów, Reumatoidalne zapalenie stawów, Zespół rotatorów, Zapalenie torebki adhezyjnej,
- Wszelkie inne urazy, urazy i
- Każda inna operacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia rozciągające
Ćwiczenia rozciągające połączone z manualnym drenażem limfatycznym
|
Ćwiczenia rozciągające połączone z manualnym drenażem limfatycznym
|
|
Eksperymentalny: mobilizacja tkanek miękkich
mobilizacja tkanek miękkich wraz z manualnym drenażem limfatycznym
|
Mobilizacja tkanek miękkich wraz z manualnym drenażem limfatycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KROPLA
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure to składający się z 30 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który mierzy funkcje fizyczne i objawy u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
|
10 miesięcy
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Jaka jest numeryczna skala oceny bólu?
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
10 miesięcy
|
|
Goniometr.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Goniometr to urządzenie stosowane w fizjoterapii do pomiaru zakresu ruchu stawu (ROM).
|
10 miesięcy
|
|
QOL specyficzna dla raka piersi
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka QOL Wersja specyficzna dla raka piersi (EORTC QLQ-BR23) .
Jest to 23-punktowy kwestionariusz przeznaczony do samodzielnego wypełniania raka piersi, zwykle podawany z kwestionariuszem EORTC QLQ-C30, przeznaczony do pomiaru QOL w populacji chorych na raka piersi na różnych etapach i u pacjentów z różnymi sposobami leczenia.
Ocena składa się z pięciu domen (obraz ciała, seksualność, objawy ramion, objawy piersi i skutki uboczne terapii ogólnoustrojowej)
|
10 miesięcy
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Specyficzna Skala Funkcjonalna Pacjenta (PSFS) to samoopisowa, ważna, wiarygodna i responsywna miara wyników dla pacjentów z problemami pleców, szyi, kolan i kończyn górnych.
Wykazano również, że ma wysoką niezawodność testu-retestu zarówno w przypadku ogólnego bólu krzyża, jak i problemów z dysfunkcją kolana.
|
10 miesięcy
|
|
Dynamometr
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
dynamometr, w skrócie „hamownia”, to urządzenie do pomiaru siły, momentu siły (momentu obrotowego) lub mocy.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koehler LA, Haddad TC, Hunter DW, Tuttle TM. Axillary web syndrome following breast cancer surgery: symptoms, complications, and management strategies. Breast Cancer (Dove Med Press). 2018 Dec 20;11:13-19. doi: 10.2147/BCTT.S146635. eCollection 2019.
- Leduc O, Sichere M, Moreau A, Rigolet J, Tinlot A, Darc S, Wilputte F, Strapart J, Parijs T, Clement A, Snoeck T, Pastouret F, Leduc A. Axillary web syndrome: nature and localization. Lymphology. 2009 Dec;42(4):176-81.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .