Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lymfatické drenáže na axilární web syndrom

14. července 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky lymfatické drenáže s a bez mobilizace měkkých tkání na práh bolesti, mobilitu ramen a kvalitu života u pacientů se syndromem axilární pavučiny.

Syndrom axilární pavučiny (AWS) je běžný stav související s vazbou v axile v důsledku operace disekce axilárních lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou prsu. Tento stav zahrnuje 86% populace, která podstoupila operaci rakoviny prsu, ale tento stav je obvykle pod diagnostikován. Obvykle se vyznačuje bolestí plného provázání měkkých tkání a kontrakturami v axilární oblasti. Tato studie si klade za cíl sledovat účinky manuální lymfatické drenáže s nebo bez mobilizace měkkých tkání na pacienty se syndromem axilární sítě.

Půjde o randomizovanou kontrolní studii, která bude provedena v onkologických centrech ve vládních nemocnicích. 30 účastníků bude zapsáno technikou nepravděpodobnostního vzorkování prostřednictvím loterijní metody do dvou skupin, 15 účastníků v každé skupině. Jedna skupina bude absolvovat manuální lymfodrenáž, zatímco druhá skupina dostane kromě mobilizace měkkých tkání manuální lymfodrenáž (3-5 léčebných sezení týdně po dobu 4 týdnů). Základní léčebný režim zahrnuje strečink, rozsah pohybu a posilovací cvičení. Pro měření výsledků bude léčba hodnocena pomocí dotazníků včetně dotazníku Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH), Numeric Pain Rating scale (NRS), dotazníků QOL specifických pro rakovinu prsu (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), Pacientů specifických funkčních Stupnice (PSFS), goniometr a dynamometr.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Allied Hosptal
        • Kontakt:
          • tehniat aamir, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu s bolestí nad 3 body, 4 týdny po operaci
  • Numerická stupnice hodnocení bolesti na horní končetině.
  • S viditelnými a hmatatelnými provazci v axile, paži a prsou po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní trombóza, muskuloskeletální poruchy, kůže
  • Problémy: Infekce, osteoartritida, revmatoidní artritida, syndrom rotátorové manžety, adhezivní kapsulitida,
  • Jakékoli jiné zranění, trauma a
  • Jakákoli jiná chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: protahovací cvičení
Protahovací cvičení spolu s manuální lymfodrenáží
Jiný: Protahovací cvičení
Protahovací cvičení spolu s manuální lymfodrenáží
Experimentální: mobilizace měkkých tkání
mobilizace měkkých tkání spolu s manuální lymfodrenáží
Jiný: Mobilizace měkkých tkání
Mobilizace měkkých tkání spolu s manuální lymfodrenáží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POMLČKA
Časové okno: 10 měsíců
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure je 30položkový dotazník, který se sám hlásí k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny.
10 měsíců
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 10 měsíců
Jaká je číselná stupnice pro hodnocení bolesti? Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
10 měsíců
Goniometr.
Časové okno: 10 měsíců
Goniometr je zařízení používané ve fyzikální terapii k měření rozsahu pohybu kloubu (ROM).
10 měsíců
QOL specifická pro rakovinu prsu
Časové okno: 10 měsíců
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny QOL verze specifická pro rakovinu prsu (EORTC QLQ-BR23) . Jedná se o 23-položkový dotazník specifický pro rakovinu prsu, který si sami aplikujete, obvykle podávaný pomocí EORTC QLQ-C30, určený k měření QOL v populaci s rakovinou prsu v různých stadiích au pacientek s různými modalitami léčby. Hodnocení se skládá z pěti oblastí (tělesný obraz, sexualita, symptomy na pažích, symptomy prsou a vedlejší účinky systémové terapie)
10 měsíců
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: 10 měsíců
Patient Specific Functional Scale (PSFS) je validní, spolehlivá a citlivá výsledná míra pro pacienty s problémy se zády, krkem, koleny a horními končetinami. Bylo také prokázáno, že má vysokou spolehlivost testů a opakovaných testů jak u generických bolestí dolní části zad, tak u problémů s dysfunkcí kolene.
10 měsíců
Dynamometr
Časové okno: 10 měsíců
dynamometr nebo zkráceně "dyno" je zařízení pro měření síly, momentu síly (točivého momentu) nebo výkonu.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

5. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/22/0511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom axilární pavučiny

Klinické studie na Protahovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit