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Auswirkungen der Lymphdrainage auf das Axillar-Web-Syndrom

14. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Lymphdrainage mit und ohne Weichteilmobilisierung auf die Schmerzschwelle, die Schultermobilität und die Lebensqualität bei Patienten mit Axillar-Web-Syndrom.

Das Axillar-Web-Syndrom (AWS) ist eine häufige Erkrankung im Zusammenhang mit einer Kordelbildung in der Achselhöhle als Folge einer Operation zur Dissektion axillärer Lymphknoten bei Brustkrebspatientinnen. Dieser Zustand umfasst 86% der Bevölkerung, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen haben, aber dieser Zustand wird normalerweise unterdiagnostiziert. Gewöhnlich gekennzeichnet durch schmerzvolle Verstopfungen des Weichgewebes und Kontrakturen im Achselbereich. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der manuellen Lymphdrainage mit oder ohne Weichteilmobilisierung bei Patienten mit axillärem Websyndrom zu untersuchen.

Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die in Krebszentren in Krankenhäusern des öffentlichen Sektors durchgeführt wird. 30 Teilnehmer werden durch eine Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit durch das Lotterieverfahren in zwei Gruppen eingeschrieben, 15 Teilnehmer in jeder Gruppe. Eine Gruppe erhält eine manuelle Lymphdrainage, während die andere Gruppe zusätzlich zur Mobilisierung des Weichgewebes eine manuelle Lymphdrainage erhält (3-5 Behandlungssitzungen pro Woche für 4 Wochen). Das Basisbehandlungsschema umfasst Dehnungs-, Bewegungs- und Kräftigungsübungen. Für Ergebnismessungen wird die Behandlung anhand von Fragebögen bewertet, einschließlich des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH), der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS), brustkrebsspezifischen QOL-Fragebögen (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23) und der patientenspezifischen Funktion Waage (PSFS), Goniometer und Dynamometer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Allied Hosptal
        • Kontakt:
          • tehniat aamir, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen mit Schmerzen über >3 Punkten, 4 Wochen nach der Operation mit
  • Numerische Schmerzskala an der oberen Extremität.
  • Mit sichtbaren und fühlbaren Schnüren in Achsel, Arm und Brust nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Thrombose, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Haut
  • Probleme: Infektionen, Osteoarthritis, Rheumatoide Arthritis, Rotatorenmanschettensyndrom, Adhäsive Kapsulitis,
  • Jede andere Verletzung, Trauma und
  • Jede andere Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dehnübungen
Dehnungsübungen mit manueller Lymphdrainage
Sonstiges: Dehnübungen
Dehnungsübungen mit manueller Lymphdrainage
Experimental: Weichteilmobilisation
Weichteilmobilisation zusammen mit manueller Lymphdrainage
Sonstiges: Weichteilmobilisierung
Weichteilmobilisation mit manueller Lymphdrainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BINDESTRICH
Zeitfenster: 10 Monate
Das DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit muskuloskelettalen Erkrankungen der oberen Extremität misst.
10 Monate
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 10 Monate
Was ist die numerische Bewertungsskala für Schmerzen? Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten. Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
10 Monate
Goniometer.
Zeitfenster: 10 Monate
Ein Goniometer ist ein Gerät, das in der Physiotherapie verwendet wird, um den Bewegungsumfang (ROM) eines Gelenks zu messen.
10 Monate
Brustkrebsspezifische QOL
Zeitfenster: 10 Monate
European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Brustkrebs-spezifische Version (EORTC QLQ-BR23) . Es handelt sich um einen brustkrebsspezifischen Fragebogen mit 23 Fragen, der in der Regel mit dem EORTC QLQ-C30 verabreicht wird und zur Messung der QOL in der Brustkrebspopulation in verschiedenen Stadien und bei Patienten mit unterschiedlichen Behandlungsmodalitäten dient. Die Bewertung umfasst fünf Bereiche (Körperbild, Sexualität, Armsymptome, Brustsymptome und systemische Therapienebenwirkungen)
10 Monate
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: 10 Monate
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) ist eine valide, zuverlässige und reaktionsfähige Ergebnismessung für Patienten mit Rücken-, Nacken-, Knie- und oberen Extremitätenproblemen. Es hat sich auch gezeigt, dass es eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit sowohl bei allgemeinen Schmerzen im unteren Rückenbereich als auch bei Problemen mit Kniefunktionsstörungen aufweist.
10 Monate
Dynamometer
Zeitfenster: 10 Monate
Dynamometer oder kurz „Dyno“ ist ein Gerät zur Messung von Kraft, Kraftmoment (Drehmoment) oder Leistung.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/22/0511

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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