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Efeitos da Drenagem Linfática na Síndrome da Rede Axilar

14 de julho de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Drenagem Linfática com e sem Mobilização de Partes Moles Sobre o Limiar da Dor, Mobilidade do Ombro e Qualidade de Vida em Pacientes com Síndrome da Rede Axilar.

A síndrome da rede axilar (AWS) é uma condição comum relacionada ao cordão na axila como resultado da cirurgia de dissecção de linfonodos axilares em pacientes com câncer de mama. Esta condição compreende 86% da população que se submeteu à cirurgia de câncer de mama, mas esta condição geralmente é subdiagnosticada. Geralmente caracterizada por dor em cordamento total dos tecidos moles e contraturas na região axilar. Este estudo tem como objetivo verificar os efeitos da drenagem linfática manual com ou sem mobilização de tecidos moles em pacientes com síndrome da rede axilar.

Será um estudo de controle randomizado que será conduzido em centros de câncer em hospitais do setor governamental. 30 participantes serão inscritos pela técnica de amostragem não probabilística através do método de sorteio em dois grupos, 15 participantes em cada grupo. Um grupo receberá drenagem linfática manual, enquanto o outro grupo receberá drenagem linfática manual além da mobilização de tecidos moles (3-5 sessões de tratamento por semana durante 4 semanas). O regime de tratamento básico inclui exercícios de alongamento, amplitude de movimento e fortalecimento. Para as medidas de resultado, o tratamento será avaliado em questionários, incluindo o questionário DASH, escala numérica de dor (NRS), questionários de QOL específicos para câncer de mama (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), funcional específico do paciente Escala (PSFS), Goniômetro e Dinamômetro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Allied Hosptal
        • Contato:
          • tehniat aamir, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama com dor superior a 3 pontos, 4 semanas após a cirurgia usando
  • Escala numérica de dor no membro superior.
  • Com cordões visíveis e palpáveis ​​na axila, braço e mama após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Trombose Aguda, Distúrbios Musculoesqueléticos, Pele
  • Problemas: Infecções, Osteoartrite, Artrite Reumatóide, Síndrome do Manguito Rotador, Capsulite Adesiva,
  • Qualquer outra Lesão, Trauma e
  • Qualquer outra cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercícios de alongamento
Exercício de alongamento junto com drenagem linfática manual
Exercícios de alongamento junto com drenagem linfática manual
Experimental: mobilização de tecidos moles
mobilização de tecidos moles juntamente com drenagem linfática manual
Mobilização de tecidos moles juntamente com drenagem linfática manual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TRAÇO
Prazo: 10 meses
O DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure é um questionário de autorrelato de 30 itens que mede a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
10 meses
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 10 meses
Qual é a escala de classificação numérica para dor? A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
10 meses
Goniômetro.
Prazo: 10 meses
Um goniômetro é um dispositivo usado em fisioterapia para medir a amplitude de movimento (ADM) de uma articulação.
10 meses
QV específica para câncer de mama
Prazo: 10 meses
Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer QOL Versão Específica para Câncer de Mama (EORTC QLQ-BR23) . É um questionário específico de câncer de mama auto-administrado de 23 itens, geralmente administrado com o EORTC QLQ-C30, projetado para medir a qualidade de vida na população com câncer de mama em vários estágios e com pacientes com diferentes modalidades de tratamento. A avaliação é composta por cinco domínios (imagem corporal, sexualidade, sintomas do braço, sintomas da mama e efeitos colaterais da terapia sistêmica)
10 meses
Escala funcional específica do paciente
Prazo: 10 meses
A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) é uma medida de resultado auto-relatada válida, confiável e responsiva para pacientes com problemas nas costas, pescoço, joelho e membros superiores. Também demonstrou ter uma alta confiabilidade teste-reteste em problemas genéricos de dor lombar e disfunção do joelho.
10 meses
Dinamômetro
Prazo: 10 meses
dinamômetro, ou "dyno" para abreviar, é um dispositivo para medir força, momento de força (torque) ou potência.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/22/0511

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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