- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05463185
Efeitos da Drenagem Linfática na Síndrome da Rede Axilar
Efeitos da Drenagem Linfática com e sem Mobilização de Partes Moles Sobre o Limiar da Dor, Mobilidade do Ombro e Qualidade de Vida em Pacientes com Síndrome da Rede Axilar.
A síndrome da rede axilar (AWS) é uma condição comum relacionada ao cordão na axila como resultado da cirurgia de dissecção de linfonodos axilares em pacientes com câncer de mama. Esta condição compreende 86% da população que se submeteu à cirurgia de câncer de mama, mas esta condição geralmente é subdiagnosticada. Geralmente caracterizada por dor em cordamento total dos tecidos moles e contraturas na região axilar. Este estudo tem como objetivo verificar os efeitos da drenagem linfática manual com ou sem mobilização de tecidos moles em pacientes com síndrome da rede axilar.
Será um estudo de controle randomizado que será conduzido em centros de câncer em hospitais do setor governamental. 30 participantes serão inscritos pela técnica de amostragem não probabilística através do método de sorteio em dois grupos, 15 participantes em cada grupo. Um grupo receberá drenagem linfática manual, enquanto o outro grupo receberá drenagem linfática manual além da mobilização de tecidos moles (3-5 sessões de tratamento por semana durante 4 semanas). O regime de tratamento básico inclui exercícios de alongamento, amplitude de movimento e fortalecimento. Para as medidas de resultado, o tratamento será avaliado em questionários, incluindo o questionário DASH, escala numérica de dor (NRS), questionários de QOL específicos para câncer de mama (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), funcional específico do paciente Escala (PSFS), Goniômetro e Dinamômetro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Allied Hosptal
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Contato:
- tehniat aamir, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama com dor superior a 3 pontos, 4 semanas após a cirurgia usando
- Escala numérica de dor no membro superior.
- Com cordões visíveis e palpáveis na axila, braço e mama após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Trombose Aguda, Distúrbios Musculoesqueléticos, Pele
- Problemas: Infecções, Osteoartrite, Artrite Reumatóide, Síndrome do Manguito Rotador, Capsulite Adesiva,
- Qualquer outra Lesão, Trauma e
- Qualquer outra cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios de alongamento
Exercício de alongamento junto com drenagem linfática manual
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Exercícios de alongamento junto com drenagem linfática manual
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Experimental: mobilização de tecidos moles
mobilização de tecidos moles juntamente com drenagem linfática manual
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Mobilização de tecidos moles juntamente com drenagem linfática manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TRAÇO
Prazo: 10 meses
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O DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure é um questionário de autorrelato de 30 itens que mede a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
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10 meses
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 10 meses
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Qual é a escala de classificação numérica para dor?
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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10 meses
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Goniômetro.
Prazo: 10 meses
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Um goniômetro é um dispositivo usado em fisioterapia para medir a amplitude de movimento (ADM) de uma articulação.
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10 meses
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QV específica para câncer de mama
Prazo: 10 meses
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Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer QOL Versão Específica para Câncer de Mama (EORTC QLQ-BR23) .
É um questionário específico de câncer de mama auto-administrado de 23 itens, geralmente administrado com o EORTC QLQ-C30, projetado para medir a qualidade de vida na população com câncer de mama em vários estágios e com pacientes com diferentes modalidades de tratamento.
A avaliação é composta por cinco domínios (imagem corporal, sexualidade, sintomas do braço, sintomas da mama e efeitos colaterais da terapia sistêmica)
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10 meses
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: 10 meses
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A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) é uma medida de resultado auto-relatada válida, confiável e responsiva para pacientes com problemas nas costas, pescoço, joelho e membros superiores.
Também demonstrou ter uma alta confiabilidade teste-reteste em problemas genéricos de dor lombar e disfunção do joelho.
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10 meses
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Dinamômetro
Prazo: 10 meses
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dinamômetro, ou "dyno" para abreviar, é um dispositivo para medir força, momento de força (torque) ou potência.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Koehler LA, Haddad TC, Hunter DW, Tuttle TM. Axillary web syndrome following breast cancer surgery: symptoms, complications, and management strategies. Breast Cancer (Dove Med Press). 2018 Dec 20;11:13-19. doi: 10.2147/BCTT.S146635. eCollection 2019.
- Leduc O, Sichere M, Moreau A, Rigolet J, Tinlot A, Darc S, Wilputte F, Strapart J, Parijs T, Clement A, Snoeck T, Pastouret F, Leduc A. Axillary web syndrome: nature and localization. Lymphology. 2009 Dec;42(4):176-81.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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