Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lymfedrenasje på aksillært nettsyndrom

14. juli 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av lymfedrenasje med og uten mobilisering av bløtvev på smerteterskel, skuldermobilitet og livskvalitet hos pasienter med aksillært nettsyndrom.

Aksillært nettsyndrom (AWS) er en vanlig tilstand relatert til ledning i aksillen som et resultat av aksillære lymfeknuterdisseksjonsoperasjoner hos brystkreftpasienter. Denne tilstanden består av 86% av befolkningen som gjennomgikk brystkreftkirurgi, men denne tilstanden er vanligvis underdiagnostisert. Vanligvis preget av smertefull ledning av bløtvev og kontrakturer i aksillærområdet. Denne studien tar sikte på å se effekten av manuell lymfedrenasje med eller uten bløtvevsmobilisering på pasienter med aksillærvev-syndrom.

Det vil være et randomisert kontrollforsøk som skal gjennomføres i kreftsentre i statlige sykehus. 30 deltakere vil bli registrert ved hjelp av ikke-sannsynlighetsprøveteknikk gjennom lotterimetoden i to grupper, 15 deltakere i hver gruppe. En gruppe vil få manuell lymfedrenasje, mens den andre gruppen vil få manuell lymfedrenasje i tillegg til bløtvevsmobilisering (3-5 behandlingssesjoner per uke i 4 uker). Baseline behandlingsregime inkluderer strekk, bevegelsesutslag og styrkeøvelser. For utfallsmål vil behandlingen bli vurdert på spørreskjemaer inkludert Spørreskjema for funksjonshemminger i arm og hånd (DASH), Numeric Pain Rating scale (NRS), brystkreftspesifikke QOL-spørreskjemaer (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ BR-23), Pasientspesifikt funksjonelt Skala (PSFS), Goniometer og Dynamometer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Allied Hosptal
        • Ta kontakt med:
          • tehniat aamir, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter med smerter over >3 poeng, 4 uker etter operasjon ved hjelp av
  • Numerisk smertevurderingsskala på øvre lemmer.
  • Med synlige og følbare snorer i aksill, arm og bryst etter operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt trombose, muskel- og skjelettlidelser, hud
  • Problemer: Infeksjoner, slitasjegikt, revmatoid artritt, rotator cuff syndrom, adhesiv kapsulitt,
  • Eventuelle andre skader, traumer og
  • Enhver annen kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tøyningsøvelser
Strekkøvelse sammen med manuell lymfedrenasje
Annen: Strekkøvelser
Strekkøvelser sammen med manuell lymfedrenasje
Eksperimentell: bløtvevsmobilisering
bløtvevsmobilisering sammen med manuell lymfedrenasje
Annen: Bløtvevsmobilisering
Bløtvevsmobilisering sammen med manuell lymfedrenasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BINDESTREK
Tidsramme: 10 måneder
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure er et 30-elements, selvrapporterende spørreskjema som måler fysisk funksjon og symptomer hos personer med muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
10 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 10 måneder
Hva er den numeriske vurderingsskalaen for smerte? Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
10 måneder
Goniometer.
Tidsramme: 10 måneder
Et goniometer er en enhet som brukes i fysioterapi for å måle et ledds bevegelsesområde (ROM).
10 måneder
Brystkreftspesifikk QOL
Tidsramme: 10 måneder
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft QOL brystkreft spesifikk versjon (EORTC QLQ-BR23) . Det er et 23-elements selvadministrert brystkreftspesifikt spørreskjema, vanligvis administrert med EORTC QLQ-C30, designet for å måle QOL i brystkreftpopulasjonen i ulike stadier og med pasienter med ulike behandlingsformer. Vurderingen består av fem domener (kroppsbilde, seksualitet, armsymptomer, brystsymptomer og systemiske terapibivirkninger)
10 måneder
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 10 måneder
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS) er et selvrapportert gyldig, pålitelig og responsivt resultatmål for pasienter med problemer med rygg, nakke, kne og øvre ekstremiteter. Det har også vist seg å ha høy test-retest-pålitelighet i både generiske smerter i korsryggen og problemer med knedysfunksjon.
10 måneder
Dynamometer
Tidsramme: 10 måneder
dynamometer, eller "dyno" for kort, er en enhet for å måle kraft, kraftmoment (moment) eller kraft.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere